Gianluca Bondielli
Validation Specialist at C&P Engineering- Claim this Profile
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Topline Score
Bio
Credentials
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Formazione e addestramento per DPI di III categoria (dispositivi anticaduta)
Sima SafetyMar, 2022- Nov, 2024 -
Certificazione Lingua Inglese B1
Università di PisaOct, 2016- Nov, 2024
Experience
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C&P Engineering
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Italy
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Pharmaceutical Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Validation Specialist
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Sep 2021 - Present
Come Validation Specialist mi occupo della qualifica/convalida di: ambienti a contaminazione controllata, equipments, tarature strumentali, avviamento/bilanciamento di impianti HVAC, nonché della stesura di tutta la documentazione necessaria per le attività sopra citate (rapporti di taratura, protocolli di IOQ, PQ). Ho svolto tale attività presso numerosi clienti su sede nazionale, tra cui: Aboca, Molteni, BSP Pharmaceuticals, Valpharma international spa, Biofarma.in Finlandia presso FinVector Oy
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VTS Validations Technical Services Srl
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Italy
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Automation Machinery Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Tirocinio Curricolare Professionalizzante
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Jan 2021 - Apr 2021
Ho svolto l'attività di tirocinio durante il periodo universitario, grazie alla quale ho potuto apprendere il ruolo del validatore all'interno di un'azienda farmaceutica, poichè mi sono occupatoprincipalmente di validazioni, convalida e riqualifica dei sistemi produttivi e stoccaggioall’interno di Kedrion Biopharma, nello specifico protocolli di Installation Qualification (IQ),Operational Qualification (OQ), Performance Qualification (PQ), processi di CleaningValidation, documenti tecnici riguardanti lo stoccaggio e il trasporto di materie prime oprodotti finiti, protocolli di riqualifica di sistemi HVAC. Su tale tirocinio ho poi intrapreso la stesura della Tesi di Laurea.
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Education
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2017 - 2021
Università di Pisa
Laurea triennale in Scienze e Tecnologie Farmaceutiche, Controllo Qualità -
2010 - 2015
Liceo Scientifico Galileo Galilei
Community
