Gabriela Antunes
Analista Garantia da Qualidade at Laborvida- Claim this Profile
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Topline Score
Bio
Tathiane Proux
Dedicação e determinação são palavras que descrevem bem a profissional Gabriela.
Tathiane Proux
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Tathiane Proux
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Tathiane Proux
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Experience
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Laborvida
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Pharmaceutical Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Analista Garantia da Qualidade
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Apr 2014 - Present
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Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda.
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Ilha do Governador
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Analista Garantia da Qualidade
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Jul 2011 - Apr 2014
Elaboração, revisão e controle de Procedimento Operacional Padrão Reconciliação de documentação Relatórios de Controle de Mudanças e Não Conformidades Elaboração de protocolos e relatórios de validação de processo, validação de metodologia analítica, validação de limpeza e estudo de estabilidade Controle de calibrações e qualificações de equipamentos e instrumentos Elaboração de planilhas com dados estatísticos Treinamento interno de GMP Auto-inspeção de Qualidade Qualificação de Fornecedores Revisão Periódica de Produto (RPP) Acompanhamento na implementação de Validação de Sistemas Computadorizados Elaboração e revisão de documentação de Controle de Qualidade (matérias primas e produtos) Conhecimento da legislação sanitária vigente Show less
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Analista de Controle de Qualidade Pleno/Documentação
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Apr 2009 - Jul 2011
•Elaboração, revisão e revalidação de Procedimento Operacional Padrão (POP) •Elaboração, revisão e revalidação de métodos de análises de produtos, matérias-primas e embalagem •Reconciliação de documentação técnica •Elaboração de Controle de Mudança •Pesquisa em Farmacopéias •Treinamentos •Relatório de Desvio da Qualidade •Resoluções vigentes •Noções de validação •Análises Físico-Químicas de matérias-primas e produto acabado •Experiência com espectrofotômetro e infravermelho •Análises em HPLC Show less
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Estagiária P&D e Controle de Qualidade
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Mar 2008 - Apr 2009
Setor: Pesquisa e Desenvolvimento (P&D) •Responder a solicitações de médicos •Preparar literaturas para médicos •Atender a solicitações internas •Preparar aulas e treinamentos de produtos •Busca de materiais: artigos científicos disponíveis na Internet, livros e revistas especializadas em Dermatologia e Cosmetologia Setor: Controle de Qualidade •Liberação de matéria-prima para fabricação, liberação da fabricação dos produtos, liberação das linhas de envase, acompanhamento do processo de envase, liberação de embalagens, liberação de produtos acabados; •Conferência dos produtos de reclamação e análise dos mesmos; •Análises físico-química Show less
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Mappel Industria de embalagens Ltda
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Brazil
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Personal Care Product Manufacturing
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100 - 200 Employee
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Estagiária Garantia da Qualidade e Controle de Qualidade
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Jun 2007 - Mar 2008
•Realização de Auditorias Internas de Qualidade para atender as Boas Práticas de Fabricação, elaboração dos relatórios referentes a essas inspeções e acompanhamento dos prazos e cumprimentos do Plano de Ação; •Qualificação dos funcionários da empresa, através de treinamentos internos; •Elaboração, edição, controle e distribuição dos Procedimentos de Operação Padrão da empresa; •Acompanhamento dos Relatórios de Não Conformidades e Reclamações de Clientes, e emissão dos relatórios de desvios para todas as áreas envolvidas; investigação da eficácia da ação corretiva e preventiva proposta. •Liberação do processo de envase, inspeção no processo de envase, que inclui, controle de peso de blisters e sachets, resistência de selagem, testes de vácuo, conferência de aspecto e codificação; •Controle de temperatura e umidade de setores, verificação de balanças, aprovação de produtos acabados baseado no plano de amostragem, conferência e liberação de materiais impresso. Show less
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Education
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Farmanguinhos - Fio Cruz
Pós Graduação, Tecnologia Industrial Farmacêutica -
Estácio
Graduação, Farmácia