Experience

SINERGIUM Biotech

• Argentina
• Biotechnology Research
• 200 - 300 Employee

• Jefe de Servicios Técnicos de Manufactura y Packaging

  • Jul 2022 - Present

  Soporte técnico del área de Manufactura Gestión de nuevos proyectos Soporte técnico en transferencias de tecnología Implemetacion de proyectos de mejora transversales en el área de ManufacturaResponsable del área de desarrollo de packagingSoporte en investigaciones de calidad y análisis de tendencias Desarrollo de proveedores alternativos

• Supervisor de producción

  • Jun 2015 - Jun 2022

  Responsable y líder del equipo de elaboración de vacunas de uso humano. Procesos de formulación involucrados: -Vacuna Antigripal trivalente Viraflú-Vacuna Antigripal trivalente Agrippal-Vacuna Antigripal trivalente adyuvantada Fluxvir-Vacuna Antineumocócica Prevenar 13-Vacuna Antigripal cuadrivalente 4Flu-Vacuna contra VPH SilgardValidaciones de nuevos procesos, transferencia de tecnología, calificaciones de equipos, Media Simulation/Media Fill, auditorías internas (de calidad y seguridad) y auditorías externas (clientes/agencias regulatorias).Seguimiento y gestión de las métricas del SGC y SyMA del sector: desvíos/incidentes/accidentes, CAPAs, controles de cambios. Indicadores de excelencia operativa (eficiencia de procesos, análisis de mermas y tiempos, OEE, etc). Participación activa en la implementación de 5S, Mejora Continua y Lean Manufacturing. Redacción y revisión de SOPs, Registros Maestros de Producción, Protocolos, Informes, Fórmulas Maestras, etc.Responsable de la central de pesadas y de la elaboración de soluciones desinfectantes para las áreas clasificadas de la planta operativa.Gestión de compras y adquisición de nuevo equipamiento y mobiliario acorde a los requerimientos del sector. Show less

• Analista de producción

  • Aug 2014 - May 2015

  Analista técnico del equipo de elaboración de vacunas de uso humano.Tareas desarrolladas: -Formulación de Vacuna Antigripal trivalente Viraflú. -Formulación de Vacuna Antineumocócica Prevenar 13.-Participación en Media Simulation/Media Fill-CIP/SIP de reactores de elaboración-Conexiones/Desconexiones asépticas-Revisión de registros maestros de producción ejecutados-Test de integridad de filtros -Controles en proceso (medición de pH, control de dosis, altura de stopper de jeringas, headspace de jeringas, medición de transmitancia)-Filtraciones esterilizantes Show less