Experience

Zentiva Italia

• Italy
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Artwork Specialist

  • Apr 2018 - Present

  ‣ Gestione della modifica e creazione degli artwork dei materiali di confezionamento: controllo del testo e della grafica. Gestione degli artwork di tutti i prodotti Zentiva per il mercato Italia. ‣ Interefaccia con i CMOs e Corporate per approvazione e modifica degli artwork. Gestione tool Vista per creazione e modifica artwork. Interfaccia con funzioni interne come Marketing, Regolatorio, Supply chain per modifica e creazione nuovi artwork. Collaborazione con agenzia per sviluppo nuovi design, supporto al Marketing. ‣ Bilinguismo: creazione ed aggiornamento dei FIT. ‣ Lancio di nuovi prodotti: coordinamento delle diverse funzioni aziendali, Regolatorio e Marketing, ed i siti produttivi per i requisiti tecnici in modo da rispettare le tempistiche stabilite. ‣ Gestione dell’acquisizione delle richieste dei bollini da parte dei siti esteri. Gestione portale del Poligrafico. ‣ Supporto nella revisione di contratti per nuovi progetti, lancio di nuovi prodotti sul mercato. Show less



Boehringer Ingelheim

• Germany
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Quality Compliance Specialist

  • Apr 2017 - Apr 2018

  Principali attività: - Responsabile della gestione di Technical Complaints (Local Pharmaceutical Complaint Officer LPCO). - Key user per GOTRACK system (trackwise): inserimento complaint, deviazioni e investigation summary nel sistema. - Supporto agli ISF nella gestione dei campioni medici. Training agli informatori medico-scientifici. - Collaborazione con QCO nella gestione di Recall: coordinamento delle attività con Corporate, AIFA, Supply Chain. - Interfaccia con autorità italiane (AIFA, ASSINDE). - Interfaccia con i depositi per la gestione dei prodotti. Gestione di attività di rilascio di tutti i prodotti nel mercato Italiano. - Revisione di procedure di qualità. - Valutazione qualitativa dei resi provenienti dai clienti. Show less



Farmila-Thea Farmaceutici SpA

• Milano - Settimo Milanese

• Artwork Assistant

  • Oct 2015 - Apr 2016

  Revisione tecnica e approvazione degli artworks dei materiali di confezionamento come astuccio, tubo/etichetta, foglio illustrativo. Valutazione degli aspetti tecnici ad esempio dimensioni, formato ecc. Valutazione della fattibilità tecnica di nuovi materiali di confezionamento, modifiche formati e dimensioni. Controllo testo, grafica e key lines di tutti gli artwork. Approvazione e validazione print proof. Supporto implementazione nuove linee di confezionamento, modifica artwork con valutazione nuove key lines. Implementazione tamper evidence e serializzazione. Show less



CTP SYSTEM

• Italy
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Pharmaceutical Consultant

  • May 2016 - 2016

  Principali attività svolte come consulente: - Attività di Risk Analysis/ Risk Assessment (per aziende come Vamfarma, Aptuit, Guna). - Stesure di procedure GMP, complaints, report di Audit, Process Validation (protocolli e report di convalida). - Training (GMP, risk assessment), preparazione del materiale di training. - Variazioni in ambito regolatorio –IA/IIB. Supporto nella stesura del Dossier CTD Principali attività svolte come consulente: - Attività di Risk Analysis/ Risk Assessment (per aziende come Vamfarma, Aptuit, Guna). - Stesure di procedure GMP, complaints, report di Audit, Process Validation (protocolli e report di convalida). - Training (GMP, risk assessment), preparazione del materiale di training. - Variazioni in ambito regolatorio –IA/IIB. Supporto nella stesura del Dossier CTD



Bayer

• Chemical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Tesi

  • Apr 2014 - Dec 2014

  Durante questo periodo ho svolto il mio progetto di tesi sperimentale: Il progetto era focalizzato sulla riformulazione di una crema idrofilica a base di acido Azelaico. L’obiettivo era quello di migliorare la consistenza della crema per evitare separazione di fase e precipitazione del principio attivo. Il progetto prevedeva lo scale up del prodotto da impianto laboratorio fino ad impianto pilota. Su tutti i lotti prodotti sono state eseguite analisi fisiche di viscosità, penetrometria, analisi microscopiche e macroscopiche. Il risultato è stato il passaggio su scala industriale della formulazione ottimizzata. E' stata per me un'esperienza formativa che mi ha consentito un primo approccio nel mondo dell'industria farmaceutica. Show less