Enora Le Dantec
Chef de Projet Développement & Qualification Pharmaceutique at NATINOV- Claim this Profile
Click to upgrade to our gold package
for the full feature experience.
-
Français Native or bilingual proficiency
-
Anglais Full professional proficiency
-
Espagnol Elementary proficiency
Topline Score
Bio
Credentials
-
TOEIC
Score : 900/990
Experience
-
NATINOV
-
France
-
Wholesale
-
1 - 100 Employee
-
Chef de Projet Développement & Qualification Pharmaceutique
-
Mar 2019 - Present
Extraction végétale --> Référentiel Qualité : BPF Pharma - Qualification des équipements - Validation des procédés de fabrication - Collaboration avec le service commercial (prospection, rendez-vous client...) - Gestion des projets de développement des API et rédaction des documents associés - Transposition industrielle et suivi de la production en routine des lots industriels des API - Participation aux audits clients et inspections ANSM --> Référentiel Qualité :… Show more Extraction végétale --> Référentiel Qualité : BPF Pharma - Qualification des équipements - Validation des procédés de fabrication - Collaboration avec le service commercial (prospection, rendez-vous client...) - Gestion des projets de développement des API et rédaction des documents associés - Transposition industrielle et suivi de la production en routine des lots industriels des API - Participation aux audits clients et inspections ANSM --> Référentiel Qualité : GMP+ (Sécurité des aliments pour animaux) - Gestion des projets de développements d'extraits à destination de l'alimentation animale
-
-
Chargée de Qualification Equipements
-
Mar 2018 - Mar 2019
Extraction végétale - Référentiel Qualité : BPF Pharma - Définition de la stratégie générale de Qualification et rédaction du Plan Directeur - Rédaction des documents de qualification (protocoles et rapports de qualification) - Réalisation des tests de qualification - Rédaction des modes opératoires des équipements
-
-
-
CODIF International
-
France
-
Wholesale
-
1 - 100 Employee
-
Chargée de Mission Assurance Qualité
-
Sep 2017 - Mar 2018
Cosmétiques + Actifs cosmétiques (extraits d'algues, de plantes, fermentation de bactéries marines) - Référentiels Qualité : ISO 22716, cGMP, EFfCI - Préparation et/ou mise à jour de dossiers de validation et qualification : coordination des différents acteurs, réalisation des tests, compilation des données, formalisation des protocoles de qualification/validation en collaboration avec les services propriétaires. - Rédaction de cahiers des charges et calculs de retour sur… Show more Cosmétiques + Actifs cosmétiques (extraits d'algues, de plantes, fermentation de bactéries marines) - Référentiels Qualité : ISO 22716, cGMP, EFfCI - Préparation et/ou mise à jour de dossiers de validation et qualification : coordination des différents acteurs, réalisation des tests, compilation des données, formalisation des protocoles de qualification/validation en collaboration avec les services propriétaires. - Rédaction de cahiers des charges et calculs de retour sur investissement. - Mise à jour du système documentaire : rédaction et révision des procédures et autres documents en lien avec les BPF, mise en application de ces documents. - Participation au suivi métrologique sur le site : respect du planning, revue Qualité des dossiers, interlocuteur interne en cas de problème. - Application de la politique Qualité et Hygiène définie par l’entreprise : présence terrain, suivi des plans d’actions correctives/préventives à mettre en place suite aux différents audits (internes, clients, officiels), animation de formations Qualité aux nouveaux arrivants.
-
-
Stage Ingénieur en Assurance Qualité
-
Mar 2017 - Sep 2017
Actions réalisées dans l'atelier Biotechnologies - Référentiel Qualité : EFfCI - Mise en place et application d'une méthode de validation des méthodes de nettoyage des équipements de l'atelier - Organisation des tests nécessaires à la validation avec l'équipe de production et réalisation sur le terrain des prélèvements microbiologiques - Rédaction de documents conformes aux exigences Qualité de l'entreprise - Synthèse d'un cahier des charges en collaboration avec un fournisseur… Show more Actions réalisées dans l'atelier Biotechnologies - Référentiel Qualité : EFfCI - Mise en place et application d'une méthode de validation des méthodes de nettoyage des équipements de l'atelier - Organisation des tests nécessaires à la validation avec l'équipe de production et réalisation sur le terrain des prélèvements microbiologiques - Rédaction de documents conformes aux exigences Qualité de l'entreprise - Synthèse d'un cahier des charges en collaboration avec un fournisseur, puis organisation des essais de produits de nettoyage - Animation de réunions internes de suivi de projet avec la Coordinatrice QSE et le Directeur de Production
-
-
-
Indena
-
Italy
-
Pharmaceutical Manufacturing
-
200 - 300 Employee
-
Ingénieur Amélioration Continue
-
Nov 2015 - Dec 2015
Extraction végétale - Mise à jour et amélioration de l'outil de suivi des points d'amélioration de l'unité de production - Communication interservices (Direction, Maintenance, Magasin, HSE, Assurance Qualité) - Supervision de chantiers d'amélioration continue Extraction végétale - Mise à jour et amélioration de l'outil de suivi des points d'amélioration de l'unité de production - Communication interservices (Direction, Maintenance, Magasin, HSE, Assurance Qualité) - Supervision de chantiers d'amélioration continue
-
-
-
Cargill
-
United States
-
Food and Beverage Manufacturing
-
700 & Above Employee
-
Ingénieur Process
-
Aug 2013 - Dec 2013
Extraction d'algues brunes Actions réalisées dans le cadre du revamping du site : - Consultation de fournisseurs et proposition d’équipements de dégrillage et dessablage pour la station d’épuration du site - Réalisation d’une étude sur la toxicité de certains composés sur la biomasse épuratrice - Recherche de matériels adaptés à la mesure en ligne de certains paramètres de production - Utilisation d’outils de suivi des indicateurs de performance de l’usine - Participation à… Show more Extraction d'algues brunes Actions réalisées dans le cadre du revamping du site : - Consultation de fournisseurs et proposition d’équipements de dégrillage et dessablage pour la station d’épuration du site - Réalisation d’une étude sur la toxicité de certains composés sur la biomasse épuratrice - Recherche de matériels adaptés à la mesure en ligne de certains paramètres de production - Utilisation d’outils de suivi des indicateurs de performance de l’usine - Participation à la politique sécurité du site
-
-
Stage Ingénieur Process
-
Feb 2013 - Jul 2013
Actions réalisées dans le cadre du revamping du site : - Caractérisation des effluents traités par la station d’épuration du site (débit, composition chimique) - Bilans matière et dimensionnement d’un bassin tampon en entrée de la station d’épuration - Bilan thermique de l’installation de prétraitement des effluents - Lecture et correction de P&ID
-
-
-
LISBP (Laboratoire d'Ingénierie des Systèmes Biologiques et des Procédés)
-
France
-
Government Administration
-
1 - 100 Employee
-
Stage R&D
-
Jul 2012 - Aug 2012
Laboratoire de recherche dans le domaine des biotechnologies Actions réalisées dans le cadre d'une thèse sur l'optimisation de la purification d'un oméga-3 (DHA) : - Suivi par HPLC de la réaction enzymatique de purification du DHA par différentes lipases - Extraction d’ADN, digestion et amplification (PCR) de séquences d’enzymes (lipases) Laboratoire de recherche dans le domaine des biotechnologies Actions réalisées dans le cadre d'une thèse sur l'optimisation de la purification d'un oméga-3 (DHA) : - Suivi par HPLC de la réaction enzymatique de purification du DHA par différentes lipases - Extraction d’ADN, digestion et amplification (PCR) de séquences d’enzymes (lipases)
-
-
Education
-
2009 - 2013
Institut national des Sciences appliquées de Toulouse
Diplôme d'ingénieur, Génie Biochimique -
2016 - 2017
Institut des Métiers et des Technologies (IMT) de Tours
Titre de Technicien Spécialisé en Bioproduction Industrielle, Biotechnologies appliquées aux produits de santé -
2012 - 2013
University of Southern Denmark
Semestre Erasmus -
2008 - 2009
Classe Préparatoire aux Grandes Ecoles, Lycée Brizeux
Equivalent L1, Physique-Chimie
Community
