Katherin Surita Cuba

ASISTENTE DE ASUNTOS REGULATORIOS at Laboratorios Farmacéuticos Markos S.A.
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Peru, PE

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Experience

    • Peru
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 1 - 100 Employee
    • ASISTENTE DE ASUNTOS REGULATORIOS
      • Jan 2023 - Present

      • Inscripción y Reinscripción de Productos Farmaceuticos de categoría 1° y 2° en DIGEMID. • Uso y manejo de la plataforma VUCE •Cambios Mayores en VUCE •Tramites virtuales, formato de comunicaciones. • Inscripción y Reinscripción de Productos Farmaceuticos de categoría 1° y 2° en DIGEMID. • Uso y manejo de la plataforma VUCE •Cambios Mayores en VUCE •Tramites virtuales, formato de comunicaciones.

    • Peru
    • Biotechnology Research
    • 1 - 100 Employee
    • ASISTENTE DE PRODUCCIÓN
      • Apr 2022 - Oct 2022

      • Actualización y creación de guías de fabricación de manufactura. • Llenado de los sobres técnicos. • Fabricación y supervisión de los procesos de Manufactura, como codificado, etiquetado, fabricación, envasado y acondicionado. • Actualización de POEs, formatos e Instructivos. • Actualización y creación de guías de fabricación de manufactura. • Llenado de los sobres técnicos. • Fabricación y supervisión de los procesos de Manufactura, como codificado, etiquetado, fabricación, envasado y acondicionado. • Actualización de POEs, formatos e Instructivos.

    • asistente de Dirección Técnica
      • Oct 2021 - Apr 2022

      • Inscripción y Reinscripción de PF de categoría 1°, 2° y 3° y DM en DIGEMID. • Uso y manejo de la plataforma VUCE. • Apoyo en la elaboración de documentos y archivos: POE, expedientes, formato de comunicaciones. • Capacitación en BPA, BPDYT y POEs al personal de Almacén. • Apoyo en la recertificación de BPA y BPDYT. • Ingreso y liberación de PF: Análisis Organoléptico. • Implementación y modificación de artes de diseño de empaque mediato e inmediato mediante CorelDraw. • Envío de tramites virtuales mediante la plataforma de DIGEMID. • Soporte en la implementación del Departamento de Farmacovigilancia en la empresa BIOS PERÚ como implementación de POEs, IPS y PGR Show less

    • Asistente de Asuntos regulatorios
      • Apr 2020 - Aug 2020

Education

  • Universidad Nacional Mayor de San Marcos
    Bachillerato, Farmacia y Bioquímica
    2015 - 2021

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