Experience

Valdepharm

• France
• Chemical Manufacturing
• 200 - 300 Employee

• Technicien assurance qualité

  • May 2018 - Present

  -Réfėrent qualité pour l'implémentation de nouveaux APIs : suivi de production des lots de validation, approbation de la documentation associée (Master Batch Report, dossier de lots, protocole et rapport, Process Justification Report) -Revue des dossiers de lots (synthèse et nettoyage des équipements) -Clôture et gestion d'écarts et déviations laboratoire et production -Rédaction et suivi des CAPA -Rédaction de Validation Master Plan et de revue annuelles produits -Approbation protocole/rapport de validation analytique -Approbation des enchainements de nettoyage -Gestion de réclamation fournisseur/client -Formation aux BPF des nouveaux arrivants Show less



Valdepharm

• Chemical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Technicienne Supérieure Dévelopement et Support Analytique

  • Oct 1998 - Present

  - Développement et validation de méthodes (dosage, impuretés, nettoyage, tailles de particules) - Transfert analytique - Interface avec le service R&D Chimie - Participation à différents groupes projet pour l’implémentation de nouveaux APIs (pour la partie analytique et définition des spécifications) - Réponses aux deficiency letters - Analyses spéciales en support à la production Chimie et Pharma - Etude de Stabilité et Etude stress des PSF et API - Responsable appareillages (LC-MS, UPLC, HPLC et CPG , Malvern …) - Validation informatique (IQOQPQ) de logiciels applicatifs pour le laboratoire - Administrateur Empower - Rédaction en anglais des protocoles, rapports de validation-transfert et des méthodes d’analyses - Vérificateurs des analyses et documents générés par les autres techniciens du service - Remplacement 5 mois du superviseur du service Développement avec gestion de 5 techniciens Show less



JANSSEN-CILAG

• Val de Reuil

• Technicienne au sein du laboratoire contrôle qualité

  • 1997 - 1998



JANSSEN-CILAG

• Val de Reuil

• Contrat d’apprentissage préparant au D.N.T.S

  • Sep 1996 - Aug 1997

  Mener à terme le projet d’informatisation du parc de CPG par le logiciel STAR de VARIAN. Mener à terme le projet d’informatisation du parc de CPG par le logiciel STAR de VARIAN.



Gamlen Chemical Co

• United States
• Chemical Manufacturing

• Remplacement du responsable service contrôle produits

  • Jul 1996 - Aug 1996

  Remplacement du responsable service contrôle produits Employée au sein du laboratoire d’assistance technique en biologie Remplacement du responsable service contrôle produits Employée au sein du laboratoire d’assistance technique en biologie