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CFD X-Ray Devices

• Italy
• Medical Practices
• 1 - 100 Employee

• Quality Manager

  • Feb 2022 - Present

  Attualmente ricopro il ruolo di Quality and Regolatory Menager e mi occupo di marcatura CE sia secondo Regolamento (UE) 2017/745 (MDR). Inoltre mi occupo del Sistema di Gestione Qualità e delle certificazioni di sistema secondo ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016. Mi occupi della stesura del Manuale d'uso e servizio, procedure di sistema e di produzione, controlli di produzione, ottimizzazione dei processi, analisi di Non Conformità, Audit Interni e presso i fornitori, Azioni Correttive e Preventive ed infine mi occupo dei rapporti con l'Organismo Notificato. Insieme all'ufficio tecnico provvedo alla stesura dei fascicoli Tecnici per certificare i dispositivi medici secondo il Regolamento MDR 2017/745. Ricoprendo questa posizione ho affinato la mia capacità di osservazione e di dedizione; sono una persona attenta al dettaglio, tenace e con spirito di competizione personale. Show less