Experience

Rafconsulting

• Mexico
• Business Consulting and Services
• 1 - 100 Employee

• Especialista en asuntos regulatorios

  • Mar 2015 - Present

  1. Armado de dossier de medicamentos y dispositivos médicos, renovaciones y modificaciones a registros sanitarios. 2. Revisión de información legal y técnica requerida para el registro de medicamentos y dispositivos médicos (clase I, II y III). 3. Solicitar la información necesaria a los fabricantes y aclarar dudas relacionadas con la información solicitada. 1. Armado de dossier de medicamentos y dispositivos médicos, renovaciones y modificaciones a registros sanitarios. 2. Revisión de información legal y técnica requerida para el registro de medicamentos y dispositivos médicos (clase I, II y III). 3. Solicitar la información necesaria a los fabricantes y aclarar dudas relacionadas con la información solicitada.



AMSA laboratorios

• D.F.

• Químico de Asuntos Regulatorios

  • Sep 2014 - Nov 2014

  1. Revisión de la información de calidad requerida para el sometimiento de modificaciones. 2. Armado de modificaciones de registros sanitarios de medicamentos y actualización de bases de datos. 3. Traducción Inglés - Español de la información de DMF de fármacos. 1. Revisión de la información de calidad requerida para el sometimiento de modificaciones. 2. Armado de modificaciones de registros sanitarios de medicamentos y actualización de bases de datos. 3. Traducción Inglés - Español de la información de DMF de fármacos.



Laboratorios Jayor

• D.F,

• Analista de Asuntos Regulatorios

  • Feb 2013 - Aug 2014

  1. Revisión de información técnica (DMF de los fabricantes) y de documentos legales (como CLV, Carta de autorización y Certificado GMP) de medicamentos y dispositivos médicos de fabricación extranjera. 2. Armado de dossier de medicamentos genéricos y dispositivos médicos clase I, II y III. 3. Traducción Inglés - Español de información contenida en los dossiers de medicamentos y dispositivos médicos. 4. Elaboración de solicitudes de Permisos Sanitarios de Importación de medicamentos y dispositivos médicos. Show less