Experience

PT Dos Ni Roha

• Hospitals and Health Care
• 100 - 200 Employee

• Regulatory Officer

  • Aug 2019 - Present

  Apoteker Penanggung Jawab merangkap Regulatory Officer di PT DOS NI ROHA Kantor Pusat Pekerjaan : 1. Memastikan seluruh operasional Kantor Pusat dan Cabang sesuai dengan regulasi yang berlaku (CDOB dan CDAKB) 2. Melakukan review dan usulan perubahan atas SOP/PK yang sudah tidak update dengan regulasi 3. Melakukan usulan pembuatan SOP/PK baru yang belum ada sesuai regulasi yang berlaku 4. Memastikan kantor pusat dan cabang mendapatkan sertifikat CDOB kategori obat lain dan CCP 5. Mempersiapkan dan pengajuan sertifikasi CDAKB kantor pusat dan cabang 6. Melakukan registrasi minuman di anak perusahaan PT DOS NI ROHA yaitu PT RBM 7. Memastikan seluruh perizinan kantor pusat dan cabang (PBF dan PAK) tidak habis berlaku 8. Rutin melakukan training kepada APJ dan PJ Alkes Cabang terkait regulasi dan SOP/PK yang berlaku 9. Melakukan pekerjaan Apoteker Penanggung Jawab sesuai peraturan perundang-undangan dan CDOB. Show less



PT Indofarma Global Medica

• Indonesia
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• • Mar 2018 - Jul 2019

  Regulatory Officer di PBF PT. Indofarma Global Medika Kantor PusatPekerjaan :1. Memastikan perizinan PBF dan PAK Kantor Pusat maupun Cabang tidak habis berlaku2. Monitoring dan memastikan PBF Kantor Pusat maupun Cabang mendapatkan sertifikat CDOB kategori Obat Lain dan CCP3. Membuat SOP dan Jobdesc atas dasar wawancara dengan Divisi masing-masing di Kantor Pusat4. Registrasi produk alkes impor ke Kemenkes5. Sertifikasi ISO 9001:2015 dan OHSAS 18001:2007 untuk Kantor Pusat6. Persiapan dan pengajuan sertifikasi CDAKB Kantor Pusat dan seluruh Cabang ke Kemenkes7. Memastikan operasional Kantor Pusat dan Cabang sesuai dengan regulasi yang berlaku (CDOB dan CDAKB) serta sesuai peraturan perundang-undangan yang berlaku Show less

• • Nov 2015 - Feb 2018

  Berpengalaman sebagai Apoteker Penanggung Jawab di PBF PT. Indofarma Global Medika Cabang TangerangBertugas memastikan seluruh operasional cabang sesuai dengan regulasi dan peraturan yang berlaku di dunia farmasi (PBF) terutama sesuai dengan CDOBTelah mendapatkan sertifikat CDOB untuk kategori Obat Lain dan CCPTelah mendapatkan training Pengelolaan CCP dari PT. Biofarma secara rutin

• • Nov 2015 - Feb 2018

  Pengalaman sebagai Kepala Gudang di PT. Indofarma Global Medika Cabang TangerangMemiliki 4 bawahan yaitu 1 Pelaksana Gudang dan 3 Pengantar BarangMemastikan stock selalu sesuai dengan sales yang dibutuhkan, meminimalisir barang rusak dan tidak laku dengan cara mengaplikasikan GDP, perencanaan yang baik, penerimaan penyimpanan dan penyaluran barang yang disiplin, serta koordinasi yang baik ke segala lini baik internal pusat atau cabang maupun dengan pihak eksternal (ekspedisi, vendor, dll)Telah mendapatkan training Pengelolaan CCP dari PT. Biofarma secara rutin Show less