Federica De Gruttola

Quality Unit - Audit & Project Operations Specialist at Théa Pharma Italia
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Contact Information
us****@****om
(386) 825-5501
Location
Ariano Irpino, Campania, Italy, IT
Languages
  • Inglese Professional working proficiency
  • Italiano Native or bilingual proficiency

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Bio

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Credentials

  • Auditor Interno ISO 9001
    Area ISO S.r.l.
    Oct, 2022
    - Nov, 2024
  • Video Corso Change Control Management
    Quality Systems
    Jan, 2022
    - Nov, 2024
  • CORSO DI FORMAZIONE "QUALITY RISK MANAGEMENT"
    CLOVER LIFE SCIENCE
    Dec, 2021
    - Nov, 2024
  • EIPASS 7 Moduli User
    EIPASS | European Informatics Passport
    Jun, 2019
    - Nov, 2024
  • Abilitazione alla professione di farmacista
    Università degli Studi di Urbino Carlo Bo
    Jun, 2018
    - Nov, 2024

Experience

  • Théa Pharma Italia
    • Italy
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 100 - 200 Employee
    • Quality Unit - Audit & Project Operations Specialist
      • Jan 2023 - Present

      -Change control management -Supplier change notification mangement -Qualifica e sorveglianza dei fornitori -Gestione segnalazione di difettosità al fornitore (notifica, report e follow up) -Inspection Readiness -Change control management -Supplier change notification mangement -Qualifica e sorveglianza dei fornitori -Gestione segnalazione di difettosità al fornitore (notifica, report e follow up) -Inspection Readiness

  • Holostem Terapie Avanzate S.r.l.
    • Italy
    • Biotechnology Research
    • 1 - 100 Employee
    • Quality Assurance Specialist
      • Oct 2019 - Jan 2023

      -Gestione della documentazione GxP (Redazione, Archiviazione e Distribuzione) -Aggiornamento periodico del SMF -Gestione Deviazioni & Out of Action -CAPA Follow Up -Gestione Change Control -Redazione di relazioni tecniche per approvazione di istanze essenziali e non da parte di AIFA -Redazione dei piani di formazione e gestione del training del personale GxP -Gestione quotidiana degli allarmi di equipment e utilities -Gestione OdL (ordini di lavoro) periodici e straordinari -Gestione convalide utilities ed equipment -Supporto alla gestione di attività di Audit interni ed esterni, redazione dei rapporti di Audit e del CAPA Plan -BRR di intermedi e simi-preparati Show less

  • Angelini Industries
    • Italy
    • Manufacturing
    • 700 & Above Employee
    • Quality System Intern
      • Feb 2019 - Aug 2019

      -Redazione e aggiornamento di SOP e del relativo materiale di formazione nel rispetto degli standard GxP e ISO -Analisi dei flussi aziendali e del sistema documentale -Valutazione del nuovo regolamento MDR 745/2017 e confronto con la direttiva 93/42/CEE -Gestione della documentazione GxP mediante l'utilizzo del sistema elettronico della documentazione “LifeScience Solution Q&M" (LSS_Q&M) -Redazione e aggiornamento di SOP e del relativo materiale di formazione nel rispetto degli standard GxP e ISO -Analisi dei flussi aziendali e del sistema documentale -Valutazione del nuovo regolamento MDR 745/2017 e confronto con la direttiva 93/42/CEE -Gestione della documentazione GxP mediante l'utilizzo del sistema elettronico della documentazione “LifeScience Solution Q&M" (LSS_Q&M)

  • Parafarmacia San Nicoló di Alessandra Lamparelli
    • Verona, Veneto, Italia
    • Farmacista collaboratore
      • Oct 2018 - Dec 2018

      -Vendita al banco di Farmaci SOP e OTC -Vendita e consiglio di Integratori e Fitoterapici -Carico/Scarico prodotti -Gestione e organizzazione del magazzino -Vendita al banco di Farmaci SOP e OTC -Vendita e consiglio di Integratori e Fitoterapici -Carico/Scarico prodotti -Gestione e organizzazione del magazzino

  • Universidade do Porto
    • Portugal
    • Higher Education
    • 700 & Above Employee
    • Graduate Research Fellow - Faculdade de Farmàcia
      • Jun 2018 - Oct 2018

      Sviluppo e convalida di un metodo analitico per la sintesi di nanoparticelle e nanoGUMBOS; caratterizzazione di questi mediante UV-vis, Fluorimetro, Quantaurus-QY, FT-IR e Z-sizer. Sviluppo e convalida di un metodo analitico per la sintesi di nanoparticelle e nanoGUMBOS; caratterizzazione di questi mediante UV-vis, Fluorimetro, Quantaurus-QY, FT-IR e Z-sizer.

  • Università degli Studi di Urbino Carlo Bo
    • Italy
    • Higher Education
    • 400 - 500 Employee
    • Graduate Research Fellow
      • Mar 2018 - Jun 2018

      Percorso Post-Laurea nel laboratorio di Chimica generale e Chimica analitica dell'Università di Urbino ''Carlo Bo'', studi di Radiochimica separativa per radionuclidi della serie del 232-Th e 238-U da matrici naturali. Mineralizzazione del campione, separazione cromatografica per l’analisi di Uranio e Torio, elettrodeposizione e conteggio mediante spettrometria alfa. Deposizione e analisi mediante spettrometria alfa del Polonio. Digestioni in vitro e con conseguente preparazione soluzione salivare, gastrica, duodenale e biliare, per determinare il fattore di assorbimento del 210-Po. Show less

    • Undergraduate Research Fellow
      • Mar 2017 - Mar 2018

      Tesi sperimentale in Chimica Analitica in particolare in Radiochimica separativa e tecniche radioanalitiche per la determinazione di radionuclidi alfa emettitori (U, Th e Po) nella Cetraria Islandica L. Acharius utilizzata come bioindicatore e bioaccumulatore naturale.

Education

  • Università degli Studi di Urbino Carlo Bo
    Abilitazione alla professione di Farmacista
  • Università degli Studi di Urbino Carlo Bo
    Laurea Magistrale LM, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche
    2012 - 2017
  • Liceo Classico "P. P. Parzanese" Ariano Irpino (AV)
    Diploma Liceo Classico
    2007 - 2012

Community

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