Guido Bonapace
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Inglese Full professional proficiency
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Francese Native or bilingual proficiency
Topline Score
Bio
Credentials
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Ispettore certificato SICEV
SICEV
Experience
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ISEMED
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Italy
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International Affairs
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1 - 100 Employee
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Partner & General Manager
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2008 - Present
Consulenza per la commercializzazione internazionale dei dispositivi medici, consulenza direzionale e organizzativa, docenza su tematiche tecniche e regolamentari dei dispositivi medici Consulenza per la commercializzazione internazionale dei dispositivi medici, consulenza direzionale e organizzativa, docenza su tematiche tecniche e regolamentari dei dispositivi medici
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TÜV Rheinland Europe
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Spain
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Public Safety
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700 & Above Employee
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Formatore su temi dei dispositivi medici
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Jan 2015 - Present
UDI, Validazione clinica, validazione del software, MDR (Regolamento UE 2017/745) UDI, Validazione clinica, validazione del software, MDR (Regolamento UE 2017/745)
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TUV Italia
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Bologna, Emilia Romagna, Italia
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Lead Auditor - Formazione
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2006 - Present
ISO 13485 e ISO 9001 - Formazione sul tema dei dispositivi medici ISO 13485 e ISO 9001 - Formazione sul tema dei dispositivi medici
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Università degli studi di Bologna
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Bologna, Italia
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Docente master di II livello in Ingegneria Clinica
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Oct 2015 - Nov 2015
Corso di tecnologie biomediche. Docenza sugli aspetti normativi tecnici ed organizzativi per una struttura produttiva di dispositivi medici con specifico riferimento all'applicazione della norma ISO 13485 ai processi di progettazione e produzione. Corso di tecnologie biomediche. Docenza sugli aspetti normativi tecnici ed organizzativi per una struttura produttiva di dispositivi medici con specifico riferimento all'applicazione della norma ISO 13485 ai processi di progettazione e produzione.
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Responsabile tecnico divisione certificazione prodotto medicale - Lead Auditor - Formazione
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Apr 1998 - May 2014
Organizzazione, promozione e strutturazione del servizio di certificazione dei dispositivi medici secondo la Direttiva 93/42/CEE. Audit di prodotto e di sistema in qualità di Lead Auditor. Formazione in materia di dispositivi medici. Organizzazione, promozione e strutturazione del servizio di certificazione dei dispositivi medici secondo la Direttiva 93/42/CEE. Audit di prodotto e di sistema in qualità di Lead Auditor. Formazione in materia di dispositivi medici.
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ISENET
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San Lazzaro di Savena (BO)
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Impresa individuale
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1998 - 2008
Consulenza per la commercializzazione internazionale dei dispositivi medici, consulenza direzionale e organizzativa, docenza su tematiche tecniche e regolamentari dei dispositivi medici Consulenza per la commercializzazione internazionale dei dispositivi medici, consulenza direzionale e organizzativa, docenza su tematiche tecniche e regolamentari dei dispositivi medici
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Q&Oconsulting srl
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Italy
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Business Consulting and Services
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1 - 100 Employee
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Partner
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1998 - 2004
Consulente su sistemi qualità, certificazione di prodotto, consulenza di direzione e organizzazione. Consulente su sistemi qualità, certificazione di prodotto, consulenza di direzione e organizzazione.
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SIARE HOSPITAL SUPPLIES
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Crespellano (BO)
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Direzione tecnica - Qualità
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1995 - 1998
Come direzione tecnica, ha ri-progettato tutto il parco prodotti per la messa a norma secondo le prescrizioni della direttiva europea 93/42/CEE. Ha realizzato il sistema qualità aziendale e l'organizzazione della produzione, ottenendo la certificazione secondo le norme ISO 9001 e ISO 13485. Come direzione tecnica, ha ri-progettato tutto il parco prodotti per la messa a norma secondo le prescrizioni della direttiva europea 93/42/CEE. Ha realizzato il sistema qualità aziendale e l'organizzazione della produzione, ottenendo la certificazione secondo le norme ISO 9001 e ISO 13485.
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Datalogic
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Italy
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Appliances, Electrical, and Electronics Manufacturing
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700 & Above Employee
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Direzione tecnica
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1990 - 1995
Ha gestito l'ufficio R&D della divisione sensori fotoelettrici del gruppo, sviluppando nuove tipologie di sensori. Dopo la ristrutturazione aziendale e l'accorpamento di tutti gli R&D del gruppo in un unico Ufficio, ha realizzato il sistema organizzativo ed coordinato la pianificazione ed il controllo della progettazione. Ha gestito l'ufficio R&D della divisione sensori fotoelettrici del gruppo, sviluppando nuove tipologie di sensori. Dopo la ristrutturazione aziendale e l'accorpamento di tutti gli R&D del gruppo in un unico Ufficio, ha realizzato il sistema organizzativo ed coordinato la pianificazione ed il controllo della progettazione.
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BATTAGLIA RANGONI
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Casalecchio di Reno
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Project Leader & Marketing Manager
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1985 - 1990
Project leader per lo sviluppo di apparecchiature elettromedicali nel settore cardiologico. Marketing manager della divisione medicale dell'azienda. Project leader per lo sviluppo di apparecchiature elettromedicali nel settore cardiologico. Marketing manager della divisione medicale dell'azienda.
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BIOTEC TECNOLOGIE BIOMEDICHE
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Bologna
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Progettista Junior
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1983 - 1985
Progettazione e industrializzazione di pacemaker. Progettazione e industrializzazione di pacemaker.
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Education
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2012 - 2012
TUV Italia
Executive auditor -
2008 - 2008
Camera di commercio di Bologna
Il Marketing dei prodotti medicali -
1999 - 1999
AICQ
Auditor Certificato AICQ - SICEV, Corso di formazione sui sistemi qualità -
1988 - 1988
ENEA
La qualità del software -
1976 - 1982
Università di Bologna
Ingegneria, Elettronica indirizzo informatico
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