Experience

LAS Brasil

• Brazil
• Medical Device
• 1 - 100 Employee

• Gerente da Qualidade & Assuntos Regulatórios Pleno

  • Mar 2023 - Present

  - Assuntos regulatórios: processos de registro e notificação de equipamentos eletromédicos e dispositivos médicos; certificação de boas práticas de importador e fabricantes de dispositivos médicos; certificação INMETRO de equipamentos eletromédicos - Elaboração de dossiê técnico de produtos para saúde classe de risco I e II- Acompanhamento de processos de importação- Gestão do sistema da qualidade- Elaboração e revisão de Procedimentos e Manual da Qualidade- Qualificação de clientes e fornecedores- Tecnovigilância- Gerenciamento de risco- Gerenciamento de reclamações- Supervisão e gestão de equipe- Coordenação de projetos internos- Controle de recebimento, estoque e armazenamento- Recebimento de inspeções sanitárias e para certificações- Implementação das atualizações das normativas sanitárias

• Gerente da Qualidade e Assuntos Regulatórios

  • Dec 2010 - Mar 2023

  - Assuntos regulatórios: processos de registro e notificação de equipamentos eletromédicos e dispositivos médicos; certificação de boas práticas de importadores e fabricantes de dispositivos médicos; certificação INMETRO de equipamentos eletromédicos - Elaboração de dossiê técnico de produtos para saúde classe de risco I e II- Acompanhamento de processos de importação- Gestão do sistema da qualidade- Elaboração e revisão de Procedimentos e Manual da Qualidade- Qualificação de clientes e fornecedores- Tecnovigilância- Gerenciamento de risco- Gerenciamento de reclamações- Supervisão de equipe- Coordenação de projetos internos- Controle de estoque e armazenamento



Next Implantes

• Brazil
• Medical Equipment Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Responsável técnica

  • Jun 2015 - Present

  • Supervisão das atividades do estoquista; • Realização de auditorias internas relacionadas às boas práticas de distribuição e armazenamento; • Promover o seguimento contínuo do Manual de Boas Práticas e procedimentos padrões (POP) da empresa; • Garantir a implementação e cumprimento do sistema de qualidade; • Elaborar, revisar e implementar os procedimentos operacionais padrão e manual de boas práticas; • Arquivar documentação e manter os registros relacionados com a qualidade; • Realizar a qualificação e cadastro dos fornecedores de produtos médicos e serviços que interfiram na qualidade do produto e distribuição dos mesmos, de acordo com os critérios estabelecidos; • Realizar a qualificação e cadastro dos distribuidores que são clientes e/ou parceiros comerciais da empresa; • Informar aos fornecedores os dados de rastreabilidade, bem como solicitar os relatórios de rastreabilidade aos parceiros comercias, quando necessário; • Controlar as condições ambientais adequadas de armazenamento e distribuição dos produtos; • Realizar registro de reclamação de clientes e usuários, investigando as possíveis causas; • Realizar a adequação nas atividades da empresa para atender as atualizações da legislação sanitária; • Renovação de licenças sanitárias; • Controle da validade dos produtos em estoque; • Controle de validade dos registros Anvisa dos produtos do portifólio; • Cadastro de produtos no sistema; • Conferência e liberação da quarentena dos produtos recebidos; • Realização de pedidos de compra de produtos para reposição de estoque; • Realização de ações preventivas e corretivas; • Promover ações de recolhimento e recall quando necessárias; • Registro e resolução de não conformidades relacionadas com produtos e sistema da qualidade; • Remover produtos não conformes do estoque; e • Acompanhar e receber as fiscalizações e inspeções das autoridades sanitárias.



Excellence Implantes

• India
• Hospitals and Health Care

• Gerente da Qualidade

  • Jun 2013 - Present

  - Cadastro e qualificação de clientes, fornecedores e produtos - Elaboração, revisão e atualização de procedimentos operacionais padrão e manual da qualidade - Gestão da qualidade - Gestão de estoque - Renovação de licenças sanitárias - Implementação e adequações de fluxos quando normativas sanitárias são atualizadas - Cadastro e qualificação de clientes, fornecedores e produtos - Elaboração, revisão e atualização de procedimentos operacionais padrão e manual da qualidade - Gestão da qualidade - Gestão de estoque - Renovação de licenças sanitárias - Implementação e adequações de fluxos quando normativas sanitárias são atualizadas