Kelly Jean-Philippe

Responsable qualité & Affaires réglementaires DM at ExactCure
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Contact Information
us****@****om
(386) 825-5501
Location
Greater Nice Metropolitan Area, FR

Topline Score

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Bio

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Experience

    • France
    • Software Development
    • 1 - 100 Employee
    • Responsable qualité & Affaires réglementaires DM
      • Sep 2022 - Present

  • KJ Consulting
    • Nice, Provence-Alpes-Côte d’Azur, France
    • Consultante
      • Jul 2022 - Present

    • France
    • Medical Equipment Manufacturing
    • 1 - 100 Employee
    • Responsable qualité et affaires réglementaires
      • Sep 2014 - Jul 2022

      Gestion de la documentation technique du dispositif médical Gestion et suivi des audits Suivi des audits de certificationsGestion du dossier d’aptitude à l’utilisation et de la gestion des risques Suivi réclamation clients /NC /CAPAVeille réglementaire et matériovigilanceGestion de la documentation des logiciels

    • Chargée de projets
      • Jul 2012 - Sep 2014

      Mise en place de la méthode SCRUM (Méthode AGILE de gestion de projet) Suivi des projets de développement des logiciels de la société avec les différentes équipes Rédaction et gestion de tous les manuels utilisateurs des logiciels Rédaction des tests fonctionnels Rédaction des procédures des tests fonctionnels Gestion du dossier du Crédit d’impôt rechercheMarquage CE :Mise en place d’un SMQ (système de management de la qualité) pour l’obtention du marquage CE classe IIa Show less

    • Software Development
    • 1 - 100 Employee
    • Chargée de projets
      • Mar 2011 - Jul 2012

  • Mairie de Nice
    • Région de Nice, France
    • Assistante communication et formation
      • Jan 2009 - Apr 2009

Education

  • Formation Règlement (UE) 2017/745
    2021 -
  • Université de Technologie de Compiègne (UTC)
    Formation Dispositifs médicaux et affaires réglementaires : mise en place et suivi du marquage CE
    2017 -
  • HM Consulting
    Formation Système de management de la qualité relatif au DM ISO 13485: 2016
    2017 -
  • HM Consulting
    Formation Réalisation et suivi d'audit interne
    2016 -
  • Polytech'Nice-Sophia
    Master 2 Management de projets innovant
    2009 - 2010
  • Université Côte d’Azur
    Master 1 Science de l'informations et de la communication
    2007 - 2009
  • Université Côte d’Azur
    Master 1 gestion et aménagement touristique et hôtelier
    2007 - 2008
  • Université Paul Valéry - Montpellier 3
    Licence des sciences de l'information et de la communication
    2004 - 2007

Community

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