Experience

ADMEDES

• Germany
• Medical Equipment Manufacturing
• 100 - 200 Employee

• Director Quality

  • Oct 2023 - Present

  Livermore, Kalifornien, Vereinigte Staaten von Amerika

• Manager Process control / Supplier Management

  • Jan 2021 - Present

  Pforzheim, Baden-Württemberg, Deutschland

• Quality Manager

  • Apr 2018 - Oct 2023

  Livermore, California • Establish and maintain quality policies, systems and procedures for ensuring products and services meet defined customer requirements. • Monitor and assure appropriate level of compliance with relevant quality system requirements (e.g. ISO13485). • Develop, plan and implement department goals and objectives. • Comply with applicable quality system procedures. • Develop and maintain appropriate measurements to monitor key quality improvements. • Prepare and conduct management… Show more • Establish and maintain quality policies, systems and procedures for ensuring products and services meet defined customer requirements. • Monitor and assure appropriate level of compliance with relevant quality system requirements (e.g. ISO13485). • Develop, plan and implement department goals and objectives. • Comply with applicable quality system procedures. • Develop and maintain appropriate measurements to monitor key quality improvements. • Prepare and conduct management reviews. • Plan and conduct external / supplier audits.

• Senior Quality Engineer (Acting Quality Manager)

  • Apr 2015 - Mar 2018

  Livermore / California Responsible for the following systems: - CAPA / NCMR / Customer Complaint - Internal / External / Customer / Supplier Audits - Visual Inspection - Packaging/Labeling / QC release - Training - Supplier Control (Supplier evaluation, Qualification) - Incoming Inspection - Document and Change control - Validation support - Allignement of Quality System between US and German site Successful certification to ISO13485:2016 Standard in May 2017



Admedes Schüssler GmbH

• Quality Engineer

  • Aug 2013 - Jun 2015

  Pforzheim - Deutschland / Livermore - USA Quality related project work, align quality systems, - Supplier Audits Germany, US - Improvement of supplier corrective Action process - Support Supplier Management - Customer complaint handling - Non conformance handling - CAPA coordinator - implementation of new label printer - support in implementation of new training system - improvement Complaint handling, Non conformance, CAPA process - Management review preparation - support Engineering

• Quality Engineer

  • Nov 2011 - Jul 2013

  Pforzheim Erfassung von CAPAs einschließlich Kundenreklamationen, Koordinierung und Verfolgung von CAPAs und Unterstützung der CAPA Eigner, Pflege und Ausbau des CAPA Systems, Durchführung von Schulungen zu qualitätsrelevanten Fragen, - Project Leader “Implementation of Line Clearance - and Traceability Process in production” - Internal Auditor - Quality related project work



Abbott

• United States
• Hospitals and Health Care
• 700 & Above Employee

• Transfer Project Coordinator

  • Mar 2010 - Oct 2011

  Rangendingen Unterstützung des Technologietransfers vom Standort Rangendingen an Standorte in der Schweiz , Irland und den USA - Unterstützung des Projektleiters bei der Umsetzung der Technologietransferstrategien - Koordinierung der Schnittstellen zwischen Irland, Schweiz und den USA - Bereitstellung der notwendigen Prozess- und Produktdokumentationen - Planung und Durchführung der Übersetzungstätigkeiten - Vorbereitung und Versand von Produktionsmaschinen und Vorrichtungen an die Standorte

• Process Technician

  • Sep 2007 - Feb 2010

  Rangendingen Bearbeitung von Investigation Reports, Bearbeiten von Exception Reports. Zeitdatenermittlung und Auswertung. Material-/ Personalauswertungen in Zusammenarbeit mit Controlling. Datenbanken erstellen und pflegen ...

• Teamleiter Produktion

  • Mar 2002 - Aug 2007

  Rangendingen Planung, Steuerung und Kontrolle der fertigungsbezogenen Ressourcenbereitstellung (Personalplanung, Arbeitsvorbereitung, Materialfluß, Maschinenplanung) übergreifende Tätigkeiten mit den Bereichen Entwicklung und Logistic.



Jomed

• Gruppenleiter

  • Sep 2000 - Mar 2002



Vetter Pharma

• Germany
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Schichtkoordinator Konfektionierung

  • Sep 1998 - Aug 2000

  Ravensburg -Betreuung einer Fertigungsgruppe mit mehreren Mitarbeitern, -Koordination der Produktionsbelange -Bereitstellung von Materialien -Überwachung des Materialflusses -Sicherstellung der GMP-korrekten Dokumentation -Auftragsbearbeitung und Archivierung -Planung und Durchführung von Schulungen -EDV-unterstützte Erstellung und Bearbeitung der Auftragspapiere und Sonderdokumentationen -Überprüfung und Verbesserung der Prozesse -die Personaleinteilung und Urlaubsplanung