Experience

Groupe Francophone des Myélodysplasies (GFM)
• France
• Research Services
• Chef de Projet/Coordinatrice

  • Oct 2020 - Present


INSERM

• France
• Research Services
• 700 & Above Employee

• Chef de projet

  • Sep 2018 - Dec 2019

  CESP U1018 « VIH-Pédiatrie »Coordination des cohortes EPF « Enquête Périnatale Française » multicentriques : 14 services de maternité, 25 services de pédiatrie et 23 services d’infectiologie- Coordination, mise en œuvre et suivi des études et sous-études nationales dans le cadre de collaborations internationales (organisation, logistique, inclusions, codage, monitoring, déroulement de l’étude) ;- Encadrement de 6 ARC en interaction avec les autres membres de l’équipe ;- Planification et gestion des budgets prévisionnels ;- Rédaction et mise en forme des documents de l'étude et procédures ;- Respect des Bonnes Pratiques Cliniques et de la règlementation en vigueur ;- Participation à l’élaboration et aux évolutions du protocole et rédaction des amendements des cohortes en cours ;- Collaborations avec les cliniciens de centres investigateurs : comité de pilotage, assemblées générales et conseils scientifiques ;- Participation à 26ème édition de la CROI (Seattle, Washington, États-Unis). Show less

• Attachée de Recherche Clinique

  • Jan 2016 - Sep 2018

  CESP U1018 « VIH-Pédiatrie »Suivi d’une cohorte prospective EPF « Enquête Périnatale Française » multicentrique :- Planification et réalisation des monitorings et visites de mise en place au sein des différents services participants (maternités, pédiatrie, immunologie) ;- Coordination de la sous étude CLEAC, gestion et mise en place la biothèque : transport et centralisation ;- Conception et utilisation des outils de l’étude à partir d’un protocole validé (ENNOV : Clinsight, CRF, …). Show less

• Attachée de Recherche Clinique

  • Aug 2015 - Dec 2015

  CESP U1018 « VIH-Pédiatrie »Suivi d’un essai randomisé multicentrique de Phase III (ANRS OPTIPRIM 1). Domaine thérapeutique : VIH- Planification et réalisation des visites de monitoring et clôture des services : clinique, pharmacie et laboratoire de virologie sur les sites d’investigation (région parisienne et province) ;- Réalisation puis mise en œuvre des outils de suivi d'étude ;- Visites de suivi (notification des EI, monitoring consentements et CRF) ;- Vérification des déclarations (SAE, SUSAR) ;- Contrôle qualité et récupérations des CRF, saisie des données et gestion des queries ;- Maîtrise de la réglementation française et internationale : Lois de Santé Publique, BPC, ICH. Show less



B2RC

• France
• Civil Engineering

• Responsable formation

  • Oct 2006 - Nov 2014

  Mise en place de processus de qualité en vue de certification des entreprises. Mise en place de processus de qualité en vue de certification des entreprises.



MANAGE CONSEIL

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Attachée à l’information thérapeutique

  • May 2004 - Aug 2006

  Différentes spécialités : antimigraineux, antihypertensifs, anti-arthrosiques, antibiotiques, vaccins, pansements tulle gras, antitussifs. Participation à la mise en place d’études phase IV auprès des médecins généralistes. Différentes spécialités : antimigraineux, antihypertensifs, anti-arthrosiques, antibiotiques, vaccins, pansements tulle gras, antitussifs. Participation à la mise en place d’études phase IV auprès des médecins généralistes.