Laura GIERSCH
Director of technical operations at LYSOGENE- Claim this Profile
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Bio
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Experience
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LYSOGENE
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France
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Biotechnology Research
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1 - 100 Employee
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Director of technical operations
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Jan 2019 - Present
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Manager of Technical Operations
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Jan 2017 - Jan 2019
CMC- Plasmid production R&D and High Quality Grade at CROs, QC analysis, Stability study- Cell bank production: GMP production & QC testing- AAV Process development- Specification setting- AAV GMP production, QC testing, stability studies and product release- Analytical: assay development and validation (qPCR, Western-blot, SDS-Page, Cell based assay (TCID50, Potency & expression assay), Impurities assay, Elisa based assays…)- Working with CMOsQuality- Participation to CMOs GMP auditsRegulatory- Writing of M3 module for IND submission and IMPD for CTA applicationSupply chain- Organization of product shipment (Europe, International)- Product storage Show less
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Junior scientific manager
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Nov 2015 - Dec 2016
CMC- Plasmid production R&D and High Quality Grade at CROs, QC analysis- Cell bank production: GMP production & QC testing- AAV Process development- Analytical: assay development (qPCR, Western-blot, SDS-Page, Cell based assay (TCID50, Potency & expression assay), Impurities assay, Elisa based assays…)- Participation to CMOs GMP audits- Working with CMOs
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Avalanche Biotechnologies, Inc.
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United States
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Intern in Process development
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Mar 2015 - Sep 2015
- Production of recombinant Adeno-associated virus vectors through the baculovirus expression system Production of bacmids through shuttle plasmids transformed in E.Coli cells [Cloning, bacterial culture, blue-white screening test, DNA extraction] Transfection of bacmid in SF9 cells to produce recombinant baculoviruses. Purification of baculovirus (plaque purification technique). Notion of AAV purification (clarification, Affinity chromatography & TFF). Production of AAV in single use Bioreactor. AAV analysis through qPCR and Elisa techniques. - Development of qPCR method for transgenes inserted inside AAVs Creation of a standard curve Design of Specific primer probes qPCR and melting curve analysis to test specificity of the primers Set up of the standard's values Show less
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Hôpital saint-Louis
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Technology, Information and Internet
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200 - 300 Employee
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Externe en pharmacie
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Oct 2013 - Sep 2014
- Service de biochimie : • Dosage de la serotonine des patients des hôpitaux de l'APHP par une méthode d'HPLC (logiciel chromeleon) et rendu des résultats. • Dosage de l'HVA et du VMA des patients des hôpitaux de l'APHP par la même méthode d'HPLC et rendu des résultats. - Service d'oncologie & Service d'immuno-hémato • Participation à la visite des patients • Participation à l'élaboration des ordonnances des patients • Participation à des examens complets de patients par des externes de médecines • Participation à certaines techniques de médecine (ponction pleurale, ponction lombaire de chimiothérapie) - Biochemistry department: • Determination of serotonin dosage by an HPLC method (Chromeleon software) and reporting results. • Determination of VMA and HVA dosage by the same HPLC method and reporting of results. - Oncology Department & Immuno-Hematology Department • Participation in the patient visit • Participation in the development of patients prescriptions • Participation in examinations of patients with medicines students • Participation in some medicine techniques (pleural puncture, spinal tap chemotherapy) Show less
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Pharmacie Bena
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France
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Pharmacienne
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Oct 2010 - Sep 2014
- Délivrance d'ordonnance - Préparation magistrale - Tenue d'ordonnancier - Conseil des patients sur leurs traitements et en parapharmacie - Logiciel LGPI - Prescription delivery - Patients Counsel with treatments and cosmetic products - Software LGPI - Délivrance d'ordonnance - Préparation magistrale - Tenue d'ordonnancier - Conseil des patients sur leurs traitements et en parapharmacie - Logiciel LGPI - Prescription delivery - Patients Counsel with treatments and cosmetic products - Software LGPI
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Quality Assurance
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Apr 2014 - Aug 2014
Stage d'assurance qualité: - Remise à jour du système qualité de l'unité de thérapie cellulaire pour préparer son accréditation à JACIE - Remise à jour du système qualité de l'unité de thérapie cellulaire pour préparer le déménagement de l'unité dans de nouveaux locaux - Remise à jour du système qualité de l'unité de thérapie cellulaire pour préparer la fusion avec le centre intégré de thérapie génique - Participation à des Réunions JACIE avec les services d'hématologies cliniques des hôpitaux Saint-Antoine et la Pitié Salpètriére - Participation à des Réunion avec l'ANSM en vue de l'accréditation de l'unité de thérapie cellulaire et génique à la préparation de PTC et de MTI-PP - Participation à la réalisation d'audit Quality Assurance Internship: - Updating of the cell therapy unit quality system to prepare JACIE certification - Updating of the cell therapy unit quality system to prepare the unit move to new premises - Updating of the cell therapy unit quality system for the merger with the gene therapy unit - Participation in meetings with the ANSM (French equivalent of the FDA) to prepare the accreditation of the cell therapy unit to produce ATMP - Updating of the cell therapy unit quality system for the ATMP production - Performing trial file Audit Show less
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INSERM
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France
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Research Services
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700 & Above Employee
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Junior Research Scientist
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May 2013 - Jul 2013
Sujet du stage: Implication de la protéine PRRX1 dans la fibrose idiopathique pulmonaire: - Technique de western blot - Technique de PCR - Étude de siRNA - Transfection de plasmide dans des cellules - Culture cellulaire Internship subject: Involvement PRRX1 protein in idiopathic pulmonary fibrosis: - Western blot technics - PCR technics - siRNA studies - Plasmid transfection into cells - Cell culture Sujet du stage: Implication de la protéine PRRX1 dans la fibrose idiopathique pulmonaire: - Technique de western blot - Technique de PCR - Étude de siRNA - Transfection de plasmide dans des cellules - Culture cellulaire Internship subject: Involvement PRRX1 protein in idiopathic pulmonary fibrosis: - Western blot technics - PCR technics - siRNA studies - Plasmid transfection into cells - Cell culture
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Institut Curie
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France
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Hospitals and Health Care
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700 & Above Employee
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Junior Research Scientist
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May 2012 - Jun 2012
Sujet du stage: étude de la stabilité d'une jonction à 4 cellules. - Utilisation de microscope à confluence et à fluorescence. - Culture cellulaire - Technique de micropaterning sur lame de verre et film de PDMS - Étude de la division cellulaire Internship subject: stability of a 4-cell junction study. - Use of fluorescence and confocal microscope. - Cell culture - Micropaterning technics on glass and PDMS film - Cell division study Sujet du stage: étude de la stabilité d'une jonction à 4 cellules. - Utilisation de microscope à confluence et à fluorescence. - Culture cellulaire - Technique de micropaterning sur lame de verre et film de PDMS - Étude de la division cellulaire Internship subject: stability of a 4-cell junction study. - Use of fluorescence and confocal microscope. - Cell culture - Micropaterning technics on glass and PDMS film - Cell division study
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Thales
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United States
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Financial Services
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1 - 100 Employee
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Intern
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Jun 2011 - Jul 2011
Travail d'inventaire de cartes électroniques e-card inventory Travail d'inventaire de cartes électroniques e-card inventory
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Education
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Université Paris Descartes
Master's degree, Biotechnologie pharmaceutique et thérapie innovante -
Université René Descartes (Paris V)
Doctor of Pharmacy (PharmD), Pharmacie -
Université René Descartes (Paris V)
Master de santé 1, Biologie cellulaire physiopathologie -
lycée auguste Renoir
Bachelor's degree, scientific