Erika M.

Responsable de Garantía de Calidad at Drogueria Orien
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us****@****om
(386) 825-5501
Location
Argentina, AR

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Bio

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Experience

    • Argentina
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 100 - 200 Employee
    • Responsable de Garantía de Calidad
      • Mar 2022 - Present

      Responsable de la aplicación e implementación de las buenas practicas de almacenamiento, distribución y transporte de medicamentos. Seguimiento de las operaciones logísticas con y sin cadena de frio.Auditorias externas a proveedores.Auditoria en Servicio de dispensa Alto costo.Generación, tratamiento y seguimiento de No conformidades, reclamos y controles de cambio. Seguimiento de acciones correctivas y preventivas.Redacción y revisión de procedimientos.Dictamen de productos.Seguimiento y cumplimiento del plan anual de calibraciones.Seguimiento y cumplimiento del plan anual de validaciones.Desarrollo y calificación de cadenas de frio.Coordinación de los procesos de calificación y validación de equipos, instalaciones y configuración de embalajes de frio.

    • Argentina
    • Transportation, Logistics, Supply Chain and Storage
    • 700 & Above Employee
    • Analista de aseguramiento de la calidad Global
      • Jan 2020 - Apr 2022

      Redacción y revisión de protocolos de validaciones/ calificaciones globalesSeguimiento y control de planes anuales de validaciones globalesCapacitación constante al personal en temas referentes al aseguramiento de la calidad Participación de auditorías internas de la red y globales Seguimiento en homologación de proveedores Revisión documental de proveedores Redacción y revisión de protocolos de validaciones/ calificaciones globalesSeguimiento y control de planes anuales de validaciones globalesCapacitación constante al personal en temas referentes al aseguramiento de la calidad Participación de auditorías internas de la red y globales Seguimiento en homologación de proveedores Revisión documental de proveedores

    • Quality Assurance Analyst
      • Oct 2017 - Jan 2020

      Investigación y reporte de desvíos, reclamos y productos no conformes; y su respectiva evaluación de impacto.Seguimiento de acciones preventivas y correctivas.Revisión documental de Batch Record.Control de Ordenes de producción : Asignación de vencimiento, Verificación de codificación.Revisión, verificación y redacción de procedimientos según Normas GMP.Revisión de protocolos e informes de validaciones y calificaciones.Revisión de Registros Maestros.Control del cumplimiento del plan anual de capacitación y validaciones.Controles de cambio.

    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 700 & Above Employee
    • Pasante de Producción
      • Jun 2016 - Oct 2017

      Control diario de órdenes de producciónControl de cálculos y porcentajes de documentaciónVerificación de muestras y desafíos de los insumos en OPCapacitación constante del personalControl de cuestionarios evaluadores de capacitación al personalRealización de hojas patrónControl de datos SAP vs Hojas patrones Control diario de órdenes de producciónControl de cálculos y porcentajes de documentaciónVerificación de muestras y desafíos de los insumos en OPCapacitación constante del personalControl de cuestionarios evaluadores de capacitación al personalRealización de hojas patrónControl de datos SAP vs Hojas patrones

Education

  • Universidad de Morón (Oficial)
    Farmacéutica
    -
  • TÜV NORD GROUP
    Auditor interno, ISO 13485:2016 productos médicos
    2021 - 2021
  • Universidad de Ciencias Empresariales y Sociales
    Posgrado, Quality Assurence - Ind. Farmacéutica
    2020 - 2020

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