Itzel Zaizar Castañeda
Químico de farmacovigilancia at OPKO Health Iberoamerica- Claim this Profile
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Topline Score
Bio
Experience
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OPKO Health Iberoamerica
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Spain
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Pharmaceutical Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Químico de farmacovigilancia
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Sep 2021 - Present
MÉXICO: NOM-020-SSA 212 Elaboración de: -Reportes Periódicos de Seguridad -Informes de Farmacovigilancia -Cartas de No comercialización -Reportes de SRAM (e-reporting industria) -Difusión de alertas sanitarias. CHILE: Norma General Técnica Sobre Sistema Nacional de Farmacovigilancia de Productos Farmacéuticos de Uso Humano (Instituto de Salud Pública de Chile). Elaboración de Planes de Manejo de Riesgos según el ISP de Chile ESPAÑA: Conocimientos de GVP (Good Pharmacovigilance practices) de la EMA. Elaboración de Risk Management Plan para procesos centralizados y descentralizados de la Unión Europea Uso de plataforma de EudraVigilance: -Access Management -EV Human Restricted Area -EVWEB ICSR -EVWEB - Art. 57/ xEVMPD -EV Data Warehouse Show less
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Laboratorio 28 investigación
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Av. Patria 1201, Lomas Del Valle,Zapopan, Jal.
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Tesis de licenciatura
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Jun 2018 - Aug 2022
Tesis de agrobiotecnología Tesis de agrobiotecnología
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Pharmacos Exakta S.A. de C.V.
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Mexico
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Information Technology & Services
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1 - 100 Employee
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Químico de microbiología
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Apr 2020 - Sep 2021
NOM-059-SSA-2006 Análisis microbiológicos de materia prima, producto intermedio y producto terminado de medicamentos oftálmicos. Monitoreos microbiológicos de áreas ISO 1 a 9 Elaboración y actualización de PNO's NOM-059-SSA-2006 Análisis microbiológicos de materia prima, producto intermedio y producto terminado de medicamentos oftálmicos. Monitoreos microbiológicos de áreas ISO 1 a 9 Elaboración y actualización de PNO's
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Education
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Universidad Autónoma de Guadalajara
Ingeniería en Biotecnología, Ingeniería en biotecnología -
CIATEJ
Curso de UPLC para proteómica