Haifa SAHMIME
Regulatory affairs officer at ProductLife Group- Claim this Profile
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Français Native or bilingual proficiency
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Anglais Native or bilingual proficiency
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Arabe Native or bilingual proficiency
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Allemand Elementary proficiency
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Finnois Limited working proficiency
Topline Score
Bio
Marion ORSET
Haifa est une personne en qui l’on peut avoir confiance, qui cherche toujours à faire de son mieux et à s’améliorer. Son tempérament et sa gentillesse lui permettent de s’intégrer très facilement dans une équipe.
Philippe BISSAY
Haïfa a passé trois ans dans notre équipe affaires pharmaceutiques, c’est un excellent souvenir pour tous , elle a participé à la montée en professionnalisme de l’équipe. Adulte, Responsable , Sympathique, très Organisée, l’idéal pour une entreprise pharmaceutique et une excellente communication avec l’ensemble des équipes
Marion ORSET
Haifa est une personne en qui l’on peut avoir confiance, qui cherche toujours à faire de son mieux et à s’améliorer. Son tempérament et sa gentillesse lui permettent de s’intégrer très facilement dans une équipe.
Philippe BISSAY
Haïfa a passé trois ans dans notre équipe affaires pharmaceutiques, c’est un excellent souvenir pour tous , elle a participé à la montée en professionnalisme de l’équipe. Adulte, Responsable , Sympathique, très Organisée, l’idéal pour une entreprise pharmaceutique et une excellente communication avec l’ensemble des équipes
Marion ORSET
Haifa est une personne en qui l’on peut avoir confiance, qui cherche toujours à faire de son mieux et à s’améliorer. Son tempérament et sa gentillesse lui permettent de s’intégrer très facilement dans une équipe.
Philippe BISSAY
Haïfa a passé trois ans dans notre équipe affaires pharmaceutiques, c’est un excellent souvenir pour tous , elle a participé à la montée en professionnalisme de l’équipe. Adulte, Responsable , Sympathique, très Organisée, l’idéal pour une entreprise pharmaceutique et une excellente communication avec l’ensemble des équipes
Marion ORSET
Haifa est une personne en qui l’on peut avoir confiance, qui cherche toujours à faire de son mieux et à s’améliorer. Son tempérament et sa gentillesse lui permettent de s’intégrer très facilement dans une équipe.
Philippe BISSAY
Haïfa a passé trois ans dans notre équipe affaires pharmaceutiques, c’est un excellent souvenir pour tous , elle a participé à la montée en professionnalisme de l’équipe. Adulte, Responsable , Sympathique, très Organisée, l’idéal pour une entreprise pharmaceutique et une excellente communication avec l’ensemble des équipes
Credentials
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Auditeur interne et fournisseurs Dispositifs médicaux ISO13485
AFNOR CompétencesNov, 2022- Nov, 2024 -
laughter yoga leader
The Laughter Yoga University.Madan KatariaJun, 2019- Nov, 2024 -
Pharmacovigilance: role, tasks and responsibilities
IFIS - Institut de Formation des Industries de SantéApr, 2016- Nov, 2024 -
Quality applied to the Pharmacovigilance
IFIS - Institut de Formation des Industries de SantéMay, 2015- Nov, 2024 -
Civic Prevention and Emergency Level 1
Université de CaenSep, 2014- Nov, 2024
Experience
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ProductLife Group
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France
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Pharmaceutical Manufacturing
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300 - 400 Employee
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Regulatory affairs officer
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Feb 2021 - Present
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Roche
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Switzerland
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Biotechnology Research
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700 & Above Employee
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Regulatory Affairs Specialist
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Dec 2019 - Apr 2020
- Management of Roche’s instructions as a Regulatory and local safety officer - Interlocutor with the French Health authority relating to materials and reagent vigilance - Management of the implementation of the new MDR (UE 2017/745) - Management of gap analysis on regulatory processes - Back-up for promotional documents’ validation. - Management of Roche’s instructions as a Regulatory and local safety officer - Interlocutor with the French Health authority relating to materials and reagent vigilance - Management of the implementation of the new MDR (UE 2017/745) - Management of gap analysis on regulatory processes - Back-up for promotional documents’ validation.
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Areva
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France
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Oil and Gas
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200 - 300 Employee
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Chemist & QC officer
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Sep 2017 - Oct 2018
In charge of Industrial chemistry management within a team of 3 Nuclear Chemists, my duties were: - Supporting Nuclear Engineers for their test preparation, - Radiation protection surveillance by water sampling and Lab analysis, - PH monitoring for Nuclear Water Systems (ammoniac, hydrazine, sulfuric acid), - In charge of Operation and Commissioning chemistry procedures, - Interface with Supply Chain Dept. for Chemicals and consumable supply. In charge of Industrial chemistry management within a team of 3 Nuclear Chemists, my duties were: - Supporting Nuclear Engineers for their test preparation, - Radiation protection surveillance by water sampling and Lab analysis, - PH monitoring for Nuclear Water Systems (ammoniac, hydrazine, sulfuric acid), - In charge of Operation and Commissioning chemistry procedures, - Interface with Supply Chain Dept. for Chemicals and consumable supply.
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H.A.C. PHARMA
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France
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Pharmaceutical Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Pharmacovigilance and medical affairs officer
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Feb 2014 - Jan 2017
- Management of pharmacovigilance case reports - Writing PV reports (PSUR, DSUR) - Participate to the implementation of the Quality system in PV department - Management of medical information requests - Local literature screening - Management and R&D of Drug under compassionate use - Procedures issuance - Supporting Regulatory affair team - Management of pharmacovigilance case reports - Writing PV reports (PSUR, DSUR) - Participate to the implementation of the Quality system in PV department - Management of medical information requests - Local literature screening - Management and R&D of Drug under compassionate use - Procedures issuance - Supporting Regulatory affair team
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Habib S Pharmacy
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Menzel Temime, Tunisie
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Staff Pharmacist at Habib S Pharmacy
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Sep 2012 - Jun 2013
- Realization of all the tasks carried out within a pharmacy: from the order until the setting up of the medicines/ medical device - Validation and execution of the orders - Management of the narcotics and the psychotropic ones - Control of the system of the social cover by insurance companies and mutual societies - Patient health education and pharmacy advice ... - Realization of all the tasks carried out within a pharmacy: from the order until the setting up of the medicines/ medical device - Validation and execution of the orders - Management of the narcotics and the psychotropic ones - Control of the system of the social cover by insurance companies and mutual societies - Patient health education and pharmacy advice ...
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Pharmacie de Mr Abdelmajid Ghadhoum
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Menzel Temime, Tunisie
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Staff Pharmacist
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Jun 2012 - Aug 2012
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Centre National de Transfusion Sanguine (CNTS)
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Tunis, Tunisie
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Medical analysis trainee at the National Blood Transfusion Centre in the Haematology unit
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Mar 2012 - May 2012
Participation of all the tasks carried out in this service from the pre-analytical phase to the validation of the results while respecting the quality management manual of the CNTS (ABO grouping and Rhesus-kell phenotyping of patients). Looking for RAI irregular agglutinins, antibody titration for transplant patients... Participation of all the tasks carried out in this service from the pre-analytical phase to the validation of the results while respecting the quality management manual of the CNTS (ABO grouping and Rhesus-kell phenotyping of patients). Looking for RAI irregular agglutinins, antibody titration for transplant patients...
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Hôpital militaire principal d'instruction de Tunis
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Tunis,Tunisie
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Hospital internship at the Main Military Hospital of Tunis
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Sep 2011 - Feb 2012
Internal use pharmacy Intensive unit care Internal use pharmacy Intensive unit care
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Hôpital régional MOHAMED TAHAR EL MAAMOURI
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Nabeul, TUNISIE
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Nursing care internship
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Jun 2010 - Jul 2010
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Pharmacie Habib SAHMIM
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Menzel Temime, TUNISIE
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Staff Pharmacist internship
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Jul 2008 - Aug 2008
First obligatory training in a pharmacy First obligatory training in a pharmacy
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Education
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Université de Caen Basse Normandie
Master 2 Professionnel : Développement Clinique du Médicament, UFR pharmacie Caen, Développement clinique et industriel de médicaments, pharmacovigilances et affaires réglementaires -
Faculté de pharmacie de MONASTIR
National Pharmacy Degree, Pharmacie -
Lycée TAIEB M’HIRI Menzel Temime
Science Bachelor degree, High honor; average: 16.50/20