Kahina Ziani
Spécialiste des affaires réglementaires at Air Liquide Medical Systems Pvt. Ltd- Claim this Profile
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Français Native or bilingual proficiency
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Anglais Professional working proficiency
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Espagnol Professional working proficiency
Topline Score
Bio
Experience
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Air Liquide Medical Systems Pvt. Ltd
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India
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Medical Device
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1 - 100 Employee
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Spécialiste des affaires réglementaires
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2014 - Present
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Altelios Technology Group
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France
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IT Services and IT Consulting
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1 - 100 Employee
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Sales Support Engineer
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Jan 2014 - Jun 2014
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GE HealthCare
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United States
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Hospitals and Health Care
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700 & Above Employee
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Regulatory Affairs
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May 2012 - Dec 2013
- Chargée d'enregistrement d'imageurs médicaux à rayons X dans le monde entier (29 licences obtenues sur 31 soumissions)- suivi des dossiers d'AMM- Communication avec les autorités de santé : ANSM, FDA, CFDA
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Coloplast
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Denmark
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Medical Equipment Manufacturing
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700 & Above Employee
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Regulatory Affairs Coordinator
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Jan 2012 - May 2012
UrologieChargée d’Enregistrement de cathéther en Amérique Latine- Classe IIa• Analyse et mise en œuvre des lignes directrices fournies par les Autorités Réglementaires• Constitution et suivi de dossiers d’autorisation sur le marché Amérique Latine • Veille réglementaire
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Stagiaire Ingénieur Qualité
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Feb 2011 - Jul 2011
• Elaboration de dossiers de marquage CE selon la directive 93/42/CE• Gestion de la qualification d’un nouvel équipement de purification d’eau• Validation de procédés spéciaux (conditionnement : ISO 11607 ; stérilisation : ISO 11137 ; ISO11737• Participation à un audit ISO 13485 externe
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Education
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Université Paris 13
Master 2, Chimie, ingénierie de la santé, biomatériaux , spécialité Biomatériaux -
ESSTIN
Ingénieur, Mécanique Structures Matériaux