fatima berkaoui
QHSE Manager at Lamatem- Claim this Profile
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Arabe Native or bilingual proficiency
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Français Professional working proficiency
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Anglais Professional working proficiency
Topline Score
Bio
Experience
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Lamatem
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Morocco
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Medical Equipment Manufacturing
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1 - 100 Employee
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QHSE Manager
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Mar 2019 - Present
Missions : - Mangement des pôles : Laboratoire, Contrôle qualité et assurance qualité (Equipe de 20 personnes) - Assurer l’interface client/Entreprise coté qualité (Déplacement en Belgique) - Membre de la délégation de validation des cahiers des charge des machines et lancement des appels d’offre. - Détermination et mise en place de la politique et les procédures QHSE permettant de répondre aux exigences réglementaires de la norme ISO 13485, ISO 14001 et ISO 45001, - Réalisation des audits internes et Fournisseurs, - Sensibilisation et formation des équipes sur les procédures applicables en matière de QHSE, - Analyse et gestion des risques ; - Identification des solutions d’amélioration en concertation avec la production et les méthodes. - Développement et conception des nouveaux produits - Validation des process - Gestion des non-conformités internes et des réclamations fournisseurs par CAPA Réalisations : - Validation de la salle blanche (ISO 8 et ISO 9) selon les normes ISO14698 et ISO14644 - Mise en place de la norme ISO 13485, ISO 14001, ISO 45001 : rédaction des procédures, instructions et les enregistrements (Certifications et re-certification acquises avec succès) - Développement des nouveaux produits avec les clients : cotation, échantillonnage, préparations des dossiers techniques selon le règlement des dispositifs médicaux MDR 2017/745 - Validation des machines à coudre : IQ, OQ, PQ - Validation des process de fabrication des 5 lignes de production (Capacité de 150000 pièces/jour) - Mise en place d’un laboratoire des contrôles biologique et physique (Définition du besoin, CDC, Commande et suivi d’implantation) - Validation de la Thermoforming packaging machine : IQ, OQ, PQ (Déplacement en Italie) - Validation de la machine de stérilisation à l’oxyde d’éthylène : IQ, OQ, PQ (Déplacement en Suisse) - Enregistrement des produits LAMATEM chez la DMP/ FDA / CE MARK Show less
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Brandinglo
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United Kingdom
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Design Services
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700 & Above Employee
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responsable CQ
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Oct 2018 - Mar 2019
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Bayer
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Chemical Manufacturing
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700 & Above Employee
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Microbiologiste contrôle qualité
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Feb 2014 - Sep 2018
Rédaction des procédures et des instructions pharmaceutiques selon la pharmacopée Européenne, -Gestion du laboratoire de la microbiologie, -Contrôle microbiologique des produits finis et les matières premières, -Contrôle d’environnement, -Assurer l’amélioration et la performance du laboratoire (Qualité, délai et Coût). - Analyse des MP avec les méthodes d’analyses physico-chimiques Rédaction des procédures et des instructions pharmaceutiques selon la pharmacopée Européenne, -Gestion du laboratoire de la microbiologie, -Contrôle microbiologique des produits finis et les matières premières, -Contrôle d’environnement, -Assurer l’amélioration et la performance du laboratoire (Qualité, délai et Coût). - Analyse des MP avec les méthodes d’analyses physico-chimiques
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Sothema
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Morocco
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Pharmaceutical Manufacturing
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400 - 500 Employee
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Microbiologiste
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May 2013 - Jan 2014
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Varun BEVERAGES Morocco
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Maroc, Casablanca
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stagiaire
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Feb 2012 - May 2012
La contribution à la mise en place du système HACCP pour la boisson gazeuse Pepsi Cola -Analyse des dangers, -Maîtrise des points critiques, -Surveillance des conditions d’exécution, -Vérification de l’efficacité du système La contribution à la mise en place du système HACCP pour la boisson gazeuse Pepsi Cola -Analyse des dangers, -Maîtrise des points critiques, -Surveillance des conditions d’exécution, -Vérification de l’efficacité du système
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Education
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TÜV NORD CERT Gmbh
IRCA ISO 9001: 2015 Lead AUDITOR (Quality Management Systems), Système Management Qualité : ISO 9001 -
Université Internationnale de Rabat
Exécutive Master, QHSE -
Université des Sciences Ben M'sik
Master spécialisé, contrôle qualité -
Université des Sciences Ben M'sik
Licence, SVT