Jonas Groß
CMC Manager Regulatory Affairs at G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG- Claim this Profile
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Heidgraben, Schleswig-Holstein, Germany, DE
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Experience
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G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG
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Germany
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Pharmaceutical Manufacturing
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1 - 100 Employee
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CMC Manager Regulatory Affairs
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May 2022 - Present
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Regulatory Affairs
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Aug 2018 - Present
Erstellung, Pflege und Verwaltung von Qualitätsdokumentation (Modul 1, 2, 3)Einreichung von Änderungsanzeigen nat.&int. (Deutschland, EU, EAEU, weitere Non-EU-Länder)Change Control Coordinator Regulatory AffairsPrüfung der Anträge, Einstufung, gem. nat. und int. Richtlinien, Terminierung und UmsetzungLorenz docuBridge Software-PatePrüfung und Durchführung sowie Validierung von UpdatesMitarbeiterschulungenProjektentwicklung und ProjektmanagementProzessoptimierung
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Education
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BAZ Hamburg
Geprüfter Pharmareferent -
Berufsbildungszentrum Chemie Berlin
Chemielaborant
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