Experience

AJL OPHTHALMIC S.A

• Spain
• Hospitals and Health Care
• 1 - 100 Employee

• Director de calidad y medio ambiente

  • Jan 2010 - Present

  CE mark certification for medical devices ( class IIb, IIa, I..), ISO 13485 and ISO 14001, Quality Management Systems and Environmental Management respectively. Certification of Process Audit and Knowledge of both Nacional and Iternational CE Mark for medical devices: ISO 13485 and ISO 14001 as well as other international regulations (FDA, Brasil, Canada, Kazakhstan, Ukraine..) Execution of documentation and documentation control for all registered medical devices to obtain CE mark. conduct internal and external audits to suppliers, Manage non conformities, complaints, validations, and calibrations. Manage clean rooms, process quality control, review and update documentation for production, products, and company. Collaborate in R&D projects for development and improvement to new products. Multi-tasking individual with the capabilities to work in teams, responsible, and hard working. Certificación Marcado CE de productos sanitario (clase IIb, IIa, I…), ISO 13485 y ISO 14001, gestión y mantenimiento de documentación técnica de producto, así como de los sistemas de gestión de calidad producto sanitario y medioambiental. Atención de procesos de auditoria de certificación y seguimiento tanto nacional como internacional de Marcado CE de producto sanitario, ISO 13485, ISO 14001, así como otras diferentes regulaciones internacionales (FDA, Brasil, Canada, Kazajistan, Ucrania..) Elaboración y mantenimiento de documentación técnica de registro de productos sanitarios para obtención de marcado CE, realizacion de auditorias internas y externas a proveedor, gestión de no conformidades, reclamaciones, validaciones, calibraciones, gestión de salas blancas, control de calidad en proceso y final de la producción, revisión de documentación de fabricación, formación sobre productos y empresa. Colaboración en Proyectos de I+D centrados en la mejora y desarrollo de nuevos productos. Persona dinámica, con capacidad de trabajar en equipo, sacrificada y responsable. Show less



Farmacia Etchaberry

• Farmaceutico Adjunto

  • Jan 2009 - Dec 2009



Laboratorios Alcala Farma, S.L.

• Spain
• Pharmaceutical Manufacturing
• 100 - 200 Employee

• Practicas Técnico Producción/calidad de formulaciones solidas

  • Mar 2008 - Dec 2008