Experience

Agentura Ámos

• Czechia
• Technical and Vocational Training
• 1 - 100 Employee

• Manažer pro podnikové kurzy

  • Sep 2021 - Present

  Manažer pro podnikové kurzy na míru v oblasti:management kvality, specialista na systémy kvality výrobců zdravotnických prostředků. Manažer pro podnikové kurzy na míru v oblasti:management kvality, specialista na systémy kvality výrobců zdravotnických prostředků.



Self-Employed Quality Consultant

• Konzultant kvality / Quality Consultant

  • Mar 2010 - Present

  Poradenství v oblasti kvality služeb/výrobků a systémů kvality v medicínské oblasti dle ISO13485, USA požadavků 21CFR820 nebo ISO 9001 – analýzy, zlepšování, statistické vyhodnocování dat, korektivní a preventivní projekty, zavádění nebo rozšiřování systému, náslechy při externích auditech, provádění interních auditů, školení, vedení nových manažerů kvality. Poradenství v oblasti kvality služeb/výrobků a systémů kvality v medicínské oblasti dle ISO13485, USA požadavků 21CFR820 nebo ISO 9001 – analýzy, zlepšování, statistické vyhodnocování dat, korektivní a preventivní projekty, zavádění nebo rozšiřování systému, náslechy při externích auditech, provádění interních auditů, školení, vedení nových manažerů kvality.



Gordon Training International

• United States
• Professional Training and Coaching
• 1 - 100 Employee

• Školitelka kurzů P.E.T. Výchova bez poražených / Certified Lector - Parental Effectivness Training

  • Jul 2017 - Present



Deymed Diagnostic

• Czechia
• Medical Equipment Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Inženýr kvality - konzultant / Quality Engineer - Consultant

  • Jun 2015 - Present

  Vedení zlepšovacích projektů, CAPA projektů, interní audity, podpora s vedením dokumentace systému kvality a technických složek, podpora při certifikacích a externích auditech. Vedení zlepšovacích projektů, CAPA projektů, interní audity, podpora s vedením dokumentace systému kvality a technických složek, podpora při certifikacích a externích auditech.



Heraeus Medical

• Germany
• Hospitals and Health Care
• 100 - 200 Employee

• Manažer kvality / Quality Manager

  • Sep 2020 - Aug 2021

  Zodpovědnost za vedení oddělení kvality, systém kvality dle ISO 13485 a kvalitu výrobků; vedení auditů (externí - zákaznické a certifikační, interní, dodavatelů), stížnosti zákazníků, řízení neshodného výrobku, preventivní a nápravná opatření, finální propouštění výrobků a monitoring čistých prostor. Zodpovědnost za vedení oddělení kvality, systém kvality dle ISO 13485 a kvalitu výrobků; vedení auditů (externí - zákaznické a certifikační, interní, dodavatelů), stížnosti zákazníků, řízení neshodného výrobku, preventivní a nápravná opatření, finální propouštění výrobků a monitoring čistých prostor.



Teleflex Medical / Arrow International

• Manažer kvality / Quality Manager

  • 2005 - 2015

  Zodpovědnost za vedení oddělení kvality, systém kvality dle ISO 13485 a kvalitu výrobků; vedení auditů (externí, interní, dodavatelů), stížnosti zákazníků, řízení neshodného výrobku, preventivní a nápravná opatření, schvalování validací a verifikací, kalibrace, dokumentace, chemická laboratoř, metodika kontroly, specialista na oblast analýz rizik. Zodpovědnost za vedení oddělení kvality, systém kvality dle ISO 13485 a kvalitu výrobků; vedení auditů (externí, interní, dodavatelů), stížnosti zákazníků, řízení neshodného výrobku, preventivní a nápravná opatření, schvalování validací a verifikací, kalibrace, dokumentace, chemická laboratoř, metodika kontroly, specialista na oblast analýz rizik.



Nedcon

• Netherlands
• Transportation, Logistics, Supply Chain and Storage
• 100 - 200 Employee

• SAP Application Manager

  • 2002 - 2004

  Koordinace korektivních a preventivních opatření v SAP, implementace, testování, školení, vedení brainstormingů, zlepšování. Pravidelné služební pobyty v NL.

• Purchasing Buyer

  • 2001 - 2002

  Nákupčí, kontrola jakosti výrobků dodavatelů, smluvní řešení dodavatelsko-obchodních vztahů.



FOXCONN CZ

• Czechia
• Appliances, Electrical, and Electronics Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Quality Assurance Team Lead

  • 2000 - 2000

  Vdoucí oddělení kvality a technologie na úseku vstřikovny plastických hmot pro výrobu PC. Zabezpečování systému kvality, statistické vyhodnocování výroby, komunikace se zákazníkem (Apple) o kvalitě produkce a opatřeních ke zlepšení, školení. Vdoucí oddělení kvality a technologie na úseku vstřikovny plastických hmot pro výrobu PC. Zabezpečování systému kvality, statistické vyhodnocování výroby, komunikace se zákazníkem (Apple) o kvalitě produkce a opatřeních ke zlepšení, školení.