Experience

Qubiotech

• Spain
• Medical Equipment Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Quality & Regulatory Affairs Manager

  • Sep 2023 - Present



Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

• Spain
• Government Administration
• 300 - 400 Employee

• Technical Documentation Assessor AEMPS

  • Feb 2022 - Aug 2023

  -Evaluar la implantación de sistemas de calidad basados en normas ISO 9001 e ISO 13485 en fabricantes, agrupadores e importadores de productos sanitarios. -Constatar el cumplimiento de las normativas nacionales y Europeas por parte de las empresas fabricantes o importadoras de productos sanitarios. -Revisar expedientes de empresas solicitantes de licencias iniciales o modificaciones en sus actividades. -Solicitar visitas de inspección a las Áreas de Sanidad de las Delegaciones del Gobierno. -Revisar los informes generados durante las visitas de inspección a las empresas. -Generar los informes con las deficiencias encontradas, solicitar su correspondiente subsanación y posteriormente, aprobar o rechazar las propuestas de subsanación aportadas por las empresas inspeccionadas. -Generar las autorizaciones como fabricantes e importadores de productos sanitarios de las empresas que cumplan con todos los requerimientos necesarios -Estudio y aplicación de normativa nacional y europea en relación a productos sanitarios. -Estudio y aplicación de las normas armonizada ISO 9001 e ISO 13485 Show less



Fedefarma

• Spain
• Transportation, Logistics, Supply Chain and Storage
• 200 - 300 Employee

• Jefa del Departamento Técnico | Responsable de calidad

  • Jan 2019 - Sep 2021

  Como jefa del Departamento de Dirección Técnica, mi función es coordinar las tareas relacionadas a la calidad en los procesos de distribución de medicamentos y productos farmacéuticos en todos los centros de la compañia, haciendo seguimiento de los indicadores y colaborando en la implantación de mejoras en los centros, así como coordinar las acciones resultantes de auditorias e inspecciones. Otra de mis funciones es llevar adelante nuevos proyectos que requieran de conocimientos técnicos en el sector de la distribución farmacéutica, todo esto junto a mi equipo de Directores Técnicos y adjuntos. Show less

• Directora Técnica Farmacéutica

  • Dec 2017 - Jan 2019



Bidafarma

• Spain
• Pharmaceutical Manufacturing
• 400 - 500 Employee

• Directora Técnica Farmacéutica

  • Jul 2015 - Dec 2017

  Principales tareas: - Cumplir con los objetivos propuestos por la empresa. Ratios de calidad, productividad, costes. - Resolver incidencias y reclamaciones procedentes de clientes. - Realizar Autoinspecciones periódicas de calidad. - Consecución de certificado de buenas prácticas de distribución (BPD) y seguimiento de las mismas. - Gestión y creación de documentación. (PNTs) - Custodia, compra y control de stock de medicamentos estupefacientes y vales oficiales de los mismos. - Mejora de procesos dentro del almacén, mejorar la calidad del servicio prestado a clientes y la calidad de trabajo para los empleados. - Contratación, Formación y gestión del personal de almacén. - Análisis de datos, mediante SAP y Excel. Show less



Farmacia Pan Nájera

• Farmacéutico

  • May 2015 - Jul 2015



Farmacia Ma. Teresa Lema

• Farmacéutico

  • Sep 2014 - Apr 2015