Jenily XIONG
Technicienne production thérapie cellulaire at Bio Elpida- Claim this Profile
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Topline Score
Bio
Credentials
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BPF
ThermoFisher ScientificAug, 2020- Nov, 2024 -
BPF - Hygiène personelle
IFIS - Institut de Formation des Industries de Santé -
BPF - Microbiologie
IFIS - Institut de Formation des Industries de Santé -
L'essentiel du médicament
IFIS - Institut de Formation des Industries de Santé
Experience
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Bio Elpida
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France
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Biotechnology
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1 - 100 Employee
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Technicienne production thérapie cellulaire
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Sep 2021 - Present
Gestion et maintien en conformité des zones classées et non classées de production pharmaceutique : - Suivi des pressions, température et hygrométrie, et alarmes. - Vérification du bon état et nettoyages des différentes zones classées. - Gestion des stocks de consommables d'habillage et de nettoyage à disposition dans les zones. - Participation au maintien de compétence des équipes (habilitation, formation) et aux opérations de qualification des équipements et des différentes zones. - Participation à l'amélioration continue et au maintien du SMQ avec l'écriture et mise à jour de la documentation (procédures, formulaires). - Signalement de toute anomalie pouvant impacter la conformité des ZAC ou le bon fonctionnement du département. Participation aux opérations de production en conditions stériles et non stériles et dans le respect des procédures en vigueur et des exigences des BPF quand applicables : - Operations de R&D ou de Production elles-mêmes. - Décontamination, rangement et nettoyage des ZAC après chaque intervention. - Participation sur les phases documentaires en amonts et aval des productions BPF ou des opérations de R&D (Procédures, Spécification, protocole et rapports, Master Batch, dossier de lot) - Anticipation et préparation des matières premières, consommables et articles de conditionnements nécessaires à la production de lots BPF. - Participation à la déclaration et l'investigation des Anomalies/Déviation relative aux activités. Revue de MBR et de dossier de lot. Contrôles environnementaux (microbiologiques et particulaires). Amélioration continue des zones classés. Show less
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TBF Génie Tissulaire
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France
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Biotechnology
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1 - 100 Employee
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Assistante Ingénieur R&D Conception
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Sep 2020 - Sep 2021
Projet : Développement d'un implant en tissus placentaires - Rédaction des documents de résultats, rapports de projet, plans d'étude et tout autre document à caractère technique - Participation à toutes les phases de projet - Elaboration des protocoles et des procédés de recherche - Organisation et conduite des essais en laboratoire et en ZAC - Réalisation des analyses physiques (essai de traction), chimiques (dosage) ou biologiques (histologie) sur les produits testés - Analyse des résultats obtenus et, en fonction de ceux-ci, prise d'orientation des essais suivants - Maintien de la fonctionnalité du laboratoire en effectuant le suivi et la qualification des équipements présents (QO/QI/QP) Show less
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Patheon
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United States
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Pharmaceutical Manufacturing
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700 & Above Employee
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Stagiaire support au prélèvement et contrôle des articles de conditionnement
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Aug 2020 - Sep 2020
Stagiaire au sein du service Packaging Materials Quality Control - Formation et pratique des BPF - Prélèvement des articles secondaires et contrôle de leur intégrité - Saisie quotidienne des données sur LIMS Stagiaire au sein du service Packaging Materials Quality Control - Formation et pratique des BPF - Prélèvement des articles secondaires et contrôle de leur intégrité - Saisie quotidienne des données sur LIMS
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Pharmacie / Officine
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France
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Hospitals and Health Care
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700 & Above Employee
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Stagiaire
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Apr 2015 - Apr 2015
Stage d'observation de troisième en pharmacie d'officine Missions effectuées : - Gestion de l'inventaire de médicaments, des stocks et des rayons - Livraisons dans les maisons de retraites Valeurs acquises : Organisation, Ponctualité, Dynamisme Stage d'observation de troisième en pharmacie d'officine Missions effectuées : - Gestion de l'inventaire de médicaments, des stocks et des rayons - Livraisons dans les maisons de retraites Valeurs acquises : Organisation, Ponctualité, Dynamisme
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Education
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2018 - 2021
ESTBB - Ecole Supérieure de Biologie - Biochimie - Biotechnologies
Assistant Ingénieur en Biologie-Biochimie-Biotechnologies -
2018 - 2021
Université Catholique de Lyon
Assistant Ingénieur en Biologie-Biochimie-Biotechnologies -
2016 - 2018
Sainte-Marie Lyon
Baccalauréat, Scientifique - Spécialité SVT
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