Experience

ONWARD

• Netherlands
• Medical Equipment Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Clinical Trial Specialist

  • Sep 2020 - Present

  Set-up, execution and follow of clinical studies with active implantable medical devices: - Clinical Proof of Concept : Deep Brain Stimulation of the lateral hypothalamus to augment motor function of patients with spinal cord injury (HoT-DBS, NCT04965727, sponsored by the CHUV - Lausanne) - First in Human study : Epidural electrical stimulation to restore hemodynamic stimulation and trunk control in people with spinal cord injury (HemON, NCT 05111093, sponsored by EPFL) Clinical evaluation procedure owner Risk management team (medical devices class IIa, III) : - strategy definition - harms list definition Show less



Symbios Orthopédie SA

• Switzerland
• Medical Equipment Manufacturing
• 100 - 200 Employee

• Ingénieure Affaires Cliniques et Réglementaires

  • Sep 2019 - Aug 2020

  Prothèses totales, standards et sur-mesure, de hanche et de genou (classe III implantable)Instruments standards et sur-mesure (classe IIa, IIb et I)Logiciel de planification préopératoireÉvaluation clinique : - Rédaction de CER selon le MEDDEV 2.7/1 Rev 4 - Démonstration d'équivalence (clinique, technique et biologique) - Revue de littérature (Embase) - Synthèse et analyse de données de performance et de sécurité (PMCF studies, registres, littérature)Surveillance Post-Marché : - Rédaction de PMS plans et PMS Reports - Suivi d'études PMCF (monitoring, protocoles et amendements, CRF)Affaires règlementaires : - Rédaction de dossiers techniques (format STED) - Soutien sur le Risk Management - Préparation au nouveau règlement 2017/745 Show less

• Stagiaire suivi clinique

  • May 2019 - Aug 2019

  - Rédaction de CER de prothèses totales de genou et de hanche selon le Meddev 2.7/1 révision 4- Suivi de PMCF studies- Mise à jour de PMS plan et report- Soutien pour la mise à jour de dossiers techniques



Laboratoire de recherche en Imagerie et Orthopédie (LIO) - ETS Montréal

• Stagiaire en recherche et développement

  • Jan 2019 - Apr 2019

  Caractérisation mécanique de matériaux poreux obtenus par fabrication additive dans le but d’être utilisés dans des implants orthopédiques Caractérisation mécanique de matériaux poreux obtenus par fabrication additive dans le but d’être utilisés dans des implants orthopédiques



Biotika®

• France
• Research Services
• 1 - 100 Employee

• Ingénieure R&D

  • Mar 2018 - Dec 2018

  Mission de R&D : - Développement d'un dispositif de compression des fistules artério-veineuses (Projet STHEFI) Missions cliniques en lien avec le projet STHEFI : - Rédaction d'un protocole de recherche clinique - Rédaction de divers documents en vue d'une soumission à un CPP Mission de R&D : - Développement d'un dispositif de compression des fistules artério-veineuses (Projet STHEFI) Missions cliniques en lien avec le projet STHEFI : - Rédaction d'un protocole de recherche clinique - Rédaction de divers documents en vue d'une soumission à un CPP



FUJI AUTOTECH

• France
• Motor Vehicle Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Opératrice machine

  • Jul 2018 - Aug 2018

  - Fabrication et assemblage de colonnes de direction de voiture - Fabrication et assemblage de colonnes de direction de voiture



CHRU de Besançon

• Stagiaire dans le service de dermatologie du CHU de Besançon

  • Jan 2018 - Mar 2018

  Missions réalisées : - étude des aspects médico-légaux pour la mise en place d'une salle laser en milieu hospitalier - mise en évidence des mesures à prendre afin de sécuriser soignants et patients lors de l'utilisation de lasers dermatologiques Missions réalisées : - étude des aspects médico-légaux pour la mise en place d'une salle laser en milieu hospitalier - mise en évidence des mesures à prendre afin de sécuriser soignants et patients lors de l'utilisation de lasers dermatologiques