Experience

LABORATORIOS AMERICA

• Hospitals and Health Care
• 1 - 100 Employee

• Director técnico

  • Nov 2020 - Present

  Coordinar, acompañar y garantizar los procesos de certificación y de seguimiento de auditorías externas realizadas por las entidades regulatorias. Gestionar y mantener la radicación de tramites de registro, respuestas de requerimientos sanitarios realizados ante las entidades regulatorias manteniendo el portafolio de productos de interés de la compañía. Verificar el cumplimiento de los procesos y la conformidad dela documentación asociada a estos. Administrar y coordinar las actividades del personal técnico a cargo (dirección de aseguramiento de Calidad, jefes de validaciones, producción, mantenimiento y almacenamiento). Diseñar y supervisar el cumplimiento de indicadores del área técnica. Velar por el cumplimiento de las BPMv en planta asegurando que los productos sean fabricados en concordancia con los procedimientos establecidos, a fin de obtener la calidad exigida. Show less



Laboratorios Ecar

• Colombia
• Pharmaceutical Manufacturing
• 200 - 300 Employee

• Coordinador Gestión Integral

  • Mar 2020 - Oct 2020

  Liderar, coordinar, implementar y hacer seguimiento al cumplimiento de los lineamientos del sistema de gestión de calidad de al compañía, según los requerimientos en las BPM vigentes para los diferentes productos (Sólidos, líquidos no estériles, cosméticos e inyectables). Liderar, coordinar, implementar y hacer seguimiento al cumplimiento de los lineamientos del sistema de gestión de calidad de al compañía, según los requerimientos en las BPM vigentes para los diferentes productos (Sólidos, líquidos no estériles, cosméticos e inyectables).



GDI Pharma

• Valle del Cauca, Colombia

• Representante de servicios técnicos

  • Dec 2018 - Mar 2020

  • Soportar y acompañar los procesos productivos, tales como producción de producto terminado y validaciones. • Soportar las evaluaciones de riesgo cuando sean requeridas (en las áreas de producción, control de calidad, almacenamiento y distribución). • Gerenciar el ciclo de vida de los procesos (calificaciones, validaciones de procesos, limpieza y mantenimiento del estado validado). Responsable por la generación de protocolos de calificación de equipos y/o validación de procesos y limpieza, y asegurar que sean realizados los protocolos de validación analítica. • Elaborar, evaluar y/o aprobar propuestas de cambio en los procesos, formulas maestras, metodologías, implementación de procedimientos operacionales, especificaciones de materiales (embalaje y materias primas) o cualquier otro documento relacionado con las actividades de manufactura dentro de los conceptos de Buenas Prácticas de Manufactura vigentes (BPMv) (terceros o planta GDI Pharma). • Soportar a las áreas de GDI en la solución de requerimientos técnicos. • Desarrollo de nuevos procesos productivos para la fabricación de nuevos productos. • Transferencia de tecnología. • Responsable por la calificación de Proveedores. • Participar en elaboración, evaluación y/o aprobación de desviaciones. • Participar en el área de Calidad con el proceso de entrenamiento específicos para las áreas internas o externas. • Participar en la revisión anual de producto. Elaboración, evaluación y/o aprobación de procesos de evaluación periódica de calidad de los productos fabricados y distribuidos por la empresa ayudando en la implementación de mejoras. • Participar en la investigación de reclamos. • Participar en la revisión y aprobación del Manual de calidad y plan de calidad de GDI Pharma. • Participar en el programa de auditorías de GDI-Pharma. • Cumplir con las políticas y lineamientos estipulados en los programas HSE (Salud, Seguridad y Medio Ambiente) de la compañía. Show less



Eli Lilly and Company

• United States
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Representante de Calidad

  • Aug 2016 - Dec 2018

  Químico farmacéutico con experiencia en sistemas de calidad, revisión documental, procesos de producción, análisis de control calidad, conocimientos de auditorías, dominio de Buenas prácticas de Manufactura, manejo de SAP y Track Wise, generación de controles de cambio, capacitación y verificación del cumplimiento de las BPM en planta y almacén. Profesional proactivo, planificador, con carácter para toma de decisiones, hábil para realizar las tareas encargadas, de buenas relaciones interpersonales, responsable, puntual y con aptitud de aprendizaje continuo que contribuya a su desarrollo personal y corporativo.Funciones realizadas:Supervisión de maquiladores.• Mantenimiento de los acuerdos de calidad establecidos con los terceros de manufactura.• Revisión de Batch record de productos propios de planta y maquiladores, generando las correspondientes reclamaciones formales de defectos en la documentación.• Liberación del producto en SAP.• Generación de revisión anual de producto (APR).• Gestión de desviaciones y controles de cambio mediante la plataforma Trackwise.• Capacitaciones periódicas de BPM para personal de planta y almacén. Show less

• Analista de control de calidad

  • Jun 2014 - Jul 2016

  Funciones realizadas:• Inspección de materiales, producto granel, terminado y producto devuelto.• Generación de controles de cambio de Materia Prima, Granel, Producto Terminado y Producto Devuelto y manejo de documentación mediante plataformas (Trackwise, ESOPS, CATS).• Verificación de controles en proceso en las diferentes áreas de las líneas productivas (ensayos de llenado y cierre de los recipientes mediante pesaje y prueba de hermeticidad, verificación de materias primas).• Despejes de línea verificando el cumplimiento de las BPM.• Creación y actualización de especificaciones de materias primas, material de empaque y producto terminado.• Capacitaciones periódicas de BPM para personal de planta y almacén.• Soporte de manejo de personal (auxiliares de control calidad) y sus funciones a realizar cotidianamente.• Back- up del Jefe inmediato. Show less



Novartis Animal Health now Elanco Animal Health

• Valle del Cauca Area, Colombia

• Analista de control de calidad

  • Jul 2013 - Jun 2014

  •Inspección de materiales, producto granel, terminado y producto devuelto. •Generación de controles de cambio de Materia Prima, Granel, Producto Terminado y Producto Devuelto y manejo de documentación mediante plataformas (Trackwise, ESOPS, CATS). •Verificación de controles en proceso en las diferentes áreas de las líneas productivas (ensayos de llenado y cierre de los recipientes mediante pesaje y prueba de hermeticidad, verificación de materias primas). •Despejes de línea verificando el cumplimiento de las BPM. •Creación y actualización de especificaciones de materias primas, material de empaque y producto terminado. •Capacitaciones periódicas de BPM para personal de planta y almacén. •Soporte de manejo de personal (auxiliares de control calidad) y sus funciones a realizar cotidianamente. •Back- up del Jefe inmediato. Show less



Humax Pharmaceutical S.A,

• Colombia
• Pharmaceutical Manufacturing
• 100 - 200 Employee

• Analista de control de calidad

  • Feb 2012 - Jul 2013

  •Implementación de pruebas de disolución de productos en estabilidad y producto terminado. •Análisis para investigación y desarrollo (valoraciones UV-HPLC, titulaciones disoluciones, perfiles de disolución). •Análisis de materia prima (residuos de incineración, pérdida por secado, valoración, humedad por Karl Fisher, entre otros según metodología oficial). •Valoración de principios activos (materia prima, producto terminado) por medio de técnicas HPLC y UV. •Elaboración de fichas técnicas de materia prima. •Análisis y elaboración de reportes. Show less