Etienne LEGER
Responsable de laboratoire at ACM Pharma- Claim this Profile
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Français -
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Anglais -
Topline Score
Bio
Experience
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ACM Pharma
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France
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Pharmaceutical Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Responsable de laboratoire
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Mar 2022 - Present
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Coordinateur technique
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Jan 2018 - Mar 2022
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Pierre Fabre
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Belgium
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International Affairs
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1 - 100 Employee
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Chargé Contrôle Qualité
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Aug 2016 - Dec 2017
Participation à la mise à niveau du Laboratoire de Contrôle Qualité dans le cadre d'un projet soumis à l'agrément FDA.Validation de méthodes de quantification par HPLC et TOC-mètrie de résidus de nettoyage prélevés par écouvillonnage sur les lignes de production et de conditionnement. Mise en œuvre de validations et de contrôles de nettoyage en relation avec le service Assurance Qualité.Gestion de l'acquisition et de la mise en service d'un TOC-mètre dans le cadre de la qualification d'une boucle d'eau purifiée.Validations de différentes Méthodes de contrôle microbiologique de Sucres-Cuits selon les normes de la Pharmacopée Européenne et de la Pharmacopée Américaine (USP).Suivi et mise à niveau des système de prélèvement et de gestions des contrôles environnementaux : aérobiocontamination et biocontamination des surfaces.Mise à jour documentaire et participation au Système Qualité (BPF et cGMP) au sein du Laboratoire de Contrôle
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Stagiaire Contrôle Qualité
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Feb 2016 - Jul 2016
Participation à la mise à niveau du Laboratoire de Contrôle des matières premières et produits finis (Sucres-Cuits) dans le cadre d'un projet soumis à l'agrément FDA :- Validations de Méthodes Microbiologiques : Rédaction des protocoles et rapports, suivi du planning.- Mise à jour documentaire (monographies, procédures, manuels d'utilisation)- Suivi et participation à diverses opérations de qualification d'équipement de laboratoire- Revue de données brutes
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CHU de Limoges
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France
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Hospitals and Health Care
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700 & Above Employee
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Stagiaire Toxicologie Médico-légale
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Apr 2015 - Jun 2015
Développement d'une méthode de dosage de 20 anticoagulants oraux (rodenticides) par Chromatographie liquide couplée à un Spectromètre de Masse en tandem. Développement d'une méthode de dosage de 20 anticoagulants oraux (rodenticides) par Chromatographie liquide couplée à un Spectromètre de Masse en tandem.
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LEO Pharma France
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France
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Pharmaceutical Manufacturing
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100 - 200 Employee
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Stagiaire Quality Process
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Jan 2015 - Mar 2015
Validation d’un procédé de fabrication d’une forme sèche : rédaction du protocole, suivi, rédaction des conclusions du premier lot. Investigation sur plusieurs déviations de terrain (conditionnement injectables, formes sèches). Validation d’un procédé de fabrication d’une forme sèche : rédaction du protocole, suivi, rédaction des conclusions du premier lot. Investigation sur plusieurs déviations de terrain (conditionnement injectables, formes sèches).
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Education
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Université de Limoges
Docteur en pharmacie, Pharmacie industrielle -
Université Grenoble Alpes
Master 2 (M2), Contrôle Qualité, Assurance Qualité, Méthodes de Validation -
Université Grenoble Alpes
Formation à l'Audit Interne des Systèmes Qualité