Experience

BIOMEP

• Research
• 1 - 100 Employee

• Químico de Gestión de Calidad

  • Jan 2019 - Present

  • Químico de Gestión de Calidad. Enero 2019 – Actualmente.• Revisar en estructura y redacción el contenido de los expedientes de los Sistemas de Gestión de Calidad: controles de cambio, desviaciones, CAPA, Análisis de Riesgo, Gestión de Riesgo, Rechazos, Auditorias internas y externas.• Participación en ejecución de auditorias internas y externas, elaborando la documentación pertinene y fomentando en todo momento las Buenas Prácticas de Auditoria.• Liberación de Producto Terminado

• Químico de Documentación

  • Jul 2018 - Jan 2019

  • Elaborar y actualizar la documentación del sistema de Gestión de Calidad.• Revisar y asegurar, que todos los documentos del Almacén sean elaborados de acuerdo a los lineamientos establecidos.• Ordenar y mantener clasificada la documentación del Almacén.• Realizar el programa y la matriz de capacitación del personal de Almacén.• Verificar que se cumpla con la emisión, revisión y aprobación de los documentos.• Seguir los lineamientos para la distribución y recuperación de documentos controlados, así como la eliminación de documentos obsoletos.• Colaborar y apoyar en el seguimiento a desviaciones, CAPAS y controles de cambio. Show less



Merck Group

• Germany
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Químico de aseguramiento de la calidad

  • Apr 2015 - Jan 2018

  Auxiliar de Tecnovigilancia. Agosto 2016 - Enero 2018 • Desarrollo de PNO´s internos para la unidad de Tecnovigilancia • Elaboración de reportes de Tecnovigilancia • Sometimiento de reportes de Tecnovigilancia para la renovación de Registro Sanitario. Inspector de Aseguramiento de Calidad. Abril 2015 – Enero 2018 • Capacitación y difusiones relacionadas con actividades de GMP´s para personal de áreas productivas. • Documentación y Seguimiento de desviaciones a procesos relacionadas con la calidad de los productos en conjunto con las áreas involucradas. • Desarrollo de reportes periódicos de seguridad (RPS) • Asegurar la disponibilidad de producto terminado haciendo la revisión y liberación oportuna de documentos y en el sistema de manufactura (MES). • Participación en el proyecto de decomisionamiento del área de Cefalosporinas con seguimiento al programa de análisis de trazas del área de Penicilinicos y Cefalosporinas • Pre liberación de gráneles para empaque primario. Logros Implementación del área de Tecnovigilancia para dar seguimiento a los reportes de reacción adversa de Dispositivos médicos, así como la renovación de Registros sanitarios en tiempo y forma. Show less



Grisi Hnos

• Pharmaceutical Manufacturing
• 200 - 300 Employee

• Auditor de Sistema de Gestión de Calidad

  • Oct 2014 - Jan 2015

  • Funciones y Responsabilidades • Administración y Seguimiento de los elementos del Sistema de Gestión de Calidad (Control de Cambios y Quejas). • Elaboración y Actualización de documentos del SGC. • Elaboración de RAP. Logros Creación e implementación del Formato de seguimiento a Controles de Cambio optimizando el tiempo de respuesta y reduciendo tiempos muertos. • Funciones y Responsabilidades • Administración y Seguimiento de los elementos del Sistema de Gestión de Calidad (Control de Cambios y Quejas). • Elaboración y Actualización de documentos del SGC. • Elaboración de RAP. Logros Creación e implementación del Formato de seguimiento a Controles de Cambio optimizando el tiempo de respuesta y reduciendo tiempos muertos.



Gelcaps

• México

• Inspector de aseguramiento de la calidad

  • Jan 2012 - Jun 2014

  • Muestreo y Aprobación de Materia Prima • Muestreo y aprobación de Producto Intermedio. • Aprobación de Producto terminado a granel con apoyo de las Tablas ANSI. • Elaboración del Formato de Rechazo para Materia prima y productos que se encuentren fuera de especificación. • Monitoreo de equipos utilizados durante el proceso de cápsulas de gelatina blanda mediante luminometro. • Conocimientos de Sistemas de Calidad (Elaboración y cierre de No Conformidades, Quejas y Control de cambios) • Elaboración y Actualización de Documentos (Procedimientos Normalizados de Operación, Formatos, Listados e Instrucciones de Trabajo). • Revisión y Dictaminación de BPR´s mediante el formato Auditoria Documental, asignación de fecha de mezcla y caducidad. • Revisión y Aprobación de Procedimientos de Fabricación. • Revisión y Autorización de vales de entrada y salida de Materia prima. • Elaboración y Seguimiento de Reportes como Control de Proceso • Verificación de los procesos de validación de limpiezas en áreas clase E y productos a granel Logros Diseño de un documento electrónico para tener controlado el préstamo y entrega de BPR´s. Reducción del 50% en los errores de muestreo, debido a que no se tenía un control en la toma de muestras para análisis. Implementación y participación en la Teoría de 5´s- SOLES (Seguir, Organizar, Limpiar, Estandarizar y Seleccionar). Show less