Experience

Bjerking

• Senior QA Engineer



Bjerking

• Civil Engineering
• 300 - 400 Employee

• Senior QA and project leader

  • Mar 2015 - Present

  Uppsala, Sweden Pensionerad från PRC/ÅF men arbetar numera på konsultbasis för Bjerking AB i Uppsala. F.n. med installation av autoklav och utveckling av dummy-styrdsterilprocess.



PRC Engineering

• Industrial Machinery Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Senior QA Project leader

  • May 2014 - Dec 2014

  Uppsala Maj 2014 december 2014 Senior QA och sterility specialist GE Uppsala Installation av ång/kaskad autoklav och ombyggnad av renrum. Klart jätteroligt och framgångsrikt projekt tillsammans med engagerad GE personal. Ett väldigt lyckat projekt, -på tid och budget igen !!!!!

• Senior QA/Project Leader

  • Feb 2012 - Dec 2014

  Uppsala/Stockholm April 2012 - April 2013 Ansvarig projektledare vid etablering av nytt forskningslaboratorium med inriktning på virusproduktion i Oslo. Projektet avslutas i April-13 på tid och inom budget. Verksamheten omfattar såväl forskning som odling, rening och framställning av virus för internationell verksamhet inom aquakultur. Laboratorielokalerna på cirka 1000m2 innehåller bl.a. renrum, fermentering, down stream processer, sterilisering samt referensförråd.



Thermo Life Sciences AB

• Sweden
• Biotechnology Research

• Project leader

  • Jul 2013 - Dec 2013

  Uppsala, Sweden Basic design Process of pipe work for diagnostics reagents. Welcomed by the customer but not executed! Shit happens?



Pfizer

• United States
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Senior Validation Leader

  • 1993 - 2010

  Bred erfarenhet som senior QA i ett flera större projekt reglerat av GxP riktade mot såväl Life Science som övrig industri. Bl.a. Pegasusprojektet, av ISPE 2011 utsett till ” Facility of the Year Award Winner for Operational Excellence”. Belönad med ”Pfizer Technical Award” för banbrytande tvärfunktionellt arbete som projekt QA. Erfarenhet från flera hundra valideringar, riskanalyser, avvikelseutredningar och CC-ärenden. Deltagit i ett flertal olika typer av… Show more Bred erfarenhet som senior QA i ett flera större projekt reglerat av GxP riktade mot såväl Life Science som övrig industri. Bl.a. Pegasusprojektet, av ISPE 2011 utsett till ” Facility of the Year Award Winner for Operational Excellence”. Belönad med ”Pfizer Technical Award” för banbrytande tvärfunktionellt arbete som projekt QA. Erfarenhet från flera hundra valideringar, riskanalyser, avvikelseutredningar och CC-ärenden. Deltagit i ett flertal olika typer av inspektioner utförda av t.ex. Läkemedelsverket och FDA. Har som lärare genomfört ett flertal kurser i Riskanalys. Utfört ett flertal GxP auditeringar av maskin- och mjukvaruleverantörer. Är som person klart resultatinriktad och har alltid haft lätt att skapa bra relationer. Show less