Francisco Canindé Costa de Melo
Regulatory Affairs Analyst at Softcaps - Brasil by Grupo Procaps- Claim this Profile
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Inglês - cursando Full professional proficiency
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Espanhol Limited working proficiency
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Portuguese Native or bilingual proficiency
Topline Score
Bio
Michele Hioki Camelo
Francisco é um profissional focado no trabalho, tem um ótimo relacionamento interpessoal com os colegas de trabalho. É uma pessoa dinâmica, dedicado e focado nos objetivos e resultados.
Adriana Aparecida Lopes de Melo
Francisco, foi um excelente colaborador, atendendo todas as expectativas solicitadas, sempre disposto, dedicado, engajado e esforçado. Saiu do setor, para dar início na sua carreira. Ótimo profissional.
Michele Hioki Camelo
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Adriana Aparecida Lopes de Melo
Francisco, foi um excelente colaborador, atendendo todas as expectativas solicitadas, sempre disposto, dedicado, engajado e esforçado. Saiu do setor, para dar início na sua carreira. Ótimo profissional.
Michele Hioki Camelo
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Adriana Aparecida Lopes de Melo
Francisco, foi um excelente colaborador, atendendo todas as expectativas solicitadas, sempre disposto, dedicado, engajado e esforçado. Saiu do setor, para dar início na sua carreira. Ótimo profissional.
Michele Hioki Camelo
Francisco é um profissional focado no trabalho, tem um ótimo relacionamento interpessoal com os colegas de trabalho. É uma pessoa dinâmica, dedicado e focado nos objetivos e resultados.
Adriana Aparecida Lopes de Melo
Francisco, foi um excelente colaborador, atendendo todas as expectativas solicitadas, sempre disposto, dedicado, engajado e esforçado. Saiu do setor, para dar início na sua carreira. Ótimo profissional.
Credentials
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Masterclass Analítico - Atividades, Perspectivas e Harmonização
CDPI PharmaJun, 2023- Oct, 2024 -
O Marco Regulatório de IFA
Sindusfarma - Industry Syndicate of Pharmaceutical Products in the State of São PauloJun, 2023- Oct, 2024 -
Seminário de tópicos em Bioequivalência, Bioinsenção e Correlação In Vitro - In vivo - Parceria Anvisa
Sindusfarma - Industry Syndicate of Pharmaceutical Products in the State of São PauloJun, 2023- Oct, 2024 -
Workshop: Avaliação do Risco da Presença de Nitrosaminas em IFA e Medicamentos
SindusfarmaJun, 2023- Oct, 2024 -
Curso: Insumos Farmacêuticos Ativos
SindusfarmaJul, 2022- Oct, 2024 -
Aplicação de Métodos Alternativos ao Uso de Animais para o Registro de Produtos no Brasil
SindusfarmaJun, 2022- Oct, 2024 -
Regulatory Education for Industry (REdI) Annual Conference 2022 - CDER Track
FDAJun, 2022- Oct, 2024 -
Quality Management Maturity workshop
FDAMay, 2022- Oct, 2024 -
Workshop: O mercado farmacêutico e os organismos geneticamente modificados (OGM)
SindusfarmaMay, 2022- Oct, 2024 -
FDA Inspections of Outsourcing Facilities Webinar
FDAApr, 2022- Oct, 2024 -
Seminário Patrimônio Genético: Operação Terra Brasilis de fiscalização do IBAMA sobre o uso da Biodiversidade
SindusfarmaApr, 2022- Oct, 2024 -
EF SET English Certificate 48/100 (B1 Intermediate)
EF Standard English Test (EF SET)Mar, 2022- Oct, 2024 -
Evolution of Specifications and Analytical Methods During Synthetic Peptide Drug Development
US PharmacopeiaMar, 2022- Oct, 2024 -
FDA-EMA Parallel Scientific Advice (PSA) Program
FDAMar, 2022- Oct, 2024 -
Facilitar el acceso a los medicamentos: reglamentación de Bioequivalencia en América Latina
International Pharmaceutical Federation (FIP)Mar, 2022- Oct, 2024 -
Workshop: Substâncias Controladas: Regulamentação Anvisa, Polícia Federal, Polícia Civil e Exército
SindusfarmaMar, 2022- Oct, 2024 -
Workshop: Gerenciamento de Risco Aplicado às Áreas Compartilhadas
SindusfarmaOct, 2021- Oct, 2024 -
Suplementos Alimentares - Regulamentação e Rotulagem
NutraLíder Consultoria Regulatória e TreinamentosAug, 2021- Oct, 2024
Experience
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Softcaps - Brasil by Grupo Procaps
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Brazil
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Pharmaceutical Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Regulatory Affairs Analyst
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Jul 2021 - Present
Leitura e acompanhamento de DOU, Notícias Anvisa; Leitura de caixa postal; Participação em reuniões nos órgãos e entidades; Avaliação de viabilidade de medicamentos, suplementos alimentares, cosméticos e produtos para saúde; Avaliação de Controle de Mudança (CM); Suporte na elaboração de registro, pós-registro, HMP, análise de DMF e elaboração de rotulagem (cartucho e bula) de genéricos, similares e específicos, notificação de simplificados, cadastramento de IFA, resposta exigência, envio de SAT; Análise de documentação de Mps de fornecedores, elaboração de dizeres de rotulagem/tabela nutricional de alimentos, notificação de CIP e CIF, avaliação e adequação de fórmulas frente as normas, resposta a requerimento; Elaboração e revisão de POP, treinamento de colaboradores, Simulação Anual de Recolhimento de Produto do Mercado, comunicação de roubo e extravio de carga, atualização de RPP-Comunicações AR, qualificação de fornecedores nacionais e internacionais de matérias-primas (ingredientes e IFA, envio de amostra para analise externa (perfil de dissolução, bioequivalência, equivalência farmacêutica, determinação de perfil nutricional), suporte em auditorias, revisão de SMF; Renovação de licença de funcionamento, Cadri, LTAs, LO, envio de RMV, envio de MAPAs da PF, PC e EX, BSPOs; Solicitação de CVLEA, AFFEE, GMP, AFFEX, CPP (OMS/ANVISA), CLV conjunto ao time, incineração de controlados, suporte no envio de todas as licenças para clientes e fornecedores; Tradução de documentos, cotação de prestador de serviços, lançamento de notas no SAP (pedido de requisição de compras de produtos e serviços), reuniões com clientes externos e internos, suporte aos demais departamento (CQ, GQ, Compras, Produção, P&D, Comercial, MKT, Fiscal, Logística, jurídico e Compliance quando necessário). Show less
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GC Aesthetics
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Ireland
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Medical Equipment Manufacturing
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100 - 200 Employee
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Quality Assurance and Technovigilance Analyst
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Apr 2021 - Sep 2021
- Processing of market complaints, technical complaints, and adverse events received; - Documentation analysis, translation, registration in the database and electronic archiving; - Customer service via e-mail and telephone to deal with issues related to the products; - Registration of non-conformities, and assessment of the need to report to the health authorities; - Support in drafting correspondence to customer requests; - Participation in audits and support in response to inquiries related to market complaints; - Reporting of market complaints from Brazil to manufacturers in England and France; - Review of SOPs associated with the Quality Management System; - Implementation of the Vigix System for Quality Management; and - Preparation of communication with product quality representatives on regulatory matters, customer service, distributors, commercial and sales, when necessary. Show less
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Supera Farma
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Brazil
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Pharmaceutical Manufacturing
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700 & Above Employee
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Regulatory Affairs Assistant
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Apr 2019 - Nov 2020
- Analysis and review of promotional materials and gifts used in drug advertisements; - Development and assembly of registration processes, post-registration, product change history, and compliance with technical requirements of similar drugs; - Elaboration and verification of texts of package inserts, cartridges, and labels; - Reading of the Official Gazette of the Union and the Official Gazette of the State to monitor new legislation, public consultations, and follow-up of publications and updates of the processes being submitted; - Administrative control of pharmacovigilance reports; - Participation in meetings at bodies and entities to update and discuss new legislation, public consultations, and ordinances that impact the industry;- Evaluation and administrative control of INPI's trademarks and patents (registration, oppositions, denials, extrajudicial notifications, forfeiture, administrative nullities, and others); - Evaluation of brand suggestions for products based on the criteria of specific legislation and elaboration of a risk matrix; - Administrative control of the payment of fees, bills, and other expenses; - Requesting orders on the TOTOVS platform; - Change control management; - Assistance to quality assurance in collecting data from documents for reporting; - Interface with areas of PCP, GQ, MKT, finance, tax, and others; and - Archiving and organization of documents. Show less
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Auxiliar de Produção
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Jul 2018 - Mar 2019
Preenchimento de documentação de embalagem para liberação de linha; Embalagem de produto; Liberação de linha; Despacho de lotes; Controle em processos; Recebimento de materias de embalagens; Rastreabilidade; Recebimento de matérias primas e matérias de embalagens; Controle em processo na produção; Boas práticas de fabricação. RDC 17; e Interface com a GQ.
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Phamacya
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New Zealand
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Staffing and Recruiting
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1 - 100 Employee
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Atendente de farmácia
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Sep 2017 - Feb 2018
Efetuar o registro de produtos; Vendas no caixa e meio de loja; Dispensação de medicamentos, produtos de higiene pessoal e correlatos; Atendimento ao cliente no balcão e meio de loja; Receber, conferir e repor mercadorias nas prateleiras; Precificar e conferir validade dos produtos; Limpeza e organização da loja; Estocar mercadorias em excesso; Foco em venda de dermocosmético e perfumaria em geral; Atuação em processos administrativos (controle de faturamento diário); Conferência, interpretação e tradução de receitas médicas. Show less
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RD
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Brazil
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Retail
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700 & Above Employee
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Atendente de Balcão.
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Oct 2015 - Jul 2017
Dispensação de medicamentos; Auxílio nas atividades administrativas, organização de loja; Atendimento e prestação de atenção farmacêutica; Venda de dermocosméticos, cosméticos; Organização de de estoque, prateleiras, reposição; Operações em caixa, controle administrativo de faturamento diários; Telemarketing e propagação de produtos/promoções; e Conferência, tradução de receitas. Dispensação de medicamentos; Auxílio nas atividades administrativas, organização de loja; Atendimento e prestação de atenção farmacêutica; Venda de dermocosméticos, cosméticos; Organização de de estoque, prateleiras, reposição; Operações em caixa, controle administrativo de faturamento diários; Telemarketing e propagação de produtos/promoções; e Conferência, tradução de receitas.
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Tribunal Regional Eleitoral Do Rio Grande Do Norte
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Brazil
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Government Administration
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1 - 100 Employee
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Assistente Administrativo - Estágio
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Jan 2013 - Jan 2014
Organização de documentos; Acompanhamento de diário; Efetuação de cadastro de pessoa física; Aplicação de treinamento para votação; Recepção de eleitores e candidatos; e Filiação partidária. Organização de documentos; Acompanhamento de diário; Efetuação de cadastro de pessoa física; Aplicação de treinamento para votação; Recepção de eleitores e candidatos; e Filiação partidária.
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Education
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2023 - 2024
CDPI Pharma
Pós-graduação Lato Sensu - Especialização, Assuntos Regulatórios – Ênfase em CMC E Internacional -
2021 - 2024
Instituto Mindset
Curso intensivo, English as a Foreign Language -
2022 - 2022
Instituto Racine
Curso intensivo, Assuntos Regulatórios de Produtos e Empresas do Setor Industrial de Alimentos -
2019 - 2020
Instituto Racine
Curso intensivo, Assuntos Regulatórios e Registro de Medicamentos -
2016 - 2020
Universidade Santo Amaro - Unisa
Bachelor's degree, Farmácia
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