Helene Huldgaard Christensen
Validation Engineer at Confirm A/S- Claim this Profile
Click to upgrade to our gold package
for the full feature experience.
-
Dansk -
-
Engelsk -
Topline Score
Bio
Credentials
-
Dataintegritet
Confirm A/SFeb, 2022- Nov, 2024 -
Introduktion til GAMP5
Confirm A/SDec, 2021- Nov, 2024
Experience
-
Confirm - Automation & Validation
-
United States
-
Pharmaceutical Manufacturing
-
1 - 100 Employee
-
Validation Engineer
-
Nov 2021 - Present
-
-
-
AGC Biologics
-
United States
-
Biotechnology Research
-
700 & Above Employee
-
GMP-praktikant
-
Sep 2021 - Oct 2021
-Kendskab til AGC Biologics' kvalitetssystem, TrackWise. -Review af SOP'er. -Indblik i opbygningen af SOP'er, afvigelser og Change Requests. -FDAs bekendtgørelser og guidelines til audit trails. -GdocP. -Kendskab til AGC Biologics' kvalitetssystem, TrackWise. -Review af SOP'er. -Indblik i opbygningen af SOP'er, afvigelser og Change Requests. -FDAs bekendtgørelser og guidelines til audit trails. -GdocP.
-
-
-
Pharmakon
-
Denmark
-
Professional Training and Coaching
-
1 - 100 Employee
-
GMP-uddannelse
-
Aug 2021 - Oct 2021
På dette 9 ugers kursus bliver der gået i dybden med GMP-lovgivningen og der bliver set på både de nationale og europæiske myndigheders krav til den farmaceutiske industri. Målet er, at man får styr på GMP-reglerne og hvordan man omsætter disse i praksis. På dette 9 ugers kursus bliver der gået i dybden med GMP-lovgivningen og der bliver set på både de nationale og europæiske myndigheders krav til den farmaceutiske industri. Målet er, at man får styr på GMP-reglerne og hvordan man omsætter disse i praksis.
-
-
-
FOSS
-
Denmark
-
Appliances, Electrical, and Electronics Manufacturing
-
700 & Above Employee
-
Praktikant
-
Feb 2019 - Jun 2019
-
-
Education
-
DTU - Technical University of Denmark
Diplomingeniør, Kemiteknik og International Business -
Roskilde Katedralskole
STX, Naturvidenskab, Mat A, Kemi A, Fysik B