Gisella Quincho Lachira

Coordinador de control de calidad at Laboratorios Gabblan SAC
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Experience

    • Peru
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 1 - 100 Employee
    • Coordinador de control de calidad
      • Jul 2021 - Present
    • Peru
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 1 - 100 Employee
    • Coordinador de Producto Terminado y Proceso
      • Oct 2018 - Jul 2021

      Realizar la programación diaria de análisis de Producto Terminado (Análisis Fisicoquímicos) según el programa de Fabricación.Revisión de Reportes de ensayo correspondientes a los análisis realizados. Revisión de Técnicas Analíticas y Especificaciones de Productos Farmacéuticos.Realizar Supervisión de cumplimiento de las BPL.Garantizar Trazabilidad en los análisis ejecutados.Participación en la capacitación de Analistas en formación.Realizar pedidos de Reactivos, consumibles, etc necesarios para los análisis Fisicoquímicos. Show less

    • Responsable de Estabilidades
      • Jan 2018 - Oct 2018

      Realizar programa de analisis de estabilidades de los productos farmacéuticos de acuerdo a la Directiva de Estabilidades.Revisión de reportes de análisis en cuanto a cálculos, estándares, reactivos, etc. para la emisión de Cuadros resumen de cada intervalo de tiempo en el cual se realiza el análisis para cada lote en estudio.Emisión de protocolos de Estabilidad para la inscripción o reinscripción de productos farmacéuticos.

    • Peru
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 1 - 100 Employee
    • Responsable de control de calidad
      • Jul 2015 - Jan 2017

      Realizar programación de análisis de productos, cumplimento de las BPL, Iso 17025, verificación de reportes, emisión de informes, creación de poes, prog. de mantenimiento y calibración de equipos, capacitación al personal, participación en auditorías externas e internas, manejo de no conformidades Realizar programación de análisis de productos, cumplimento de las BPL, Iso 17025, verificación de reportes, emisión de informes, creación de poes, prog. de mantenimiento y calibración de equipos, capacitación al personal, participación en auditorías externas e internas, manejo de no conformidades

    • Coordinador técnico
      • Oct 2014 - Apr 2015

      Realizar evaluaciones en cuanto a factibilidad de realizar análisis fisicoquimicos de acuerdo al requerimiento de columnas cromatograficas, reactivos, equipos, métodos analíticos, que son indicados en las monografías o las técnicas propias de los laboratorios farmacéuticos. Manejo de farmacopeas oficiales (USP, BP, Etc) Realizar cotizaciones a los clientes. Realizar evaluaciones en cuanto a factibilidad de realizar análisis fisicoquimicos de acuerdo al requerimiento de columnas cromatograficas, reactivos, equipos, métodos analíticos, que son indicados en las monografías o las técnicas propias de los laboratorios farmacéuticos. Manejo de farmacopeas oficiales (USP, BP, Etc) Realizar cotizaciones a los clientes.

    • Colombia
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 1 - 100 Employee
    • Analista de control de calidad
      • Feb 2012 - Jul 2014

      Realizar análisis de los productos en proceso y terminado por medio de técnicas volumetricas, gravimetricas, instrumentales (manejo de Hplc, UV-VIS, Absorción Atómica). Realizar reportes de los análisis realizados. Realizar cálculos para determinación de resultados. Manejo de Farmacopeas oficiales Conocimiento de instructivos y poes. Realizar análisis de los productos en proceso y terminado por medio de técnicas volumetricas, gravimetricas, instrumentales (manejo de Hplc, UV-VIS, Absorción Atómica). Realizar reportes de los análisis realizados. Realizar cálculos para determinación de resultados. Manejo de Farmacopeas oficiales Conocimiento de instructivos y poes.

    • Analista de control de calidad
      • Feb 2011 - Jan 2012

      Analista de control de calidad de las áreas de producto terminado y estabilidades. Manejo de métodos de análisis y equipos del área. Conocimiento de BPM. Controles en Proceso durante el acondicionado del producto. Aprobación y liberación de Producto Terminado. Llenado de registros. Emisión de Reportes. Analista de control de calidad de las áreas de producto terminado y estabilidades. Manejo de métodos de análisis y equipos del área. Conocimiento de BPM. Controles en Proceso durante el acondicionado del producto. Aprobación y liberación de Producto Terminado. Llenado de registros. Emisión de Reportes.

    • Interna - Control de Calidad
      • Jul 2010 - Dec 2010

      Realizar el control de calidad Inspectivo durante el proceso de manufactura, verificando el cumplimiento de las especificaciones que señala la Guía de Producción. Realizar el Muestreo de los diferentes principios activos, excipientes y material de empaque que ingresa al laboratorio. Realizar dentro de la sección Fisicoquímico los diferentes ensayos analíticos a la MATERIA PRIMA (principio activo o excipiente). Realizar la APROBACION o RECHAZO de un lote ya acondicionado que se encuentra en CUARENTENA.Realizar dentro de la sección Fisicoquímico los principales análisis al PRODUCTO TERMINADO como son: Prueba de Disolución, Determinación de contenido y Uniformidad de Unidades de dosificación según como indica la USP vigente o BP para verificar que los productos cumplan con las especificaciones señaladas, previa interpretación y posterior emisión del Reporte analítico.Manejo de HPLC AGILENT 1050, Espectrofotómetro Evolution 60 S, Equipo de Disolución Hanson Research, etc. Show less

    • Interna - Aseguramiento de la calidad
      • Jan 2010 - Jun 2010

      Conocimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y demás documentos que componen el sistema de calidad.Implementación, elaboración y ejecución de: Procedimientos Operacionales Estándar, Instructivos, Manuales y registros.Participación en el Programa Anual de Capacitación al Personal que labora en la Planta.Verificación del cumplimiento del contenido de los POEs por parte del personal en la planta farmacéutica.

Education

  • Universidad Nacional San Luis Gonzaga de Ica
    Quimica Farmacéutica, Farmacia y Bioquímica
    2005 - 2010

Community

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