Experience

MVO Stérilisation

• France
• Medical Device
• 1 - 100 Employee

• Responsable Qualité et Qualification Equipements multi-sites France

  • Oct 2018 - Present

  - Assurer le déploiement du système qualité ISO 13485:2016 harmonisé sur les ouvertures de sites - Responsable de la Certification ISO 13485:2016 multi-sites (12 sites en France) - Animer l'amélioration continue - Membre du CODIR - Planifier et valider les Qualifications Installations, Opérationnelles et Performances des Equipements (QI/QO/QP) suivant la réglemetnation en vigueur (Autoclaves, Laveurs, balances,....) - Suivi et validation des contrôles Environnementaux (Eau, Air (ISO8), Surfaces) - Correspondant Matériovigilance - Assurer les formations internes en lien avec la qualité (Auditeurs interne, management de la qualité, .....) - Veille réglementaire et normative Show less



ELIOPACK

• France
• Plastics Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Responsable Qualité et Industrialisation

  • Apr 2007 - May 2017

  - Mettre en place et obtenir les certifications du site aux normes : ISO 9001 ; ISO 22000 ; ISO 15378 - Management du laboratoire contrôle qualité en 3x8 - Établir une relation durable et de confiance avec les clients - Former les équipes à l’hygiène, la qualité et les auto-contrôles - Développer et communiquer les indicateurs. - Développer des méthodes d’analyses et de contrôle. - Valider les dossiers techniques avant première fabrication comprenant la production, le contrôle et les contraintes logistiques clients. - Suivre et valider les dossiers modification de process. - Améliorer et valider les modules de l'ERP en lien avec la traçabilité produit et la gestion qualité - Qualifier les nouveaux matériaux, équipements. - Rédiger, valider les cahiers des charges clients/fournisseurs Show less



BORDEAU CHESNEL

• 1 - 100 Employee

• Assistante qualité

  • Dec 2005 - Feb 2006

  • Suivre le plan d’action pour la certification IFS • Réviser les modes opératoires de fabrication et de désinfection • Mise à jour de la documentation des produits chimiques • Suivre le plan d’action pour la certification IFS • Réviser les modes opératoires de fabrication et de désinfection • Mise à jour de la documentation des produits chimiques



LEO Pharma France

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 100 - 200 Employee

• Ingénieur Qualité Fournisseurs

  • Jun 2004 - Feb 2005

  • Réaliser les audits fournisseurs packaging Europe • Rédiger et faire valider les cahiers des charges fournisseurs • Contrôler les plans des packaging flacons, étuis • Réaliser les audits fournisseurs packaging Europe • Rédiger et faire valider les cahiers des charges fournisseurs • Contrôler les plans des packaging flacons, étuis



Merial

• Germany
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Ingénieur Qualité Fournisseurs

  • Jan 2000 - Feb 2002

  • Créer une structure documentaire fournisseurs • Réaliser les audits fournisseurs Europe Matières Premières • Rédiger et faire valider les cahiers des charges fournisseurs et spécifications matières premières chimiques et biologiques • Libérer les lots du laboratoire de physico chimie • Créer une structure documentaire fournisseurs • Réaliser les audits fournisseurs Europe Matières Premières • Rédiger et faire valider les cahiers des charges fournisseurs et spécifications matières premières chimiques et biologiques • Libérer les lots du laboratoire de physico chimie