Experience

Maxentia

• Argentina
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Director técnico

  • May 2015 - Present

  Garantizar el funcionamiento y la correcta operatividad de la Empresa ante ANMAT y MinisteriodeSaludsegúnloexigidoporlasdisposicionesvigentes.Establecer, implementar y verificar el cumplimiento del Sistema de Calidad en el marco de las exigencias de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte de Medicamentos. Evaluación de Proveedores y Clientes. Elaborar y analizar Reclamos, No Conformidades y sus respectivas acciones correctivas. Administrar y coordinar todas las actividades de capacitación BPADyT de la Empresa para asegurar la calidad final de los productos. Verificar que el circuito del producto desde su ingreso al depósito hasta su distribución cumpla con la legislación técnico-administrativa sanitaria vigente.Realizar auditorías internas. Interlocutor ante autoridades sanitarias. Generar y mantener actualizada las habilitaciones ante ANMAT y Ministerio de Salud.



DROGUERIA VANFAR

• Brazil
• Retail
• 1 - 100 Employee

• Director Técnico

  • Jun 2014 - Present

  Garantizar el funcionamiento y la correcta operatividad de la Empresa ante ANMAT y Ministerio de Salud según lo exigido por las disposiciones vigentes. Establecer, implementar y verificar el cumplimiento del Sistema de Calidad en el marco de las exigencias de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte de Medicamentos. Implementar y verificar el cumplimiento de la reglamentación para la comercialización de Psicotrópicos, Estupefacientes y Sustancias Sujetas a Control Especial. Evaluación de Proveedores y Clientes. Elaborar y analizar Reclamos, No Conformidades y sus respectivas acciones correctivas. Administrar y coordinar todas las actividades de capacitación BPADyT de la Empresa para asegurar la calidad final de los productos. Verificar que el circuito del producto desde su ingreso al depósito hasta su distribución cumpla con la legislación técnico-administrativa sanitaria vigente. Realizar auditorías internas. Interlocutor antes autoridades sanitarias. Generar y mantener actualizada las habilitaciones ante ANMAT y Ministerio de Salud.



SPINE ARGENTINA SRL

• Director Técnico

  • Feb 2014 - Present

  Garantizar el funcionamiento y la correcta operatividad de la Empresa según lo exigido por las disposiciones vigentes. Establecer, implementar y verificar el cumplimiento del Sistema de Calidad en el marco de las exigencias de las Buenas Prácticas de Distribución de Dispositivos Médicos. Elaborar y analizar Reclamos, No Conformidades y sus respectivas acciones correctivas. Administrar y coordinar todas las actividades de capacitación BPF de la Empresa para asegurar la calidad final de los productos. Evaluación de Proveedores y Clientes. Verificar que el circuito del producto desde su ingreso al depósito hasta su distribución cumpla con la legislación técnico-administrativa sanitaria vigente. Liderar el retiro de productos del mercado y acciones posteriores. Realizar auditorías internas. Interlocutor antes autoridades sanitarias. Generar y mantener actualizada las habilitaciones ante ANMAT y Autoridad Sanitaria Local.



Miembro Comisión de Distribución y Logística

• Colegio oficial de Farmacéuticos y Bioquímicos de Capital Federal

  • Feb 2014 - Present



Miembro de la Comisión de Productos Médicos

• Colegio Oficial de Farmacéuticos y Bioquímicos de Capital Federal

  • May 2014 - Present



G-PERM S.A.

• Director Técnico

  • Nov 2012 - Sep 2020

  Garantizar el funcionamiento y la correcta operatividad de la empresa según lo exigido por las disposiciones vigentes. Establecer, implementar y verificar el cumplimiento del Sistema de Calidad en el marco de las exigencias de las BPF vigentes. Elaborar y analizar Reclamos, No Conformidades y sus respectivas acciones correctivas. Administrar y coordinar todas las actividades de capacitación BPF de la empresa para asegurar la calidad final de los productos. Evaluar Proveedores y Clientes. Verificar que el circuito del producto desde el ingreso de las materias primas al depósito o importación hasta su distribución cumpla con la legislación técnico-administrativa sanitaria vigente. Autorizar la liberación de los productos para su comercialización. Interlocutor ante ANMAT. Registro, modificación y revalida de productos ante ANMAT. Liderar el retiro de productos del mercado y acciones posteriores. Realizar auditorías internas. Generar y mantener actualizada la habilitación ante ANMAT.



Miembro Comisión de Asuntos Regulatorios

• Colegio Oficial de Farmacéuticos y Bioquímicos de Capital Federal

  • Jun 2014 - Oct 2018



RAQUIS SA

• France
• Veterinary Services

• Gerente de Garantía de Calidad

  • Nov 2014 - Dec 2016

  Garantizar el funcionamiento y la correcta operatividad de la Empresa ante la ANMAT y Ministerio de Salud según lo exigido por la Disposición 6052/13 y por la Resolución 255/94 respectivamente.Establecer, implementar y verificar el cumplimiento del Sistema de Calidad en el marco de las exigencias de las Buenas Prácticas de Distribución, Almacenamiento y Transporte de Productos Médicos.Elaborar y analizar Reclamos, No Conformidades y sus respectivas acciones correctivas.Administrar y coordinar todas las actividades de capacitación de la Empresa para asegurar la calidad final de los productos.Verificar que el circuito del producto desde su ingreso al depósito hasta su distribución cumpla con la legislación técnico-administrativa sanitaria.Coordinar las actividades de retiro de productos del mercado.Generar y mantener actualizada las habilitaciones ante ANMAT y Ministerio de Salud.



Merz Argentina S.A.

• Responsable de Garantía de Calidad

  • Jul 2015 - Sep 2016

  Gestión de habilitación para Importar Productos Médicos ante la dirección de Tecnología Médica de la ANMAT.Establecer e implementar el Sistema de Calidad en el marco de las exigencias de las Buenas Prácticas de Fabricación para Importadores de Dispositivos Médicos según disposición 3266/2013. Gestión de habilitación para Importar Productos Médicos ante la dirección de Tecnología Médica de la ANMAT.Establecer e implementar el Sistema de Calidad en el marco de las exigencias de las Buenas Prácticas de Fabricación para Importadores de Dispositivos Médicos según disposición 3266/2013.



Gastrotex SRL

• Argentina
• Medical Device
• 1 - 100 Employee

• Director Técnico

  • Oct 2011 - Mar 2014

  Garantizar el funcionamiento y la correcta operación de la Empresa ante la ANMAT según lo exigido por la Disposición 3265/13. Garantizar el funcionamiento y la correcta operación de la Empresa ante la ANMAT según lo exigido por la Disposición 3265/13.



Implantes clp srl

• Gerente de Garantía de Calidad / Co - Director Técnico

  • Nov 2012 - Jan 2014

  Garantizar el funcionamiento y la correcta operatividad de la Empresa ante la ANMAT y Ministerio de Salud según lo exigido por la Disposición 3266/13 y por la Resolución 255/94 respectivamente.Establecer, implementar y verificar el cumplimiento del Sistema de Calidad en el marco de las exigencias de las Buenas Prácticas de Fabricación para Importadores de Dispositivos Médicos.Elaborar y analizar Reclamos, No Conformidades y sus respectivas acciones correctivas.Administrar y coordinar todas las actividades de capacitación BPF de la Empresa para asegurar la calidad final de los productos.Verificar que el circuito del producto desde su ingreso al depósito hasta su distribución cumpla con la legislación técnico-administrativa sanitaria.Autorizar la liberación de los productos para su comercialización.Ordenar el retiro de productos del mercado, si es necesario, y comunica a las autoridades implicadas en la resolución.Generar y mantener actualizada las habilitaciones ante ANMAT y Ministerio de Salud.



New Medical Tech

• United Arab Emirates
• Medical Equipment Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Director Técnico

  • Dec 2011 - Feb 2013

  Garantizar el funcionamiento y la correcta operatividad de la Empresa ante la ANMAT según lo exigido por la Disposición 2319/02 y Resolución 155/98.Establecer, implementar y verificar el cumplimiento del Sistema de Calidad en el marco de las exigencias de las Buenas Prácticas de Fabricación para Importadores de Dispositivos Médicos y Cosméticos.Administrar y coordinar todas las actividades de capacitación BPF de la Empresa para asegurar la calidad final de los productos.Verificar que el circuito del producto desde su ingreso al depósito hasta su distribución cumpla con la legislación técnico-administrativa sanitaria.Autorizar la liberación de los productos para su comercialización.Generar y mantener actualizada las habilitaciones ante ANMAT.



Laboratorios Omega

• Spain
• Environmental Services
• 1 - 100 Employee

• Jefe de Garantía de Calidad

  • Jan 2012 - Nov 2012

  Administración y capacitación de personal a cargo. Capacitación GMP del personal de laboratorio. Auditorías internas. Redacción y actualización de procedimientos operativos. Manejo de desvíos, variaciones y controles de cambios. Seguimiento de acciones correctivas y acciones preventivas. Revisión de documentación productiva. Liberación de productos terminados. Administración de documentación GMP. Actualización de guías de elaboración. Administración de protocolos y muestras en estabilidad. Coordinación de análisis de muestras en estabilidad. Interlocutor ante inspectores. Coordinación de desarrollo y validación de métodos analíticos.



Boehringer Ingelheim

• Germany
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Group Leader

  • Mar 2009 - Sep 2011

  Group Leader (Responsable de Proyectos / Coordinador de Estabilidades / Encargado de Cámaras Climáticas / Coordinador de Exportaciones e Importaciones / Brigadista).-Administración y Capacitación de personal a cargo. Aplicación de normas GMP y GLP. Preparación para inspecciones FDA. Auditorias externas.Redacción de documentos de uso interno e internacional. Soporte a la escritura de documentos de registro (US/EC).Evaluación técnica de productos comerciales y soporte al Departamento de Legales.Administración de ingreso de muestras al laboratorio. Administración de protocolos y muestras en estabilidad. Planificación, coordinación y control de Análisis.Soporte al Departamento de Desarrollo Galénico (local e internacional) durante las etapas de desarrollo de nuevas formulaciones.Coordinación de Exportación e importación de materias primas y productos farmacéuticos.Mantenimiento, control y calificación de Equipos de Laboratorio. Coordinación de proveedores internos y externos. Compra de equipos e insumos. Manejo de Sistemas: SQL*LIMS, Idea for CON, Idea for SUB, Idea for GEN, e-Room, Empower.

• Analista Senior Investigación & Desarrollo

  • Mar 2005 - Mar 2009

  Analista Senior (Encargado de Cámaras Climáticas / Coordinador de Exportaciones e Importaciones)Redacción, control y ejecución de protocolos de cualificación. Control y mantenimiento de equipos de laboratorio. Programación de controladores. Calibración de equipos.Compra de equipos e insumos. Redacción de SOP’s y PC’s. Aplicación de GMP y GLP. Exportación e importación de materias primas y productos farmacéuticos. Auditorias externas. Preparación mock inspeccion FDA. Verificación de métodos por HPLC.Manejo de muestras de estabilidad. Análisis de materia prima, producto intermedio y productor terminado. Preparación de lotes experimentales. Coordinación de proveedores. Capacitación de personal.-



Sandoz

• Switzerland
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Analista Encargado de Estabilidades

  • Feb 2004 - May 2005

  Análisis de materia prima, producto intermedio y productor terminado. Administración de protocolos de Estabilidad. Redacción de POE’s. Aplicación de GMP y GLP.-Verificación de Métodos por HPLC. Desarrollo de Métodos por HPLC.- Análisis de materia prima, producto intermedio y productor terminado. Administración de protocolos de Estabilidad. Redacción de POE’s. Aplicación de GMP y GLP.-Verificación de Métodos por HPLC. Desarrollo de Métodos por HPLC.-



Laboratorio Defuen S.A.

• Encargado de Control de Calidad Microbiológico

  • Feb 2001 - Jun 2002

  Montaje del Laboratorio de Control de Calidad Microbiológico.-Redacción y revisión de normas de procedimientos, técnicas de análisis y especificaciones. Revalidación de Medios. Mantenimiento de Cepario. Compra de Insumos. Checker de terceros.-Valoración Biológica de Materia Prima y Producto Terminado. Capacitación de Personal. Montaje del Laboratorio de Control de Calidad Microbiológico.-Redacción y revisión de normas de procedimientos, técnicas de análisis y especificaciones. Revalidación de Medios. Mantenimiento de Cepario. Compra de Insumos. Checker de terceros.-Valoración Biológica de Materia Prima y Producto Terminado. Capacitación de Personal.



Instituto argetnino de computación - I.A.C.

• Argentina
• Education Management
• 1 - 100 Employee

• Docente

  • 1993 - 1995

  Docente de operación de P.C. Docente de operación de P.C.