Johanna Abril Alvarez Hernández

Gerente de Activación de Centro at ICON plc
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us****@****om
(386) 825-5501
Location
Medellín, Antioquia, Colombia, CO
Languages
  • Inglés Native or bilingual proficiency

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Nancy Schiavelli

Abril filled the role of SrCRAII within my team , on a key account for our company. Her performance was incredible, attentive to details, committed to her work and always willing to collaborate. She trained junior CRAs. Her metrics were always excellent.Abril is very professional and has vast experience in clinical research. She always goes for the extra mile. I really miss her and wish she can move forward in her career as she is ready for leadership positions. Feel free to contact me if you need more information about Abril

Gina Williamson

Abril is a very committed worker with high sense of responsibility and quality.

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Credentials

  • Matrícula Profesional de Biólogo
    Consejo Profesional de Biología
    Apr, 2010
    - Nov, 2024

Experience

    • Ireland
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 700 & Above Employee
    • Gerente de Activación de Centro
      • Oct 2022 - Present

      - To manage start-up activities for assigned studies at country level, including inform consent and assent forms development, local submissions and essential document preparation- To collaborate with project teams in creation and execution of sponsor and cross-functional team communications, identifying regional risks with mitigation plans and escalating issues with potential solutions- To ensure quality standards and applicable regulatory requirements are met, in accordance with the protocol applicable guidelines and local regulation for investigational product release or “Regulatory Greenlight” (RGL) achiviement- To communicate effectively with project team members to ensure alignment of study start-up strategy and risk mitigation. Selects appropiate communication platforms to convey information effectively and efficiently.- To ensure that clinical delivery project team members and any other cross-functional team members needed to support regional site activations understand responsibilities and performance standards. Show less

    • Senior Clinical Research Associate III
      • Oct 2021 - Present

      Senior CRA - Global Strategic Solutions

    • United States
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 700 & Above Employee
    • Senior CRA II
      • Aug 2020 - Oct 2021

    • Argentina
    • Research
    • 1 - 100 Employee
    • Senior Clinical Research Associate
      • Mar 2020 - Aug 2020

    • United States
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 1 - 100 Employee
    • Senior Clinical Research Associate (Sr CRA)
      • Mar 2019 - Feb 2020

  • Quintiles
    • Colombia
    • Contract Clinical Research Associate
      • Jul 2010 - Jul 2018

      El monitor de estudios clínicos o clinical research associate (CRA), es una persona que se responsabiliza de las buenas prácticas clínicas de un ensayo para aprobar un medicamento, y asegura la conformidad con los requisitos de la agencia regulatoria INVIMA. El CRA participa en el desarrollo, revisión y conducción de protocolos de ensayos clínicos para que cumplan las exigencias de las agencias reguladoras, la conferencia internacional de armonización y las buenas practicas clínicas o BPC. Se encarga de la monitorización de los ensayos clínicos, coordina el seguimiento científico, centraliza toda la información e informa a todos/as los/las investigadores/as sobre la evolución del ensayo. Participa en la identificación y selección de centros clínicos y de investigadores nacionales, que deben cumplir unas calificaciones y experiencia determinadas para cada proyecto de investigación. Se asegura de la trazabilidad de la medicación del estudio o el producto de investigación que es entregado a los sujetos que participan en los estudios clínicos. Prepara y mantiene actualizado el archivo central del estudio bajo normativa local y de BPC. Show less

    • Hospitals and Health Care
    • 1 - 100 Employee
    • Coordinadora Unidad de Investigaciones
      • Apr 2009 - Dec 2009

      Coordinadora administrativa de la unidad de investigaciones de la institución y coordinadora de estudios clínicos de los ensayos patrocinados por la industria farmacéutica que se conducían o desarrollaban en la unidad de investigaciones. Coordinadora administrativa de la unidad de investigaciones de la institución y coordinadora de estudios clínicos de los ensayos patrocinados por la industria farmacéutica que se conducían o desarrollaban en la unidad de investigaciones.

    • Colombia
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • Contract Clinical Research Associate
      • Aug 2008 - Feb 2009

      Monitor de Estudios Clinicos o Clinical Research Associate Junior en un estudio clinico Fase II de vacunas en menores de edad. Monitor de Estudios Clinicos o Clinical Research Associate Junior en un estudio clinico Fase II de vacunas en menores de edad.

  • Total Quality Research Ltda.
    • Bogotá D.C., Colombia
    • Contract Clinical Research Associate
      • Nov 2007 - Jul 2008

      Monitora de Estudios Clinicos o Clinical Research Associate (CRA). Monitora de Estudios Clinicos o Clinical Research Associate (CRA).

  • Corporacion Educativa ASED
    • Bogotá D.C., Colombia
    • Personal docente
      • May 2007 - Sep 2007

      Docente del área de Biología en el programa de Pre-ICFES (Convenio Secretaria de Educación – COMPENSAR). Docente del área de Biología en el programa de Pre-ICFES (Convenio Secretaria de Educación – COMPENSAR).

Education

  • Universidad Militar Nueva Granada
    Bachelor's degree, Biología/Ciencias biológicas, general
    2000 - 2006

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