Ivette Lorena S.
Químico de investigación y desarrollo at Progela- Claim this Profile
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Topline Score
Bio
Credentials
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Constancia SICAT
COFEPRIS -
Diplomado Desarrollo Robusto de Medicamentos
UNAM
Experience
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Progela
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Mexico
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Pharmaceutical Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Químico de investigación y desarrollo
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Oct 2022 - Present
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Novag Infancia SA de CV
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Mexico
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Pharmaceutical Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Químico Formulador
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Feb 2022 - Sep 2022
Involucrada en la formulación de medicamentos genéricos, trabaje sobre reformulaciones en formas farmacéuticas sólidas, liquidas para mantenimiento de registro, fabricación de lotes de ensayo por granulación vía húmeda y compresión directa. Armado, manejo y control de equipo de tableteado (Tableteadora rotativa, nivel piloto de 10 estaciones), determinación de puntos críticos en el proceso de fabricación, pruebas de disgregación. Elaboración de PNOs ordenes e instructivos de fabricación, protocolos y reportes, consulta de la Farmacopea Mexicana, USP, NOM-059, NOM-072, NOM-073, NOM-177. Show less
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Genomma Lab
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Mexico
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Manufacturing
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700 & Above Employee
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Químico de Soporte Tecnico OTC
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Apr 2019 - Jul 2021
Forme parte del equipo R&D y dentro de mis funciones fue la formulación de nuevos medicamentos haciéndolos innovadores para la empresa mediante el contacto con proveedores de materias primas y activos, realizaba el proyecto mediante una investigación documental, compatibilidad, estudios de pre-estabilidad, escalamientos, visita a maquiladores para la fabricación de estos productos y con ello también realizaba la documentación como ordenes e instructivos maestros de fabricación, protocolos e informes de transferencias de tecnología a maquiladores y realizaba estas transferencias. Fui punto clave dentro del equipo para generar la documentación necesaria del departamento. Por otra parte realizaba el armado de dossier de medicamentos que ya habían sido sometidos a estabilidad, para poder obtener el registro de medicamentos así como modificaciones a las condiciones de registro u obtención de maquilas. Tenía a mi cargo algunas marcas y gestionaba los cambios de imagen, así como alguna presentación, mediante la planificación y ejecución de estrategias, fungía como Líder de proyecto. Show less
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Innovare R&D SA de CV
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Ciudad de México y alrededores, México
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Quimico Formulador
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Nov 2017 - Apr 2019
Estaba involucrada en el desarrollo de nuevos medicamentos mediante la investigación científica y realizaba las pruebas pertinentes para determinar el proceso de fabricación de estos medicamentos. Generaba protocolos y reportes de diseño del producto, realizaba lotes de diseño, piloto y estaba presente en la fabricación de lotes comerciales, también realizaba las transferencias de tecnología al área de producción dentro de la misma empresa. Estos desarrollos eran para propios o para clientes. Las formas farmacéuticas que maneje fueron sólidos, semisólidos y líquidos, bajo la NOM-059, 073 y 177 vigentes. También realice especificaciones de materia prima, Principios Activos, Material de Empaque y Producto terminado, estar en esta área me permitió interpretar cromatogramas y resultados analíticos. Show less
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Education
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Universidad Nacional Autónoma de México
Diplomado, Diplomado Desarrollo Robusto de Medicamentos -
Universidad Nacional Autónoma de México
Licenciatura, Quimico Farmaceutico Biologico