Experience

BIOTON S.A.

• Poland
• Biotechnology Research
• 100 - 200 Employee

• • Nov 2015 - Present

  Odpowiedzialność za politykę walidacji w zakładzie farmaceutycznym. Implementacja nowych wytycznych i zaleceń definiowanych w EU GMP, przewodnikach ISPE, WHO i PDA. Przygotowanie organizacji do inspekcji GMP w zakresie tematów walidacyjnych. Procedowaniu niezgodności, CAPA, wykorzystywanie zasad zarządzania ryzykiem w celu określenia zakresu walidacji.Doświadczenie związane z transferem technologii

• • Nov 2014 - Nov 2015



Polfa Tarchomin S.A.

• Poland
• Pharmaceutical Manufacturing
• 100 - 200 Employee

• Specjalista dyplomowany wiodący w Dziale Zapewnienia Jakości Wytwarzania

  • Oct 2005 - Oct 2014

  • Nadzór nad walidacją i rewalidacją w ramach Zespołów Walidacyjnych. • Wdrażanie europejskich standardów walidacyjnych w zakresie kryteriów akceptacji, metodyki i dokumentacji. • Opracowywanie / aktualizacja dokumentów systemowych związanych z wytwarzaniem: procedur, instrukcji, przewodników walidacyjnych. • Prowadzenie szkoleń wewnętrznych, inspekcji wewnętrznych. • Prowadzenie audytów dostawców. • Nadzór nad walidacją i rewalidacją w ramach Zespołów Walidacyjnych. • Wdrażanie europejskich standardów walidacyjnych w zakresie kryteriów akceptacji, metodyki i dokumentacji. • Opracowywanie / aktualizacja dokumentów systemowych związanych z wytwarzaniem: procedur, instrukcji, przewodników walidacyjnych. • Prowadzenie szkoleń wewnętrznych, inspekcji wewnętrznych. • Prowadzenie audytów dostawców.



Zakład Produkcji Sprzętu Medycznego „RAVIMED”

• Asystent Kierownika Produkcji

  • Jan 2005 - Sep 2005

  Zapewnianie ciągłości produkcji Zapewnianie ciągłości produkcji



Reckitt

• United Kingdom
• Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Praktykant

  • Jun 2002 - Nov 2003

  • Przeprowadzanie testów produkcyjnych. • Analiza prób laboratoryjnych. • Uczestnictwo w pracach nad nowymi produktami. • Przeprowadzanie testów z udziałem konsumentów. • Przeprowadzanie testów produkcyjnych. • Analiza prób laboratoryjnych. • Uczestnictwo w pracach nad nowymi produktami. • Przeprowadzanie testów z udziałem konsumentów.