Experience

SEQENS

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• QV

  • Oct 2017 - Present

• QV chez Seqens

  • Oct 2017 - Present



Caduceum

• France
• Business Consulting and Services
• 100 - 200 Employee

• consultant

  • Sep 2016 - Present

  Depuis Septembre 2016 en mission auprès d'un laboratoire pharmaceutique pour mener des actions de qualification de différents systèmes d'information DMS, LMS CTD et validation complémentaire du logiciel SAP avec pour objectif la résolution de CAPA. Depuis Septembre 2016 en mission auprès d'un laboratoire pharmaceutique pour mener des actions de qualification de différents systèmes d'information DMS, LMS CTD et validation complémentaire du logiciel SAP avec pour objectif la résolution de CAPA.



Sanofi

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• chargé de documentation qualité

  • Dec 2015 - Aug 2016

  En interaction avec les utilisateurs, revue des dossiers de validation des systèmes informatisés utilisés dans les laboratoires en interaction avec les utilisateurs Mise en place des actions complémentaires aux dossiers de qualifications et identification des plans d'actions nécessaires pour compléter les dossiers de validations des Systèmes informatisés. En interaction avec les utilisateurs, revue des dossiers de validation des systèmes informatisés utilisés dans les laboratoires en interaction avec les utilisateurs Mise en place des actions complémentaires aux dossiers de qualifications et identification des plans d'actions nécessaires pour compléter les dossiers de validations des Systèmes informatisés.



Covance

• United States
• Research Services
• 700 & Above Employee

• responsable validation

  • Feb 2015 - Nov 2015

  En charge du suivi des projets de validations et de "change control"​ du site, à l'interface des utilisateurs et de l'assurance qualité. Rédaction des documents de validation (du cahiers des charges au retrait) en assurant la réponse aux besoins de l'utilisateur tout en restant dans le respect des aspects réglementaires liés au métier.

• Administrateur d'​ Applications, logiciel d'acquisition

  • Oct 2010 - Nov 2015

  Applications : Pristima et Tox Reporting. Applications gérées de façon global avec des intervenants de différents pays (Etats-unis, Angleterre, Allemagne, Chine, France). Mon rôle: Formation des utilisateurs, participation aux différentes réunions entre les représentants de chaque pays pour les demandes de modifications, le suivi les mises à jour des applications (meeting en anglais) Rédaction, revue et exécution de tests dans le cadre de mise en place de nouvelles versions… Show more Applications : Pristima et Tox Reporting. Applications gérées de façon global avec des intervenants de différents pays (Etats-unis, Angleterre, Allemagne, Chine, France). Mon rôle: Formation des utilisateurs, participation aux différentes réunions entre les représentants de chaque pays pour les demandes de modifications, le suivi les mises à jour des applications (meeting en anglais) Rédaction, revue et exécution de tests dans le cadre de mise en place de nouvelles versions, d’améliorations ou de résolutions de bugs.réponse aux inspections réglementaires et audits en partenariat avec le correspondant IT du site.

• Contributeur Scientifique Ophtalmologie

  • Nov 2008 - Nov 2015

  En charge des examens ophtalmologiques dans les études pré cliniques et de la rédaction des contributions ou rapports de phase destinés aux soumissions auprès de l'ANSM.