Experience

EMEDA

• France
• Business Consulting and Services
• 1 - 100 Employee

• Consultante senior QARA

  • Feb 2022 - Present



Winback Group

• France
• Wellness and Fitness Services
• 1 - 100 Employee

• Group Quality and regulatory affair Manager

  • Jan 2018 - Feb 2022

  Préparation et implémentation SMQ groupe (ISO 13485 :2016) avec adaptation aux exigences locales des pays hors UE Montage des dossiers d’enregistrement des DM à l’étranger (510K, KFDA, Europe...Etc) Gestion des dossiers techniques pour le marquage CE des DM sous 93/42/EEC Gestion des risques produits et amélioration des processus Veille et stratégie réglementaire pour le développement et la commercialisation des DM Matériovigilance et tests de validation prototype et logiciel Audit interne groupe Formation des équipes et des filiales du groupe sur l’ISO 13485 (générale puis par processus) Gestion des non-conformités, alertes et suivi post-market Show less



DELEO SAS

• France
• Medical Equipment Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Responsable des affaires réglementaires et assurance qualité

  • May 2016 - Dec 2017

  Gestion du système qualité ISO 13485 de l’entreprise : mise à jour, suivi, audit et améliorationEnregistrement des DM aux USA (FDA)Gestion des dossiers techniques pour le marquage CE sur les DM (classe IIa)Veille réglementaire et matériovigilanceGestion du plan de formation de l’entrepriseFormation et évaluation des équipes sur l’ISO 13485 (générale puis par processus)Suivi opérationnel des équipes terrainsGestion des enquêtes satisfaction client et suivi post-marketGestion des non-conformités et des tests de libération machine Show less

• Animatrice qualité

  • Jan 2016 - May 2016

  - En charge du suivi opérationnel et organisationnel du système qualité au sein de l'entreprise- Suivi et gestion des SAV chez nos partenaires et distributeurs à l'étranger- Participation aux actions de formations/communications à l'étranger- Gestion du plan de formation interne de l'entreprise



SOCOTEC

• Sophia/antipolis

• Formatrice indépendante Hygiéne/ Qualité

  • 2012 - 2015

  Actions de formation et de conseil au près de différentes entreprises (salle des congrès, chocolaterie, centre de vacances..) sur les thématiques liées à l'hygiène (HACCP, Légionellose...) et à la qualité (organisation interne, présentation d'outils organisationnels...) Actions de formation et de conseil au près de différentes entreprises (salle des congrès, chocolaterie, centre de vacances..) sur les thématiques liées à l'hygiène (HACCP, Légionellose...) et à la qualité (organisation interne, présentation d'outils organisationnels...)



Hotel Barrière Le Majestic Cannes

• Hospitality
• 100 - 200 Employee

• Assistant qualité

  • Dec 2010 - Oct 2011

  -Suivi et application du SMQ au sein de l'hôtel - Refonte du systéme HACCP au sein des 5 cuisines du complexe - Organisation et suivi des contrôles externes (eau, hygiène....) -Suivi et application du SMQ au sein de l'hôtel - Refonte du systéme HACCP au sein des 5 cuisines du complexe - Organisation et suivi des contrôles externes (eau, hygiène....)



Clinique les lauriers

• Région de Fréjus, France

• Responsable qualité stagiaire

  • Mar 2010 - Sep 2010

  - Revue documentaire - Application et revue de la procédure interne d'HACCP - Suivi et gestion des FNC - Revue documentaire - Application et revue de la procédure interne d'HACCP - Suivi et gestion des FNC