Jaqueline Alves Peixoto Ortega
Gerente Técnica e da Qualidade at Ebram Produtos Laboratoriais- Claim this Profile
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Topline Score
Bio
Credentials
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Gestão do Tempo e Produtividade
CrescimentumOct, 2021- Oct, 2024 -
Feedback e Conversas de Desenvolvimento
CrescimentumJun, 2021- Oct, 2024 -
Líder do Futuro - Fundamentos da Liderança
CrescimentumJun, 2019- Oct, 2024 -
Proficiency Certificate
EF Standard English Test (EF SET)Jan, 2019- Oct, 2024 -
RDC 16/2013 com Formação de Auditor Interno
Fórmula Farmacêutica
Experience
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Ebram Produtos Laboratoriais
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Chemical Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Gerente Técnica e da Qualidade
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Jan 2022 - Present
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Coordenadora de qualidade
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Mar 2021 - Dec 2021
Gestão dos departamentos de produção, controle de qualidade e serviço de atendimento ao cliente, sistema de gestão da qualidade, garantia da qualidade, importação de produtos, almoxarifado e expedição, prestando suporte aos responsáveis pelos setores na resolução de problemas e tomadas de decisões relacionados à assuntos técnicos e da qualidade; Suporte aos departamentos de vendas, compras e importação; Desenvolvimento de novos produtos; Implantação de melhoria contínua nos produtos comercializados; Acompanhamento dos atendimentos do SAC, relacionados à reclamação de clientes; Aprovação de certificados de análise; Elaboração de cartas e declarações para clientes e distribuidores; Conferência dos pedidos compra de produtos importados; Aprovação dos protocolos e relatórios dos processos de validação e qualificação; Acompanhamento da execução dos controles de mudanças e de projetos, gerenciamento de riscos; Regularização de produtos na ANVISA; Atualização de documentações da gestão da qualidade relacionados a qualidade dos processo e produtos; Garantia da execução dos procedimentos descritos nas Boas Práticas de Fabricação nos processos; Realização de treinamentos; Indicação, implantação e acompanhamento das melhorias nos processos produtivos; Alterações nas instruções de uso; Desenvolvimento de rótulos; Conferência dos estudos de estabilidade acelerada; Realização de inspeções internas e externas em distribuidores e fornecedores; Aprovação das alterações dos documentos do SGQ; Participação na reunião de análise critica para avaliação dos indicadores da qualidade, juntamente com alta diretoria; Notificação de eventos adversos e queixas técnicas, quando necessário, ao Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS); Participação da comissão de planejamento estratégico; Realização do inventário do Almoxarifado, Controle de Qualidade e Produção; Aprovação de certificados de análise; Conferência dos mapas mensais de controle de estoque de produtos químicos. Show less
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Analista da Qualidade e Validação Pl.
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Apr 2018 - Feb 2021
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Analista de Qualidade e Validação Jr.
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Apr 2014 - Apr 2018
Implantação, realização e acompanhamento e dos processos de validação e qualificação; realização e manutenção do controle de mudanças e gerenciamento de riscos; atualização de documentos da gestão da qualidade relacionados à processos e produtos; garantia da execução das Boas Práticas de Fabricação nos processos produtivos; realização de treinamentos de conscientização, reciclagem ou alteração de procedimentos; indicação, implantação e acompanhamento de melhorias nos processos produtivos; realização da liberação dos envases; conferência dos envases e controle em processo das produções; conferência dos processos produtivos da produção da Hematologia; realização de análises de matéria prima durante o processo do produto; acompanhamento da realização do processo de sanitização da linha; conferência da reconstituição de matéria-prima; conferência da pesagem e produção dos reagentes em geral; conferência do processo de filtragem dos produtos produzidos; conferência da execução das manutenções preventivas; organização e arquivo dos registros mensais da produção; auxílio nos processos de envase e montagem de produto acabado; auxílio à supervisora de montagem, quando necessário. Show less
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Auxiliar de Farmácia
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Nov 2013 - Apr 2014
Responsável pela reposição dos produtos nas prateleiras, recebimento e conferência de mercadorias, balanço periódico do estoque, conferência da prescrição e dispensação dos medicamentos atendidos pelo programa da Farmácia Popular (medicamentos para hipertensão, diabetes, antibióticos, psicotrópicos etc.) e intercambialidade de medicamentos. Responsável pela reposição dos produtos nas prateleiras, recebimento e conferência de mercadorias, balanço periódico do estoque, conferência da prescrição e dispensação dos medicamentos atendidos pelo programa da Farmácia Popular (medicamentos para hipertensão, diabetes, antibióticos, psicotrópicos etc.) e intercambialidade de medicamentos.
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Estagiária
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Mar 2013 - Oct 2013
Controle de qualidade de matéria prima, produto intermediário e produto acabado, revalidação e acompanhamento dos produtos no mercado. Controle de qualidade de matéria prima, produto intermediário e produto acabado, revalidação e acompanhamento dos produtos no mercado.
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Education
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ICTQ - Instituto de Pós-Graduação para Farmacêuticos
Pós-graduação Lato Sensu - Especialização, Gestão da Qualidade e Assuntos Regulatórios -
MBA USP/Esalq
Master of Business Administration - MBA, Gestão de Pessoas -
ICTQ - Instituto de Ciência, Tecnologia e Qualidade
Pós Graduação, Gestão e Tecnologia Industrial Farmacêutica -
Universidade Municipal de São Caetano do Sul
Bacharel em Farmácia, Farmácia -
Escola Técnica Estadual de Ribeirão Pires
Técnica em Química, Química