Graziela Fileti
Study Coordinator II at Azidus Brasil- Claim this Profile
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Inglês Professional working proficiency
Topline Score
Bio
Credentials
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Introduction to collecting and reporting adverse events in Clinical Research
The Global Health NetworkMay, 2022- Oct, 2024 -
Lei geral de proteção de dados (LGPD)
Fundação BradescoMay, 2022- Oct, 2024 -
Design and Interpretation of Clinical Trials
Universidade Johns HopkinsApr, 2022- Oct, 2024 -
Instrução normativa Anvisa n°20/2017
Agência Brasileira de Desenvolvimento Industrial - ABDIApr, 2022- Oct, 2024 -
Curso Boas Práticas Clínicas
Invitare Pesquisa ClínicaApr, 2021- Oct, 2024 -
Curso Boas Práticas Clínicas
FIOCRUZ - Fundação Oswaldo CruzJan, 2021- Oct, 2024 -
IATA Dangerous Goods Regulations 63rd Edition v22
Syneos HealthApr, 2022- Oct, 2024 -
Good Clinical Practice
NIDA Clinical Trials NetworkJun, 2021- Oct, 2024
Experience
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Study Coordinator II
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Jul 2022 - Present
• Responsável pelo start-up dos projetos;• Preenchimento de feasibility;• Acompanhamento e suporte em visita de qualificação (remotas e presenciais);• Gestão de projetos.
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Study Coordinator I
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Jun 2021 - Jun 2022
Coordenação de ensaios clínicos, fases II e III. Revisão de protocolos, arquivo do investigador, formulário de relatório de caso, relatórios e outros documentos clínicos.Coordenação de atividades em conformidade com o ICH-GCP, POP e padrões éticos. Garantia de qualidade do processo durante a seleção, iniciação e visitas fechadas. Resolução de consultas em eCRF (query),Habilidades de gestão de tempo e financeiro, garantia de qualidade e otimização de recursos. Melhoria dos procedimentos operacionais padrão. Monitoramento do local e documentos/procedimentos associados. Suporte e acompanhamento para equipe de monitores externos e remotos. Bom relacionamento com patrocinador e funcionários do site Show less
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Assistente de Pesquisa Clínica Pleno
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Apr 2021 - Jun 2021
- Conhecimento em BPC,ICH e LGPD;- Domínio em processos éticos exigidos pelo Comitê de Ética em Pesquisa (CEP);- Elaboração de POP's e formulários para registro dos estudos clínicos e melhorias de processos;- Elaboração e revisão de documentos clínicos, protocolos, TCLE;- Garantia de qualidade dos processos para atender às demandas dos clientes/patrocinadores e otimização de recursos;- Relacionamento com patrocinadores nacionais e internacionais;- Otimização de recursos e custos- suporte para área comercial e cronogramas;- Construção e manutenção de relacionamento com médicos e demais profissionais da saúde;- Monitoria interna de estudos clínicos: avaliar e garantir a qualidade do estudo em tempo real e monitoria documental- auditorias internas e externas; Show less
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Assistente de Pesquisa Clínica Jr
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Sep 2020 - Apr 2021
-Planejamento de projetos de pesquisa clínica de eficácia de dermatocosmeticos;-Suporte a coordenação e contato com a equipe técnica e médica;-Monitoria de ensaios clínicos;- Elaboração e revisão de documentos clínicos;
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Técnico de laboratório
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Jan 2019 - Sep 2020
Condução de estudos de pesquisa clínica; Análise de dados; Execução de treinamentos em equipamentos de propriedades biofísicas da pele; Impressão e atualização de arquivos de pesquisas;
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Education
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2022 - 2022
UNINTER Centro Universitário Internacional
Postgraduate Degree, Pesquisa Clínica -
2011 - 2016
UNESP - Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho"
graduação, Biologia - Geral
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