Felipe Almendra
Analista de Validação de sistemas computadorizados at Organex- Claim this Profile
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Topline Score
Bio
Experience
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Organex
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Brazil
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IT Services and IT Consulting
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1 - 100 Employee
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Analista de Validação de sistemas computadorizados
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May 2023 - Present
Validação de Sistemas Computadorizados. - Elaboração de documentos de validação de sistemas computadorizados. ERU, QP, QI, QO, QD, matriz de rastreabilidade, análise de riscos. - Base (GAMP 5, IN n° 43/2019, IN n° 134/2022, IN n° 138/2022, Guia de Validação de Sistemas Computadorizados, 21 CRF PART 11). Responsável pela organização esteja em conformidade com as regulamentações e padrões estabelecidos. Principal responsabilidade é incluir a realização de testes de validação em sistemas embarcados ou não, elaboração de documentação técnica com base regulatória, análise de risco dos sistemas e equipamentos e colaborar com as equipes de desenvolvimento, qualidade e projetos. Responsável por identificar e resolver problemas relacionados à validação dos sistemas e propor melhorias para aumentar a eficiência e a eficácia nos processos de validação. - trabalho com metas e prazos. Show less
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Nortec Quimica S/A.
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Brazil
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Pharmaceutical Manufacturing
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100 - 200 Employee
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Analista de Validação | Garantia da Qualidade
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Oct 2021 - Feb 2023
Principais atividades: - Elaboração de análise de riscos dos processos, equipamentos, serviço de calibração e qualificação de utilidades, mudanças através da ferramenta APPCC (Análise de perigo e pontos críticos de controle) ou FMEA (análise de modos de falhas e efeito), acompanhamento das calibrações de instrumentos e validação de sistemas informatizados, sempre baseado na elaboração do cronograma junto ao pcp.- Elaboração da matriz de validação de toda a planta, garantindo que todos os processos, equipamentos e utensílios estejam mapeados e planejados, execução da qualificação dos equipamentos, validação de processo/performance e limpeza de todos os processos de fabricação, através de protocolo e relatório, afim de garantir o correto funcionamento e otimização da produtividade, visando o melhor planejamento em relação ao custo.- Participação no planejamento para fabricação de novos insumos farmacêuticos junto às áreas de desenvolvimento, engenharia e produção conforme especificação do cliente.- Participação no planejamento para fabricação de novos produtos e instalação de novos equipamentos junto às áreas de engenharia e produção conforme a necessidade da empresa, atendendo os prazos.- Avaliação e aprovação dos controles de mudanças dos processos de fabricação e equipamentos, assim como revisão das fichas de produção. Competências: Femea · Garantia de qualidade · Validação de sistemas computadorizados · Validação de limpeza · Validação de processos · Plano mestre de validação · Qualificação de equipamentos · Validação · Normas ISO · Testes · Auditoria · Análise de riscos · Capacidade analítica. Show less
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Amostrador I
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May 2021 - Oct 2021
Amostragem e análise da matéria-prima, embalagem, e produto final, seguindo a documentação técnica interna, liberação de boletim analítico, aprovação de analise, garantindo o comprometimento absoluto com a qualidade final.
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BM&FBOVESPA
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Brazil
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Financial Services
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500 - 600 Employee
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Analista de mercado financeiro
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Jan 2020 - Apr 2022
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Uber
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United States
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Internet Marketplace Platforms
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700 & Above Employee
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Motorista de automóvel
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Dec 2015 - Nov 2019
Motorista de aplicativo Motorista de aplicativo
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Universidade Unigranrio | Afya
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Brazil
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Higher Education
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700 & Above Employee
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Iniciação cientifica
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Jan 2016 - Jul 2017
Iniciação científica - área de atuação (engenharia química) Automação e melhoria de projetos. Iniciação científica - área de atuação (engenharia química) Automação e melhoria de projetos.
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Qualy Lab Analises Ambientais
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Brazil
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Civil Engineering
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1 - 100 Employee
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Técnico em química
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Aug 2015 - Dec 2015
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Quimifactor Industria E Servicos
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Brazil
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Civil Engineering
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Tecnico Meio Ambiente
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Jan 2015 - Apr 2015
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Vulcan Material Plástico LTDA
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Brazil
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Plastics Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Estagiário de engenharia de Projetos / Química
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Sep 2013 - Dec 2014
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Education
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ICTQ - Instituto de Pós-Graduação para Farmacêuticos
Pós-graduação - Especialização, Gestão da Qualidade e Auditoria em Processos Industriais -
Universidade do Grande Rio Professor José de Souza Herdy
Bacharelado, Engenharia Química -
Colégio Flama
Tecnico em Quimica, Industrial