Grazielle Tavares
Analista da Garantia de Qualidade Junior at Ita Fria - Soluções Térmicas Inteligentes- Claim this Profile
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Topline Score
Bio
Credentials
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Gerenciamento de Controle de Mudanças
SindusfarmaSep, 2022- Nov, 2024 -
Gerenciamento de Desvios e CAPAs
SindusfarmaAug, 2022- Nov, 2024 -
Integridade de dados
ISPEMar, 2022- Nov, 2024 -
Liga Interdisciplinar Da Saúde No Envelhecimento
SymplaOct, 2018- Nov, 2024
Experience
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Ita Fria - Soluções Térmicas Inteligentes
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Brazil
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Pharmaceutical Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Analista da Garantia de Qualidade Junior
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Jul 2022 - Present
· Responsável por revisões de relatórios de qualificação e monitoramento térmico, auxilio na revisão dos registros do processo produtivo desde o recebimento dos materiais até a expedição dos produtos com a supervisão da farmacêutica, elaboração de laudos técnicos e certificados de qualidade dos produtos para posterior validação do responsável, atualização de listas de controle do sistema de gestão da qualidade, auxilio na elaboração, revisão e controle do manual da qualidade, POP’s - procedimentos operacionais padrão, relatórios, formulários, fluxogramas e planilhas, gestão de documentos e registros, realização de treinamentos dos colaboradores, gestão dos controles de mudanças, realização da qualificação dos fornecedores e prestadores de serviços, manutenção dos indicadores de qualidade, tratativas de desvios do processo de qualidade por meio de RNC - relatório de não conformidade, desenvolvimento de plano de ação, acompanhamento de auditorias internas e externas de indústrias farmacêuticas e certificações como: Boehringer Ingelheim e certificação ISO 9001. Show less
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Estagiária da Garantia de Qualidade
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Oct 2021 - Jun 2022
· Responsável por auxiliar na revisão dos registros do processo produtivo desde o recebimento dos materiais até a expedição dos produtos com a supervisão da farmacêutica, elaboração de laudos técnicos e certificados de qualidade dos produtos para posterior validação do responsável, atualização de listas de controle do sistema de gestão da qualidade, auxilio na elaboração, revisão e controle do manual da qualidade, POP’s - procedimentos operacionais padrão, relatórios, formulários, fluxogramas e planilhas, realizar o controle e distribuição dos documentos, realizar e garantir treinamentos dos colaboradores, realizar a qualificação dos fornecedores e prestadores de serviços, abrir RNC - relatório de não conformidade com a verificação e tratativas dos desvios do processo de qualidade, desenvolvimento de plano de ação, acompanhamento de auditorias internas e externas, como: de indústrias farmacêuticas como Boehringer Ingelheim e certificação ISO 9001. Show less
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Estagiária de Validação
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Oct 2020 - Oct 2021
•Auxílio na programação de Data Loggers para o uso em teste através do software TESTO;•Auxílio nas montagens de caixas térmicas para estudos de qualificação térmica de embalagem;•Leitura de resultados gerados por Data Loggers conforme especificação interna ou do cliente;•Elaboração da planilha com a prévia dos resultados coletados nas análises, verificando as oscilações de temperatura;•Gerenciamento de estoque de Data Loggers;•Montagem dos Gráficos, para os estudos de Homogeneidade e Estabilidade, Teste de Abertura de Porta e Teste de Queda de Energia através do software Viewer conforme os dados do Yokogawa e as anotações do técnico;•Elaboração e revisão dos relatórios de qualificação térmica de ambientes;•Elaboração e revisão dos relatórios de qualificação térmica de equipamentos, entre eles: freezers, câmaras frias, câmaras de congelamento, geladeiras e containers para empresas do ramo farmacêutico, para posteriormente serem validados pelo farmacêutico responsável;•Elaboração e revisão de relatórios de monitoramento térmico de rota;•Elaboração e revisão de relatórios de qualificação térmica de embalagem;•Elaboração dos procedimentos operacionais padrão e instruções de trabalho da área;•Elaboração dos termos de compromisso e responsabilidade para enviar ao cliente; •Auxílio na revisão de certificados de calibração de Data Loggers e Yokogawa e elaboração de análise crítica para aprovação da farmacêutica responsável;•Organização de materiais e finalização dos relatórios, realizando a impressão dos documentos, escaneamento, encadernação e empacotamento para envio ao cliente. Show less
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Hospital Nipo-Brasileiro
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Brazil
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Hospitals and Health Care
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700 & Above Employee
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Estagiário de farmácia
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Aug 2019 - Oct 2020
• Responsável pelas triagens realizadas durante a internação do paciente para acompanhamento farmacêutico; • Reconciliação medicamentosa; • Validação de medicamentos próprios do paciente; • Recebimento de nutrição parenteral e conferência do mesmo; • Monitorar o controle de medicamentos não padronizados em uso pelos pacientes; • Retirar no sistema MV diariamente o relatório de alergia a medicamentos dos pacientes para posterior análise com os farmacêuticos; • Arquivamento de documentos no prontuário do paciente; • Elaboração de informativos em saúde com supervisão para o uso correto de medicamentos e segurança do paciente pelo Centro de Informação de Medicamentos (CIM) do hospital; • Auxílio na revisão dos manuais de diluição da UTI neonatal, pediatria e adultos com supervisão dos farmacêuticos. Show less
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Universidade São Judas Tadeu
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Brazil
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Higher Education
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700 & Above Employee
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Estagiário Microscopia
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Mar 2018 - Nov 2018
• Estágio no ramo de microscopia óptica, ministrando treinamento para alunos da Universidade, ensinando a analisar lâminas de sangue, protozoários, tecido e insetos; • Participação nos eventos realizados na Universidade, sendo responsável por ensinar aos alunos do colegial como manusear um microscópio; • Responsável pela área administrativa. • Estágio no ramo de microscopia óptica, ministrando treinamento para alunos da Universidade, ensinando a analisar lâminas de sangue, protozoários, tecido e insetos; • Participação nos eventos realizados na Universidade, sendo responsável por ensinar aos alunos do colegial como manusear um microscópio; • Responsável pela área administrativa.
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Education
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2018 - 2022
Universidade São Judas Tadeu
Graduação, Farmácia
Community
