Experience

Meythaler & Zambrano

• Ecuador
• Law Practice
• 1 - 100 Employee

• Regulatory Affairs Specialist

  • Jul 2017 - Present

  • Asesoría en la obtención de registros sanitarios de medicamentos, medicamentos biológicos, dispositivos médicos, suplementos alimenticios, cosméticos y homeopáticos a empresas multinacionales como Medtronic, Cardinal Health, Guerbet, Aspenpharma, Johson & Johson, Eli Lilly, Baxter, Novonordisk • Responsable por la inscripción, modificación y renovación de registros sanitarios y notificaciones sanitarias de medicamentos, medicamentos biológicos, dispositivos médicos, suplementos alimenticios , cosméticos y homeopáticos. • Registrar y/o notificar cambios técnicos de los productos ya registrados: cambio de excipientes, especificaciones del producto, ampliaciones de vida útil, materiales de envase y empaque, etc • Registrar ampliaciones de nuevas presentaciones en registros sanitarios ya existentes. • Mantenerse actualizado sobre la legislación sanitaria, analizarla y actuar de la mejor manera posible para cumplirla. • Elaboración de informes de inteligencia regulatoria. • • Gestionar las objeciones realizadas por la Autoridad Sanitaria para salvarlas. • Entrega de estatus de sometimientos, objeciones, lanzamientos. Show less



Universidad Técnica Particular de Loja

• Higher Education
• 400 - 500 Employee

• Tutor

  • Apr 2017 - Aug 2017

  Tutora en los componentes de Economía de la Salud y Proyectos de intervención para la Maestría en Gerencia en Salud para el Desarrollo Local. Preparación de actividades sincronas y asíncronas Tutora en los componentes de Economía de la Salud y Proyectos de intervención para la Maestría en Gerencia en Salud para el Desarrollo Local. Preparación de actividades sincronas y asíncronas



Escuela Superior Politécnica de Chimborazo

• Higher Education
• 200 - 300 Employee

• Docente

  • Oct 2016 - Mar 2017

  • Encargada de dictar las cátedras de Farmacología, Farmacia Hospitalaria, Higiene y Salud Publica y Metodología de la Investigación Científica • Diseño elaboración material didáctico • Preparación actualización. Clases talleres • Preparación calificación pruebas • Diseño de proyectos de investigación • Encargada de dictar las cátedras de Farmacología, Farmacia Hospitalaria, Higiene y Salud Publica y Metodología de la Investigación Científica • Diseño elaboración material didáctico • Preparación actualización. Clases talleres • Preparación calificación pruebas • Diseño de proyectos de investigación



Meythaler & Zambrano Abogados

• Regulatory Affairs Specialist

  • Jun 2014 - Sep 2015

  •Asesoría en la obtención de registros sanitarios de medicamentos, homeopáticos, biológicos, productos naturales, alimentos y dispositivos médicos a empresas multinacionales. •Responsable por la inscripción, modificación y renovación de registros sanitarios de medicamentos, homeopáticos, biológicos, productos naturales, alimentos y dispositivos médicos. •Registrar y/o notificar cambios técnicos de los productos ya registrados: cambio de excipientes, especificaciones del producto, ampiaciones de vida útil, materiales de envase y empaque, etc •Registrar ampliaciones de nuevas presentaciones en registros sanitarios ya existentes. •Análisis y evaluación técnica de la documentación para dar cumplimiento a lo establecido en la normativa vigente. •Preparación de dossiers y presentación ante a la Autoridad Sanitaria Ecuatoriana para la obtención, actualización o modificación de registros sanitarios. •Mantenerse actualizado sobre la legislación sanitaria, analizarla y actuar de la mejor manera posible para cumplirla. •En caso de objeciones, reunir todo lo solicitado inmediatamente para salvarlas. •Entrega de estatus de sometimientos, objeciones, lanzamientos. Show less



Ministry of Public Health of Ecuador (Dirección Nacional de Medicamentos y Dispositivos Médicos)

• Pharmacy Technician

  • Sep 2012 - Jun 2014

  Seguimiento y monitoreo de las zonas 7, 8 y 9 Proceso de abastecimiento de medicamentos Seguimiento de trámites en relación a procesos de logistica de medicamentos Segumiento de trámites relacionados con la SERCOP Asesoramiento sobre la normativa vigente Seguimiento y monitoreo de las zonas 7, 8 y 9 Proceso de abastecimiento de medicamentos Seguimiento de trámites en relación a procesos de logistica de medicamentos Segumiento de trámites relacionados con la SERCOP Asesoramiento sobre la normativa vigente



Ministry of Public Health of Ecuador(Dirección nacional de Control y Vigilancia Sanitario)

• Pharmacy Technician

  • Apr 2012 - Aug 2012

  Autorización de publicidad para medicamentos en general, productos naturales procesados de uso medicinal, medicamentos homeopáticos, dispositivos médicos de venta libre. Autorización de importación y desaduanización de donaciones de medicamentos en general, dispositivos médicos, reactivos bioquímicos y de diagnóstico. Emisión del Certificado Sanitario de Provisión de Medicamentos. Autorización de publicidad para medicamentos en general, productos naturales procesados de uso medicinal, medicamentos homeopáticos, dispositivos médicos de venta libre. Autorización de importación y desaduanización de donaciones de medicamentos en general, dispositivos médicos, reactivos bioquímicos y de diagnóstico. Emisión del Certificado Sanitario de Provisión de Medicamentos.