Karen Liseth Franco Calderón

Analista de Asuntos Regulatorios y de Calidad at Valentech Pharma
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us****@****om
(386) 825-5501
Location
Bogota, D.C., Capital District, Colombia, CO
Languages
  • Inglés Full professional proficiency

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Miguel Angel Duran Avilez

Durante este tiempo de trabajo he podido observar y aprender de Karen, ella siempre muestra interés por todo lo que hace, nos ha ayudado a obtener registros sanitarios, aclarar dudas en temas de calidad y farmacovigilancia, siempre trabaja en equipo y su liderazgo en su cargo actual es muy notorio, además siempre está dispuesta a ayudar. Es un gusto trabajar y hacer parte del mismo equipo con ella.

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Experience

    • Colombia
    • Wholesale Drugs and Sundries
    • 1 - 100 Employee
    • Analista de Asuntos Regulatorios y de Calidad
      • Aug 2020 - Present

      -Apoyar la implementación de la estrategia para la gestión de registros sanitarios de medicamentos, e importación de medicamentos vitales no disponibles.-Elaboración de expedientes para solicitud de registros sanitarios, y autorizaciones de importación de Medicamentos Vitales No Disponibles.-Asegurar el desarrollo y cumplimiento de la normatividad sobre las Buenas Prácticas de Manufactura.-Brindar asistencia a auditorias realizadas por el ente regulador y por partners.-Sometimiento ante Invima y Partners de los seguimientos y reportes iniciales de eventos adversos.-Colaboración en la consolidación de Acuerdos de Farmacovigilancia con partners.-Apoyar el entrenamiento y educación en farmacovigilancia. Show less

    • Practicante Farmacovigilancia y Asuntos regulatorios
      • Feb 2020 - Aug 2020

      -Preparación de dossier para solicitud de registros sanitarios ante Invima-Preparación de modificaciones de registros sanitarios ante Invima-Verificación de inspección de calidad de productos-Diagnóstico y mejoramiento del programa de farmacovigilancia-Reporte y seguimiento de eventos adversos ante Invima y partners

  • E.S.E. Hospital Universitario de La Samaritana
    • Bogotá, Distrito Capital, Colombia
    • Pasante Farmacia Hospitalaria
      • Aug 2019 - Dec 2019

      -Seguimiento farmacoterapéutico: Revisión de interacciones medicamentosas al paciente hospitalizado. Realización de plan de agreso al paciente y recomendaciones de uso de medicamentos. -Conciliación medicamentosa: Verificación de la continuidad de medicamentos administrados antes y después del ingreso hospitalario. -Seguimiento farmacoterapéutico: Revisión de interacciones medicamentosas al paciente hospitalizado. Realización de plan de agreso al paciente y recomendaciones de uso de medicamentos. -Conciliación medicamentosa: Verificación de la continuidad de medicamentos administrados antes y después del ingreso hospitalario.

    • Colombia
    • Hospitals and Health Care
    • 1 - 100 Employee
    • Monitor Farmacia Hospitalaria
      • Apr 2019 - Jul 2019

    • Cosmetics
    • 100 - 200 Employee
    • Analista de investigación y desarrollo
      • Aug 2012 - Jul 2013

      -Documentar y entegar resultados de los análisis ejecutados de acuerdo a las técnicas análiticas establecidas.-Realizar los análisis dde color y pruebas de efectividad según se indiquen.-Realizar actividades de soporte al área de investigastigación y desarrollo.

    • Pasante Tecnología en Química Industrial
      • Feb 2012 - Jul 2012

      -Analizar y realizar muestreo de envases, materia prima y producto terminado según especificaciones de calidad

Education

  • Universidad Nacional de Colombia
    Química farmacéutica
    2014 - 2020
  • Servicio Nacional de Aprendizaje (SENA)
    Químico industrial
    2010 - 2012

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