Flávia Rosenstein Schiel

Coordenadora de Qualidade at TKL Brasil
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us****@****om
(386) 825-5501
Location
Curitiba, Paraná, Brazil, BR

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ELTON MELLO

Flavia é uma profissional com foco em resultados, senso de dono e com excelentes valores pessoais. Tive a oportunidade de atuar com ela na Mobius Lifescience, na implementação de um projeto de melhoria (ISO 13.485), com foco na revisão e implementação de processos em todas as áreas, bem como na construção de uma nova planta produtiva. A Flavia não apenas criou os conceitos dos projetos, mas também coordenou todas as fases de sua execução, demonstrando habilidade estratégica e visão sistêmica.

Leandro Sanches Fonseca

Profissional com grande habilidade na gestão de vários projetos simultaneamente, extremamente organizada e competente na liderança de equipes. Ampla experiência prática e negocial com comércio exterior. Tive a grata oportunidade de trabalharmos em conjunto em um projeto na área de análises clínicas, com a obtenção de excelentes resultados.

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Experience

    • Brazil
    • Medical Equipment Manufacturing
    • 1 - 100 Employee
    • Coordenadora de Qualidade
      • Jul 2021 - Present

      Gestão Regulatória; Coordenação e controle de registros de produtos e processos da empresa junto as autoridades sanitárias seguindo a RDC665/2021 (AFE, BPF, INMETRO); Auditorias internas; Desenvolvimento de novos produtos; Desenvolvimento de fornecedores internacionais; Acompanhamento e suporte as compras internacionais; Treinamentos técnicos; Controle de rotulagem, embalagem e material de divulgação dos produtos; Gestão do marketing e mídias digitais. Gestão Regulatória; Coordenação e controle de registros de produtos e processos da empresa junto as autoridades sanitárias seguindo a RDC665/2021 (AFE, BPF, INMETRO); Auditorias internas; Desenvolvimento de novos produtos; Desenvolvimento de fornecedores internacionais; Acompanhamento e suporte as compras internacionais; Treinamentos técnicos; Controle de rotulagem, embalagem e material de divulgação dos produtos; Gestão do marketing e mídias digitais.

    • Coordenadora Técnica
      • Dec 2015 - Mar 2021

      Responsável pela Gestão da Unidade perante a Diretoria. Gerenciamento dos planos de expansão das instalações industriais, em termos de capacidade de produção. Acompanhamento das demandas produtivas, planejamento e compras de matéria prima para produção. Monitoramento de indicadores e metas para as áreas de atuação. Garantir o cumprimento dos SLAs – níveis de serviços da operação. Gestão das equipes da unidade. Usuária sistema ERP (G5). Experiência em rotinas produtivas, acompanhamento dos planejamentos, liberações e controles de qualidade do processo. Planejamento de Demanda . Uso e aplicação da RDC 16, ISO 9001. Show less

    • Coordenadora Técnica
      • Dec 2015 - Mar 2021

    • Coordenadora Tecnica
      • Dec 2015 - Mar 2021

    • Gerente Executiva
      • Aug 2012 - Apr 2014

Education

  • Pontifícia Universidade Católica do Paraná
    Bacharelado, Biologia/Ciências Biológicas - Geral

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