Kelly Jean-Philippe
Responsable qualité & Affaires réglementaires DM at ExactCure- Claim this Profile
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Topline Score
Bio
Experience
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ExactCure
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France
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Software Development
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1 - 100 Employee
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Responsable qualité & Affaires réglementaires DM
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Sep 2022 - Present
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KJ Consulting
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Nice, Provence-Alpes-Côte d’Azur, France
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Consultante
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Jul 2022 - Present
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SYSTEMX
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France
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Medical Equipment Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Responsable qualité et affaires réglementaires
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Sep 2014 - Jul 2022
Gestion de la documentation technique du dispositif médical Gestion et suivi des audits Suivi des audits de certificationsGestion du dossier d’aptitude à l’utilisation et de la gestion des risques Suivi réclamation clients /NC /CAPAVeille réglementaire et matériovigilanceGestion de la documentation des logiciels
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Chargée de projets
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Jul 2012 - Sep 2014
Mise en place de la méthode SCRUM (Méthode AGILE de gestion de projet) Suivi des projets de développement des logiciels de la société avec les différentes équipes Rédaction et gestion de tous les manuels utilisateurs des logiciels Rédaction des tests fonctionnels Rédaction des procédures des tests fonctionnels Gestion du dossier du Crédit d’impôt rechercheMarquage CE :Mise en place d’un SMQ (système de management de la qualité) pour l’obtention du marquage CE classe IIa Show less
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VISIOSCOPIE
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Software Development
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1 - 100 Employee
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Chargée de projets
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Mar 2011 - Jul 2012
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Mairie de Nice
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Région de Nice, France
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Assistante communication et formation
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Jan 2009 - Apr 2009
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Education
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Formation Règlement (UE) 2017/745
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Université de Technologie de Compiègne (UTC)
Formation Dispositifs médicaux et affaires réglementaires : mise en place et suivi du marquage CE -
HM Consulting
Formation Système de management de la qualité relatif au DM ISO 13485: 2016 -
HM Consulting
Formation Réalisation et suivi d'audit interne -
Polytech'Nice-Sophia
Master 2 Management de projets innovant -
Université Côte d’Azur
Master 1 Science de l'informations et de la communication -
Université Côte d’Azur
Master 1 gestion et aménagement touristique et hôtelier -
Université Paul Valéry - Montpellier 3
Licence des sciences de l'information et de la communication