Karina Manco Ph. D.
Co Directora Técnica - Gerente Técnico de Calidad at Sintaryc S.A.I.yC.- Claim this Profile
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Bio
Camila Improta Figueroa
Karina es una líder positiva, que escucha a sus colaboradores y predica con el ejemplo. Inspira con sus valores y humildad. Pude desarrollar mis potencialidades gracias a su liderazgo.
Martín Dobovšek
Su intensa actividad académica en la UBA, así como su compromiso en la gestión de grupos de la Farmacopea Argentina, su actividad docente en la Maestria ANMAT - UBA, su actividad profesional y su excelente calidad personal son evidencias más que suficientes para calificar como sobresaliente a la Dra. Manco.
Camila Improta Figueroa
Karina es una líder positiva, que escucha a sus colaboradores y predica con el ejemplo. Inspira con sus valores y humildad. Pude desarrollar mis potencialidades gracias a su liderazgo.
Martín Dobovšek
Su intensa actividad académica en la UBA, así como su compromiso en la gestión de grupos de la Farmacopea Argentina, su actividad docente en la Maestria ANMAT - UBA, su actividad profesional y su excelente calidad personal son evidencias más que suficientes para calificar como sobresaliente a la Dra. Manco.
Camila Improta Figueroa
Karina es una líder positiva, que escucha a sus colaboradores y predica con el ejemplo. Inspira con sus valores y humildad. Pude desarrollar mis potencialidades gracias a su liderazgo.
Martín Dobovšek
Su intensa actividad académica en la UBA, así como su compromiso en la gestión de grupos de la Farmacopea Argentina, su actividad docente en la Maestria ANMAT - UBA, su actividad profesional y su excelente calidad personal son evidencias más que suficientes para calificar como sobresaliente a la Dra. Manco.
Camila Improta Figueroa
Karina es una líder positiva, que escucha a sus colaboradores y predica con el ejemplo. Inspira con sus valores y humildad. Pude desarrollar mis potencialidades gracias a su liderazgo.
Martín Dobovšek
Su intensa actividad académica en la UBA, así como su compromiso en la gestión de grupos de la Farmacopea Argentina, su actividad docente en la Maestria ANMAT - UBA, su actividad profesional y su excelente calidad personal son evidencias más que suficientes para calificar como sobresaliente a la Dra. Manco.
Experience
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Sintaryc S.A.I.yC.
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Argentina
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Chemical Manufacturing
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100 - 200 Employee
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Co Directora Técnica - Gerente Técnico de Calidad
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May 2020 - Present
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Facultad de Farmacia y Bioquimica
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Higher Education
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200 - 300 Employee
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Profesora adjunta - Tecnología Farmacéutica I - Facultad de Farmacia y Bioquímica
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Dec 2014 - Present
Profesora a cargo de la práctica profesional farmacéutica en Farmacia Industrial, oficinal y hospitalaria. Representante UBA en las reuniones de prácticas profesionales. Profesora a cargo de la práctica profesional farmacéutica en Farmacia Industrial, oficinal y hospitalaria. Representante UBA en las reuniones de prácticas profesionales.
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Pint Pharma
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Austria
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Pharmaceutical Manufacturing
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100 - 200 Employee
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Jefatura de Control de Calidad
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May 2009 - Feb 2020
Coordinación de un equipo de 6 personas con diferentes responsabilidades. Gestión de análisis fisicoquímicos y microbiológicos de rutina de control de calidad desde Materia Prima a Producto Terminado (Nacional e importado). Dirección, armado y coordinación de área de Oncológicos para análisis de medicamentos y materias primas. Coordinación y desarrollo de estándares de referencia. Coordinadores de transferencias de productos e inspecciones de primer lote. Confección de protocolos e informes de verificación o de Validación analítica. Investigación de Reclamos. Seguimiento de acciones correctivas, preventivas (CAPA) y no conformidades surgidas de auditorías internas y/o externas (Partners exterior). Atención y realización de auditorías internas y externas a terceros. Implementación y seguimiento de gestión de calidad según normas nacionales e internacionales. Documentación. Redacción de procedimientos de operativos, instructivos, técnicas analíticas. Implementación de sistema de SAP. Planificación y seguimiento de planes de calibraciones y mantenimiento preventivo de equipos. Gestión de No Conformidades, Investigación de Causa Raíz. Colaboración en Revisión de Procedimientos Operativos Estándares generales del laboratorio y Bach Récords en general. Show less
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Facultad de Farmacia y Bioquimica
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Higher Education
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200 - 300 Employee
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Jefe de Trabajos Prácticos de Control de Calidad de Medicamentos
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Jan 2001 - Dec 2013
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Laboratorio Mar
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Argentina
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Pharmaceutical Manufacturing
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1 - 100 Employee
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DIRECCIÓN TÉCNICA
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Jun 2005 - Feb 2009
Coordinación general y organización del laboratorio para el cumplimiento de BPM Disposición 2819/2004. Organización del Departamento de Control de Calidad y Aseguramiento de Calidad. Redacción y actualización del manual de calidad y Procedimientos Operativos con su posterior capacitación del personal. Auditorías internas y externas a terceros. Armado de monografías de nuevos productos antibióticos y de uso general. Organización y realización para seis inspecciones de primer lote. Atención a inspectores de INAME. Corrección y actualización de rótulos y prospectos. Reinscripciones de productos. Presentaciones ante ANMAT- INAME: Contestación de Cortes de plazo. Cambio de excipientes y/o envases primarios. Auditorías a elaboradores y proveedores. Contratos. Participación de reuniones de Cooperala. Evaluación de Disposiciones INAME-ANMAT. Realización de auditorías internas. Validación de técnicas analíticas. Capacitación técnica yen GMP a analistas y operarios. Corrección y redacción de Batch records de elaboración, fraccionamiento y acondicionamiento. Show less
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Linguistic Systems, Inc.
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United States
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Translation and Localization
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1 - 100 Employee
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Traductor de inglés - proofreading
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Jan 2004 - Dec 2006
Traduccion y edicion de la Farmacopea de los Estados Unidos de América – USP. al Español (USP 28). PROOFREADING - LINGUISTIC SYSTEMS – CAMBRIDGE U.S.A. (trabajo a distancia). Traduccion y edicion de la Farmacopea de los Estados Unidos de América – USP. al Español (USP 28). PROOFREADING - LINGUISTIC SYSTEMS – CAMBRIDGE U.S.A. (trabajo a distancia).
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ANMAT Salud
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Argentina
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Government Administration
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1 - 100 Employee
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Secretaria Tecnica de la Farmacopea Argentina
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Jan 1999 - May 2005
Secretaria Técnica de la Comisión Permanente de la Farmacopea Argentina (FA). Nombramiento oficial por Disposición ANMAT Nº 1535/02. Abril de 2002 (Boletín Oficial Nº 29.887). Estudio exhaustivo de las Farmacopeas. Redacción, corrección y edición de monografías, técnicas y guías incluidas en los diferentes volúmenes de la Farmacopea Argentina Séptima Edición. Evaluación de los documentos y monografías enviados por las subcomisiones para ser evaluados por la Comisión Permanente. Coordinación de Conferencias (presenciales, tele y video), exposiciones y congresos de la FA. Coordinación de reuniones de la Comisión permanente y actividades de las Subcomisiones técnicas. Representante internacional - Agente de Enlace Técnico FA-USP en el Pharmacopeial Working Group (PWG). Grupo de trabajo de Armonización de las Farmacopeas de América. Lugar de trabajo Washington DC. USA. Coordinación del Comité Operativo del Programa Nacional e internacional de Desarrollo de Sustancias de Referencia. USP, FEUM, Canadá y Brasil. (2000-2005). Farmacopea Mercosur (2010). Participación en la coordinación del Comité de Consolidación del Área de Fitoterápicos Argentina. Dirección de 4 becarios ANMAT y 4 becarios ANMAT–FFYB . Inspectora ANMAT gases medicinales y laboratorios medicinales. Show less
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Education
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Universidad de Buenos Aires
Doctorado, Farmacia -
Universidad de Buenos Aires Facultad de Farmacia y Bioquimica
Doctor's Degree, Tecnologia Farmacéutica